Pilotundersøgelse af virkningerne af Duavee® på billeddannelse og blodbiomarkører hos kvinder med menopausale symptomer

Duavee®, som er kombinationen af ​​den selektive østrogenreceptormodulator bazedoxifen og konjugeret østrogen 0,45 mg) er et FDA godkendt lægemiddel til behandling af hedeture og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. Forskerne rapporterede for nylig resultaterne af et enkeltarmspilotstudie, der tyder på, at 6 måneders Duavee® var forbundet med forbedring af adskillige risikobiomarkører, herunder benign brystvævsproliferation, mammografisk fibroglandulær volumen, IGF-1, SHBG og progesteron hos højrisikokvinder i slutningen af overgangsalderen overgang. Forud for åbningen af ​​et randomiseret fase IIB-forsøg med 6 måneders Duavee® vs placebo hos højrisikokvinder med hedeture efterfulgt af open label Duavee®, er hensigten med denne undersøgelse at vurdere den sandsynlige optagelse af et sådant forsøgsdesign med en pilot af 6 måneders Duavee® vs ventelistekontrol hos symptomatiske kvinder. Yderligere billeddannelsesbiomarkøroplysninger fra MR vil blive indhentet. Et fund på MR af større baggrundsparenkymforstærkning (BPE) hos højrisikokvinder er positivt forbundet med højere sandsynlighed for at udvikle brystkræft og er uafhængigt af fibroglandulært volumen. BPE reduceres af selektive østrogenreceptormodulatorer, herunder tamoxifen. Efterforskerne vil undersøge ændringer i MRI BPE over tid for kvinder, der er tilfældigt tildelt til enten at modtage Duavee® eller ej (ventelistekontrol). Efterforskerne vil også undersøge udviklingen af ​​fuldautomatiske bryst-MRI-volumetriske tæthedsmålinger.