Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og funktionelt resultat efter lateral trochlear forlængende osteotomi Lateral trochleær forlængelse osteotomi (Tro_Le_Tomy)

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Tro_Le_Tomy - Klinisk og funktionelt resultat efter lateral trochlear forlængende osteotomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det funktionelle og kliniske resultat af denne nye forlængende osteotomi af den laterale trochlea hos patienter med patella-instabilitet, trochleær dysplasi Dejour type A eller B, kort lateral artikulær trochlea kvantificeret ved det laterale kondylindeks og tilstedeværelse af en lateral trochlear bump.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kort lateral artikulær trochlea fører til svigt i stabilisering af knæskallen tæt på fuld ekstension af knæet. For at imødegå denne type patologi blev en trochlear forlængende osteotomi beskrevet. Til dato findes der kun case-rapporter, der beskriver det kliniske resultat af denne nye osteotomi, og information om funktionelt resultat vedrørende muskelstyrke og elektromyografi (EMG)-data mangler. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det funktionelle og kliniske resultat af denne nye forlængende osteotomi af den laterale trochlea hos patienter med patella-instabilitet, trochleær dysplasi Dejour type A eller B, kort lateral artikulær trochlea kvantificeret ved det laterale kondylindeks og tilstedeværelse af en lateral trochlear bump.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet mellem 01/2014 og 09/2017 (n=6) med lateral trochlear forlængende osteotomi på Klinik for Ortopædi og Traumatologi på Universitetshospitalet Basel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 år (pr. september 2019) siden udførelsen af ​​en lateral trochlear forlængende osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Neurologiske lidelser, der potentielt påvirker muskelstyrken i underekstremiteterne.
  • Kirurgi, der involverer patellofemoral leddet før den laterale trochlear forlængende osteotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af en tilbagevendende patelladislokation/ radiologisk reduktion af trochlear bump postoperativt ved almindelig røntgenbillede af knæet/sidebillede
Tidsramme: ved baseline

tilstedeværelse af en tilbagevendende patelladislokation postoperativt ved almindeligt røntgenbillede af knæet/sidebillede:

  • krydsende tegn: Tegnet er positivt, når trochlearrillen ligger i samme plan som den forreste kant af lateral condyle. Det repræsenterer en fladtrykt trochlear rille
  • dobbelt konturtegn: Tegnet er positivt, når den forreste kant af lateral condyle ligger anterior til den forreste kant af medial condyle. Det repræsenterer en konveks trochlear rille/hypoplastisk medial kondyl
  • tilstedeværelse af en lateral trochlear bump prominens
  • patellahøjden vil blive evalueret efter Insall-Salvati-metoden (normal mellem 0,8 og 1,2) og Caton Deschamps-metoden (normal mellem 0,6 og 1,3)
ved baseline
tilstedeværelse af en tilbagevendende patelladislokation/ radiologisk reduktion af trochlear bump postoperativ ved Skyline patella view
Tidsramme: ved baseline
Trochlea-formen vil blive vurderet, eksistensen af ​​trochleær dysplasi vil blive bekræftet og klassificeret i henhold til Dejour
ved baseline
(Ændring i) Lateralt kondylindeks vurderet ved MR af knæet
Tidsramme: ved baseline
Lateralt kondylindeks vurderet ved MR af knæet (præoperativt (altid udført) og i de tilfælde, hvor de er tilgængelige postoperative MR'er). Det laterale kondylindeks blev designet til at måle den laterale trochlea ved at sammenligne den forreste brusk-trochlea (a) og det posteriore aspekt (p) [(a:p) × 100].
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv evaluering af resultatet af operationen
Tidsramme: ved baseline

Patienterne vil blive bedt om subjektivt at vurdere resultatet af operationen i henhold til følgende muligheder:

  • Fremragende: Patienten er fuldt restitueret og har genoptaget al aktivitet uden begrænsninger
  • Noget forbedret: Patienten er for det meste restitueret og har genoptaget de fleste aktiviteter
  • Uændret: Patientudfald svarer til præoperative klager
  • Noget værre: Patienten oplever symptomer værre end præoperative klager
  • Betydeligt værre: Patientresultatet er værre end præoperative klager med væsentligt værre symptomer
ved baseline
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tidsramme: ved baseline
Kujala AKPS er et 13-element screeningsinstrument designet til at vurdere patellofemorale smerter hos unge og unge voksne med et variabelt ordinalt responsformat. For eksempel vil en 'Limp' score blive scoret som følger: ingen (5), svag/periodisk (3), konstant (0). Samlet score varierer fra 0 til 100.
ved baseline
Lysholm Knæ Score
Tidsramme: ved baseline
Lysholm Knee Score består af otte punkter, der måler: smerte (25 point), ustabilitet (25 point), låsning (15 point), hævelse (10 point), halt (5 point), trappegang (10 point), hugsiddende (10 point). 5 point), og behov for støtte (5 point). Hvert spørgsmålssvar er blevet tildelt en vilkårlig score i stigende skala. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
ved baseline
Visuel analog skala score (VAS)
Tidsramme: ved baseline
Den visuelle analoge skala (VAS) er en 100 mm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem ekstremerne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte".
ved baseline
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: ved baseline
Tegners aktivitetsskala er en score på ét punkt, der vurderer aktivitet baseret på arbejde og sportsaktiviteter på en skala fra 0 til 10. Nul repræsenterer handicap på grund af knæproblemer, og 10 repræsenterer fodbold på nationalt eller internationalt niveau.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01405; ch20Muendermann2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella ustabilitet

Kliniske forsøg med Indsamling af kliniske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner