측면 활차기 연장 절골술 후 임상 및 기능적 결과 측면 활차기 길이 절골술 (Tro_Le_Tomy)
2020년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - 측면 활차기 연장 절골술 후 임상 및 기능적 결과
이 연구의 목적은 슬개골 불안정성, 활차 이형성증 Dejour 유형 A 또는 B, 측면 관절 지수로 정량화된 짧은 측면 관절 활차 및 슬개골의 존재를 가진 환자에서 측면 활차의 새로운 길이 연장 절골술의 기능적 및 임상적 결과를 평가하는 것입니다. 측면 활차 범프.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
짧은 외측 관절 활차는 슬개골이 무릎이 완전히 펴질 때까지 안정화되지 못하게 합니다.
이러한 유형의 병리를 다루기 위해 활차 연장 절골술이 설명되었습니다.
현재까지 이 새로운 절골술의 임상적 결과를 설명하는 사례 보고서만 존재하며 근력 및 근전도(EMG) 데이터에 관한 기능적 결과에 대한 정보가 부족합니다.
이 연구의 목적은 슬개골 불안정성, 활차 이형성증 Dejour 유형 A 또는 B, 측면 관절 지수로 정량화된 짧은 측면 관절 활차 및 슬개골의 존재를 가진 환자에서 측면 활차의 새로운 길이 연장 절골술의 기능적 및 임상적 결과를 평가하는 것입니다. 측면 활차 범프.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2017년 9월까지 바젤 대학병원 정형외과 클리닉에서 측면 활차 연장 절골술로 치료받은 모든 환자(n=6)
설명
포함 기준:
- 가쪽 활차 연장 절골술 시행 후 2년(2019년 9월 기준)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 하지 근력에 잠재적으로 영향을 미치는 신경 장애.
- 외측 활차 연장 절골술 전 슬개대퇴 관절을 포함하는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 슬개골 탈구의 존재/무릎의 일반 방사선 사진/외측 사진으로 수술 후 활차 돌기의 방사선학적 감소
기간: 기준선에서
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무릎의 단순 방사선 사진/외측 사진에서 수술 후 재발성 슬개골 탈구의 존재:
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기준선에서
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재발성 슬개골 탈구의 존재/Skyline 슬개골 보기에 의한 수술 후 활차 돌기의 방사선 감소
기간: 기준선에서
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활차 형태를 평가하고 활차 이형성증의 존재를 확인하고 Dejour에 따라 분류합니다.
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기준선에서
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(Change in) 무릎 MRI로 평가한 외측과 지수
기간: 기준선에서
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무릎의 MRI(수술 전(항상 실시) 및 수술 후 MRI가 가능한 경우)로 평가한 외측과 지수.
lateral condyle index는 anterior cartilaginous trochlea(a)와 posterior aspect(p)를 비교하여 lateral trochlea를 측정하도록 설계되었다[(a:p)×100].
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과에 대한 주관적 평가
기간: 기준선에서
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환자는 다음 옵션에 따라 수술 결과를 주관적으로 평가해야 합니다.
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기준선에서
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Kujala 전방 무릎 통증 척도(AKPS)
기간: 기준선에서
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Kujala AKPS는 청소년 및 젊은 성인의 슬개대퇴 통증을 평가하기 위해 고안된 13개 항목 선별 도구로 다양한 서수 응답 형식을 사용합니다.
예를 들어, 'Limp' 점수는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 없음(5), 약간/주기적(3), 일정(0).
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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기준선에서
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Lysholm 무릎 점수
기간: 기준선에서
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Lysholm Knee Score는 통증(25점), 불안정성(25점), 잠금(15점), 부종(10점), 절름발이(5점), 계단 오르기(10점), 쪼그려 앉기( 5점), 지원이 필요하다(5점).
모든 질문 응답에는 증가하는 척도에서 임의의 점수가 할당되었습니다.
총점은 8개 질문에 대한 각 응답의 합계이며 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 증상이나 장애가 적은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 기준선에서
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증 사이의 지점으로 표시되는 100mm 수평선입니다.
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기준선에서
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테그너 활동 척도
기간: 기준선에서
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Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기준으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01405; ch20Muendermann2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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