Resultado clínico y funcional después de la osteotomía de alargamiento troclear lateral Osteotomía de alargamiento troclear lateral (Tro_Le_Tomy)
9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Resultado clínico y funcional después de la osteotomía de alargamiento troclear lateral
El propósito de este estudio es evaluar el resultado funcional y clínico de esta nueva osteotomía de alargamiento de la tróclea lateral en pacientes con inestabilidad rotuliana, displasia troclear Dejour tipo A o B, tróclea articular lateral corta cuantificada por el índice del cóndilo lateral y presencia de un protuberancia troclear lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una tróclea articular lateral corta conduce a una falla en la estabilización de la rótula cerca de la extensión completa de la rodilla.
Para abordar este tipo de patología se describió una osteotomía de alargamiento troclear.
Hasta la fecha, solo existen informes de casos que describen el resultado clínico de esta nueva osteotomía y falta información sobre el resultado funcional con respecto a la fuerza muscular y los datos de electromiografía (EMG).
El propósito de este estudio es evaluar el resultado funcional y clínico de esta nueva osteotomía de alargamiento de la tróclea lateral en pacientes con inestabilidad rotuliana, displasia troclear Dejour tipo A o B, tróclea articular lateral corta cuantificada por el índice del cóndilo lateral y presencia de un protuberancia troclear lateral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados entre 01/2014 y 09/2017 (n=6) con osteotomía de alargamiento troclear lateral en la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Basilea
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 años (a partir de septiembre de 2019) desde que se realizó una osteotomía de alargamiento troclear lateral
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Trastornos neurológicos que potencialmente afectan la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
- Cirugía que involucra la articulación femororrotuliana antes de la osteotomía de alargamiento troclear lateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de una luxación rotuliana recurrente/ reducción radiológica de la protuberancia troclear posoperatoria mediante radiografía simple de rodilla/ vista lateral
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Presencia de una luxación patelar recurrente posoperatoria por radiografía simple de rodilla/vista lateral:
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en la línea de base
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presencia de una luxación rotuliana recurrente/ reducción radiológica de la protuberancia troclear postoperatoria mediante vista patelar Skyline
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se valorará la forma troclear, se confirmará la existencia de displasia troclear y se clasificará según Dejour
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en la línea de base
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(Cambio en) Índice del cóndilo lateral evaluado por resonancia magnética de la rodilla
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Índice del cóndilo lateral valorado por resonancia magnética de la rodilla (preoperatoria (siempre realizada) y en los casos en que estén disponibles resonancias magnéticas postoperatorias).
El índice del cóndilo lateral se diseñó para medir la tróclea lateral comparando la tróclea cartilaginosa anterior (a) y la cara posterior (p) [(a:p) × 100].
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva del resultado de la operación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se pedirá a los pacientes que evalúen subjetivamente el resultado de la operación de acuerdo con las siguientes opciones:
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en la línea de base
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Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala (AKPS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El Kujala AKPS es un instrumento de detección de 13 elementos diseñado para evaluar el dolor patelofemoral en adolescentes y adultos jóvenes, con un formato de respuesta ordinal variable.
Por ejemplo, un puntaje 'Limp' se calificaría de la siguiente manera: ninguno (5), leve/periódico (3), constante (0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
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en la línea de base
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Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La puntuación de rodilla de Lysholm consta de ocho elementos que miden: dolor (25 puntos), inestabilidad (25 puntos), bloqueo (15 puntos), hinchazón (10 puntos), cojera (5 puntos), subir escaleras (10 puntos), ponerse en cuclillas ( 5 puntos), y necesidad de apoyo (5 puntos).
A cada respuesta de pregunta se le ha asignado una puntuación arbitraria en una escala creciente.
La puntuación total es la suma de cada respuesta a las ocho preguntas y puede oscilar entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado con menos síntomas o discapacidad.
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en la línea de base
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala analógica visual (VAS) es una línea horizontal de 100 mm en la que la intensidad del dolor del paciente se representa mediante un punto entre los extremos de "ningún dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
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en la línea de base
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Escala de actividad Tegner
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de actividad de Tegner es un puntaje de un elemento que califica la actividad en función del trabajo y las actividades deportivas en una escala de 0 a 10. Cero representa discapacidad debido a problemas de rodilla y 10 representa fútbol de nivel nacional o internacional.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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