Risultati clinici e funzionali dopo osteotomia di allungamento trocleare laterale Osteotomia di allungamento trocleare laterale (Tro_Le_Tomy)
9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Esito clinico e funzionale dopo osteotomia di allungamento trocleare laterale
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito funzionale e clinico di questa nuova osteotomia di allungamento della troclea laterale in pazienti con instabilità della rotula, displasia trocleare Dejour tipo A o B, troclea articolare laterale corta quantificata dall'indice del condilo laterale e presenza di un protuberanza trocleare laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una troclea articolare laterale corta porta al fallimento nella stabilizzazione della rotula vicino alla piena estensione del ginocchio.
Per affrontare questo tipo di patologia, è stata descritta un'osteotomia di allungamento trocleare.
Ad oggi esistono solo casi clinici che descrivono l'esito clinico di questa nuova osteotomia e mancano informazioni sull'esito funzionale per quanto riguarda la forza muscolare e i dati elettromiografici (EMG).
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito funzionale e clinico di questa nuova osteotomia di allungamento della troclea laterale in pazienti con instabilità della rotula, displasia trocleare Dejour tipo A o B, troclea articolare laterale corta quantificata dall'indice del condilo laterale e presenza di un protuberanza trocleare laterale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati tra il 01/2014 e il 09/2017 (n=6) con osteotomia di allungamento trocleare laterale presso la Clinica di ortopedia e traumatologia dell'Ospedale universitario di Basilea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 anni (a partire da settembre 2019) dall'esecuzione di un'osteotomia di allungamento trocleare laterale
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Disturbi neurologici che potenzialmente influenzano la forza muscolare degli arti inferiori.
- Chirurgia che coinvolge l'articolazione femoro-rotulea prima dell'osteotomia di allungamento trocleare laterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di lussazione rotulea ricorrente/riduzione radiologica della protuberanza trocleare postoperatoria mediante radiografia piana del ginocchio/proiezione laterale
Lasso di tempo: alla base
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presenza di una lussazione rotulea ricorrente postoperatoria mediante radiografia semplice del ginocchio/vista laterale:
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alla base
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presenza di lussazione rotulea ricorrente/riduzione radiologica della protuberanza trocleare postoperatoria mediante vista rotulea Skyline
Lasso di tempo: alla base
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Verrà valutata la forma della troclea, confermata l'esistenza di displasia trocleare e classificata secondo Dejour
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alla base
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(Cambio in) Indice del condilo laterale valutato dalla risonanza magnetica del ginocchio
Lasso di tempo: alla base
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Indice del condilo laterale valutato mediante RM del ginocchio (preoperatoria (sempre condotta) e nei casi in cui sono disponibili RM postoperatorie).
L'indice del condilo laterale è stato progettato per misurare la troclea laterale confrontando la troclea cartilaginea anteriore (a) e l'aspetto posteriore (p) [(a:p)× 100].
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva dell'esito dell'operazione
Lasso di tempo: alla base
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare soggettivamente l'esito dell'intervento secondo le seguenti opzioni:
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alla base
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Scala del dolore al ginocchio anteriore di Kujala (AKPS)
Lasso di tempo: alla base
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Il Kujala AKPS è uno strumento di screening a 13 item progettato per valutare il dolore femoro-rotuleo negli adolescenti e nei giovani adulti, con un formato di risposta ordinale variabile.
Ad esempio, un punteggio 'Limp' verrebbe valutato come segue: nessuno (5), leggero/periodico (3), costante (0).
I punteggi totali vanno da 0 a 100.
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alla base
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Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: alla base
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Il Lysholm Knee Score è composto da otto item che misurano: dolore (25 punti), instabilità (25 punti), blocco (15 punti), gonfiore (10 punti), zoppia (5 punti), salire le scale (10 punti), accovacciarsi ( 5 punti) e necessità di supporto (5 punti).
Ad ogni risposta alla domanda è stato assegnato un punteggio arbitrario su scala crescente.
Il punteggio totale è la somma di ciascuna risposta alle otto domande e può variare da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore con meno sintomi o disabilità.
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alla base
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: alla base
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La scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale di 100 mm sulla quale l'intensità del dolore del paziente è rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di "nessun dolore" e "il peggior dolore immaginabile".
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alla base
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Scala di attività Tegner
Lasso di tempo: alla base
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La scala di attività Tegner è un punteggio di un elemento che classifica l'attività basata sul lavoro e sulle attività sportive su una scala da 0 a 10. Zero rappresenta la disabilità a causa di problemi al ginocchio e 10 rappresenta il calcio a livello nazionale o internazionale.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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