Kísérleti tanulmány a Duavee® képalkotó és vér biomarkerekre gyakorolt ​​hatásáról menopauzális tünetekkel küzdő nőknél

A Duavee®, amely a szelektív ösztrogénreceptor modulátor, a bazedoxifen és a konjugált ösztrogén 0,45 mg kombinációja) az FDA által jóváhagyott gyógyszer a hőhullámok kezelésére és a csontritkulás megelőzésére posztmenopauzás nőknél. A kutatók a közelmúltban beszámoltak egy egykarú kísérleti tanulmány eredményeiről, amelyek arra utalnak, hogy a Duavee® 6 hónapja számos kockázati biomarker javulásával járt, beleértve a jóindulatú emlőszövet-proliferációt, a mammográfiás fibroglanduláris térfogatot, az IGF-1-et, az SHBG-t és a progeszteront magas kockázatú nőknél a késői időszakban. menopauza átmenet. Mielőtt egy randomizált, IIB fázisú, 6 hónapig tartó Duavee® kontra placebó vizsgálatot indítottak volna hőhullámokban szenvedő, nagy kockázatú nőkön, majd nyílt elnevezésű Duavee® kezelésben, ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy ilyen vizsgálati terv valószínű alkalmazását a 6 hónapos Duavee® kontra várólista kontroll tünetekkel küzdő nőknél. További képalkotó biomarker információkat kapunk az MRI-ből. Az MRI-n a nagyobb kockázatú nőknél tapasztalt nagyobb háttér parenchyma javulás (BPE) pozitív összefüggést mutat a mellrák kialakulásának nagyobb valószínűségével, és független a fibroglanduláris térfogattól. A BPE-t szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok, köztük a tamoxifen csökkentik. A kutatók megvizsgálják az MRI BPE időbeli változását azoknál a nőknél, akiket véletlenszerűen kiválasztottak arra, hogy kapják-e Duavee®-t vagy sem (várólista kontroll). A kutatók a teljesen automatizált emlő MRI térfogatsűrűség mérések kifejlesztését is vizsgálják.