Resultados Clínicos e Funcionais Após Osteotomia de Alongamento Troclear Lateral Osteotomia de Alongamento Troclear Lateral (Tro_Le_Tomy)
9 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Resultados Clínicos e Funcionais Após Osteotomia de Alongamento Troclear Lateral
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado funcional e clínico desta nova osteotomia de alongamento da tróclea lateral em pacientes com instabilidade patelar, displasia troclear tipo A ou B de Dejour, tróclea articular lateral curta quantificada pelo índice do côndilo lateral e presença de saliência troclear lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma tróclea articular lateral curta leva à falha na estabilização da patela perto da extensão total do joelho.
Para abordar este tipo de patologia, uma osteotomia de alongamento troclear foi descrita.
Até o momento, existem apenas relatos de casos que descrevem o resultado clínico dessa nova osteotomia e faltam informações sobre o resultado funcional em relação à força muscular e aos dados de eletromiografia (EMG).
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado funcional e clínico desta nova osteotomia de alongamento da tróclea lateral em pacientes com instabilidade patelar, displasia troclear tipo A ou B de Dejour, tróclea articular lateral curta quantificada pelo índice do côndilo lateral e presença de saliência troclear lateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados entre 01/2014 e 09/2017 (n=6) com osteotomia de alongamento troclear lateral na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do University Hospital Basel
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 anos (a partir de setembro de 2019) desde a realização de uma osteotomia de alongamento troclear lateral
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Distúrbios neurológicos que podem afetar a força muscular dos membros inferiores.
- Cirurgia envolvendo a articulação patelofemoral antes da osteotomia de alongamento troclear lateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de luxação recidivante da patela/ redução radiológica da saliência troclear pós-operatória por radiografia simples do joelho/ perfil
Prazo: na linha de base
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presença de luxação recidivante da patela no pós-operatório por radiografia simples do joelho/ perfil:
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na linha de base
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presença de luxação patelar recorrente/ redução radiológica da protuberância troclear no pós-operatório pela vista patelar Skyline
Prazo: na linha de base
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A forma da tróclea será avaliada, a existência de displasia troclear será confirmada e classificada de acordo com Dejour
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na linha de base
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(Alteração em) Índice do côndilo lateral avaliado por ressonância magnética do joelho
Prazo: na linha de base
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Índice do côndilo lateral avaliado por ressonância magnética do joelho (pré-operatório (sempre realizada) e nos casos em que estão disponíveis ressonâncias pós-operatórias).
O índice do côndilo lateral foi projetado para medir a tróclea lateral comparando a tróclea cartilaginosa anterior (a) e a face posterior (p) [(a:p)× 100].
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva do resultado da operação
Prazo: na linha de base
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Os pacientes serão solicitados a avaliar subjetivamente o resultado da operação de acordo com as seguintes opções:
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na linha de base
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Escala de dor anterior do joelho Kujala (AKPS)
Prazo: na linha de base
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O Kujala AKPS é um instrumento de triagem de 13 itens projetado para avaliar a dor femoropatelar em adolescentes e adultos jovens, com um formato de resposta ordinal variável.
Por exemplo, uma pontuação 'Limp' seria pontuada da seguinte forma: nenhum (5), leve/periódico (3), constante (0).
A pontuação total varia de 0 a 100.
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na linha de base
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Pontuação Lysholm Joelho
Prazo: na linha de base
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O Lysholm Knee Score consiste em oito itens que medem: dor (25 pontos), instabilidade (25 pontos), travamento (15 pontos), inchaço (10 pontos), claudicação (5 pontos), subir escadas (10 pontos), agachamento ( 5 pontos) e necessidade de apoio (5 pontos).
Cada resposta à pergunta recebeu uma pontuação arbitrária em uma escala crescente.
A pontuação total é a soma de cada resposta às oito perguntas e pode variar de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor com menos sintomas ou incapacidade.
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na linha de base
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Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: na linha de base
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A escala visual analógica (EVA) é uma linha horizontal de 100 mm na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
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na linha de base
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Escala de atividade Tegner
Prazo: na linha de base
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A escala de atividade de Tegner é uma pontuação de um item que classifica a atividade com base no trabalho e nas atividades esportivas em uma escala de 0 a 10. Zero representa incapacidade por problemas no joelho e 10 representa futebol de nível nacional ou internacional.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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