Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a funkční výsledek po laterální trochleární prodlužovací osteotomii Laterální trochleární prodlužovací osteotomii (Tro_Le_Tomy)

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Tro_Le_Tomy - Klinický a funkční výsledek po laterální trochleární prodlužovací osteotomii

Účelem této studie je zhodnotit funkční a klinický výsledek této nové prodlužující se osteotomie laterální trochlei u pacientů s nestabilitou čéšky, trochleární dysplazií Dejour typu A nebo B, krátkou laterální kloubní trochleou kvantifikovanou indexem laterálního kondylu a přítomností a laterální trochleární hrbolek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krátká laterální kloubní trochlea vede k selhání stabilizace čéšky v blízkosti úplného Extenze kolena. K řešení tohoto typu patologie byla popsána trochleární prodlužující osteotomie. K dnešnímu dni existují pouze kazuistiky popisující klinický výsledek této nové osteotomie a chybí informace o funkčním výsledku týkajícím se svalové síly a elektromyografie (EMG). Účelem této studie je zhodnotit funkční a klinický výsledek této nové prodlužující se osteotomie laterální trochlei u pacientů s nestabilitou čéšky, trochleární dysplazií Dejour typu A nebo B, krátkou laterální kloubní trochleou kvantifikovanou indexem laterálního kondylu a přítomností a laterální trochleární hrbolek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení mezi 01/2014 a 09/2017 (n=6) s laterální trochleární prodlužující osteotomií na Ortopedicko-traumatologické klinice FN Basel

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 roky (stav k září 2019) od provedení laterální trochleární prodlužovací osteotomie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neurologické poruchy potenciálně ovlivňující svalovou sílu dolních končetin.
  • Operace zahrnující patelofemorální kloub před laterální trochleární prodlužující osteotomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost recidivující luxace pately/ radiologická repozice trochleárního hrbolu po operaci pomocí prostého rentgenového snímku kolena/ boční pohled
Časové okno: na základní linii

přítomnost recidivující patelární dislokace po operaci podle prostého rentgenového snímku kolena / boční pohled:

  • znak křížení: znak je pozitivní, když trochleární rýha leží ve stejné rovině jako přední hranice laterálního kondylu. Představuje zploštělou trochleární rýhu
  • dvojitý obrysový znak: Znak je pozitivní, když přední okraj laterálního kondylu leží anteriorně k přednímu okraji mediálního kondylu. Představuje konvexní trochleární žlábek/hypoplastický mediální kondyl
  • přítomnost laterálního trochleárního hrbolku
  • výška pately bude hodnocena podle Insall-Salvatiho metody (normální mezi 0,8 a 1,2) a Caton Deschampsovy metody (normální mezi 0,6 a 1,3)
na základní linii
přítomnost rekurentní dislokace pately/ radiologická redukce trochleárního hrbolu po operaci podle Skyline patelárního pohledu
Časové okno: na základní linii
Bude posouzena forma trochlea, bude potvrzena existence trochleární dysplazie a klasifikována podle Dejour
na základní linii
(Change in) Index laterálního kondylu hodnocený pomocí MRI kolena
Časové okno: na základní linii
Index laterálního kondylu hodnocený pomocí MRI kolena (předoperačně (prováděno vždy) a v případech, kdy jsou k dispozici pooperační MRI). Index laterálního kondylu byl navržen pro měření laterální trochley porovnáním přední chrupavčité trochley (a) a zadního aspektu (p) [(a:p)× 100].
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení výsledku operace
Časové okno: na základní linii

Pacienti budou požádáni, aby subjektivně zhodnotili výsledek operace podle následujících možností:

  • Vynikající: Pacient je plně zotaven a obnovil veškerou aktivitu bez omezení
  • Poněkud vylepšeno: Pacient se většinou zotavil a obnovil většinu aktivit
  • Beze změny: Výsledek pacienta je ekvivalentní předoperačním stížnostem
  • Poněkud horší: Pacient pociťuje příznaky horší než předoperační potíže
  • Výrazně horší: Výsledek pacienta je horší než předoperační potíže s výrazně horšími příznaky
na základní linii
Kujalova stupnice bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: na základní linii
Kujala AKPS je 13-položkový screeningový nástroj určený k hodnocení patelofemorální bolesti u dospívajících a mladých dospělých s proměnným formátem ordinální odpovědi. Například skóre 'Limp' by bylo hodnoceno následovně: žádné (5), slabé/periodické (3), konstantní (0). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
na základní linii
Lysholm Knee Score
Časové okno: na základní linii
Lysholm Knee Score se skládá z osmi položek, které měří: bolest (25 bodů), nestabilitu (25 bodů), blokování (15 bodů), otoky (10 bodů), kulhání (5 bodů), lezení po schodech (10 bodů), dřep ( 5 bodů) a potřeba podpory (5 bodů). Každé odpovědi na otázku bylo přiděleno libovolné skóre na rostoucí stupnici. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
na základní linii
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: na základní linii
Vizuální analogová stupnice (VAS) je 100mm horizontální čára, na které je intenzita bolesti pacienta reprezentována bodem mezi extrémy „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
na základní linii
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: na základní linii
Tegnerova stupnice aktivity je jednopoložkové skóre, které hodnotí aktivitu na základě pracovních a sportovních aktivit na stupnici od 0 do 10. Nula představuje postižení kvůli problémům s kolenem a 10 představuje národní nebo mezinárodní fotbal.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01405; ch20Muendermann2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární nestabilita

Klinické studie na Sběr klinických měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit