更年期症状のある女性の画像および血液バイオマーカーに対する Duavee® の効果に関するパイロット研究

選択的エストロゲン受容体モジュレーターであるバゼドキシフェンと結合型エストロゲン 0.45 mg の組み合わせである Duavee® は、閉経後の女性のほてりの治療と骨粗鬆症の予防のための FDA 承認薬です。 研究者らは最近、シングル アームのパイロット研究の結果を報告し、6 か月間の Duavee® が、晩期の高リスク女性の良性乳房組織増殖、マンモグラフィー線維腺体積、IGF-1、SHBG、およびプロゲステロンを含むいくつかのリスク バイオマーカーの改善と関連していることを示唆しています。更年期の移行。 のぼせのあるハイリスク女性を対象に、6 か月間の Duavee® vs プラセボの無作為化第 IIB 試験を開始する前に、オープン ラベルの Duavee® を投与するこの試験の目的は、このような試験デザインの利用可能性を評価することです。症状のある女性における 6 か月の Duavee® vs 待機リスト コントロール。 MRIからの追加の画像バイオマーカー情報が取得されます。 高リスクの女性におけるより大きなバックグラウンド実質増強（BPE）のMRIの所見は、乳がんを発症する可能性が高いことと正の関連があり、線維乳腺の体積とは無関係です。 BPE は、タモキシフェンを含む選択的エストロゲン受容体モジュレーターによって減少します。 研究者は、Duavee®を受けるか受けないかのいずれかに無作為に割り当てられた女性 (待機リスト コントロール) について、経時的な MRI BPE の変化を調査します。 研究者はまた、完全に自動化された乳房 MRI 体積密度測定の開発も検討します。