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スロベニアの健康で活動的な成人の食事、体組成、ライフスタイル、心臓血管の健康 (SloLifestyle)

2020年8月4日 更新者:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

健康で活動的なベジタリアンと非ベジタリアンの食事摂取量、体組成、ライフスタイル、さまざまな心血管疾患の危険因子の違い

健康で活動的なベジタリアン (VEG) と非ベジタリアン (非 VEG) の間の食事摂取量 (DI)、体組成 (BC)、ライフスタイル (LS)、心血管疾患 (CVD) の危険因子の違いと参考文献を客観的に評価する必要がある。 (性別による)。

研究者向けのこの横断研究の目的は、18~80歳の健康で活動的なVEGと非VEGの間のDI(未調整および調整)、BC、LSおよびCVD危険因子の潜在的な違いを文書化することである。 DI 変数と CVD 危険因子の間の相関関係を評価しました。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中の研究は自己報告となります。 研究者は変数として、食事摂取量、BC(身長、体重、体格指数(BMI)、体脂肪率(BF%))、ライフスタイル状態(身体活動、毎日の座席、睡眠の衛生状態、社会経済的状態)を含めます。ステータス、および選択した食事を実践する動機)。 研究者らは、最大(生涯)体重、脂質(総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド)、血圧(BP)の状態も記録する。

研究者の仮説は次のとおりです。

(H1): DI と食事の質に差があります (参考文献との比較)。

(H2): VEG と非 VEG の間では BC に差があります (性別による)。

(H3): VEG と非 VEG の間で CVD 危険因子に違いはありません (性別による)。

(H4): 食事パターン (性別による) 内で、2 つの時間制限給餌間隔 (つまり、8 ~ 12 時間と 12 ~ 16 時間) の効果に差はありません。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者は、研究に参加する意欲のある包含/除外基準内で健康で活動的な200~400人の参加者を自発的に登録します。 研究者らは、この人数の成人 (18 ~ 80 歳) の場合、約 1 人が必要になると予想しています。 10-20,000 男女問わず候補者を招待した。

使用される方法は、さまざまな食事パターンに適した標準化された食事頻度質問票 (FFQ) です (1 日の食事摂取量を分析するため、従来のコンポーネントについては、研究者は Dietplan7 Pro 食事評価ソフトウェア (Forestield Software Limited、ホーシャム、英国)) を使用します。一方、栄養補助食品の場合、研究者は Res Pons d.o.o. を使用します。 servises は、スロベニア市場で入手可能なすべての栄養補助食品と医薬品のデータベースを専門的に管理する会社です。

BC 状態については、研究者は生体インピーダンス体組成計 (日本、東京、タニタ) からの自己申告データを使用します。基本的な人体測定状態については、研究者は医学的に承認された体重計と体重計 (医療センターでの身長、体重) を使用します。 、BMI)、およびライフスタイルステータスについては、研究者は次の 3 つの標準化された質問表を使用します:(1)習慣的かつ組織的な身体活動、および座っている頻度(IPAQ-long)、(2)睡眠の質(PSQI)、および( 3) スロベニアの NIH によって採用された社会人口学的、経済的地位。

さらに、追加のアンケートにより、研究者はVEG食パターンと非VEG食パターンの動機を評価します。 研究者は、参加者の最大(生涯)体重(したがって最大BMI)を記録し、国立医療センターの標準的で同等の方法(血漿脂質、BP)で測定された自己報告のCVD生化学結果を使用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体格指数 (BMI) の制限がない、健康で活動的なスロベニア人の成人。

説明

包含基準:

  • 健康でアクティブな
  • 少なくとも1年間は同じ食事パターンを続ける
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
  • 過去90日以内にタニタ体組成計で測定した体組成ステータス
  • 脂質および血圧の測定値(年次または自主検査報告書)

除外基準:

  • 主要な筋骨格系の制限
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 現在競技中またはトップレベルのアスリート
  • 血液マーカー(脂質および血圧)を測定するための薬物の現在の使用状況
  • 活動性の一般的な慢性疾患(癌、CVD、自己免疫疾患など)
  • 昨年以内に5kg以上減量した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の状態
時間枠:断面図(2020年4月~6月)
体重は医学的に承認された体重計で測定されます
断面図(2020年4月~6月)
高さのステータス
時間枠:断面図(2020年4月~6月)
身長ロッド付きの医学的に承認された体重計で測定される身長ステータス
断面図(2020年4月~6月)
体格指数 (BMI) のステータス
時間枠:断面図(2020年4月~6月)
測定された体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m2で報告します。
断面図(2020年4月~6月)
脂肪組織量の状態
時間枠:断面図(2020年4月~6月)
生体インピーダンス分析で測定された脂肪組織量
断面図(2020年4月~6月)
食事摂取状況
時間枠:断面図(2020年5月~6月)
食事頻度アンケートによって測定される食事摂取量
断面図(2020年5月~6月)
血清コレステロール値
時間枠:断面図(2019年5月~2020年6月)
血清総コレステロール濃度
断面図(2019年5月~2020年6月)
酸化低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールの状態
時間枠:断面図(2019年5月~2020年6月)
血清酸化LDLコレステロール濃度
断面図(2019年5月~2020年6月)
血清HDLコレステロール値
時間枠:断面図(2019年5月~2020年6月)
血清HDLコレステロール濃度
断面図(2019年5月~2020年6月)
血清中性脂肪値
時間枠:断面図(2019年5月~2020年6月)
血清トリグリセリド濃度
断面図(2019年5月~2020年6月)
血圧の状態
時間枠:断面図(2019年5月~2020年6月)
血圧の状態(収縮期および拡張期)
断面図(2019年5月~2020年6月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会経済的および人口統計上の地位
時間枠:断面図(2020年5月~6月)
健康予防アンケートの観点から見た成人スロベニア人の栄養行動を使用して測定された社会経済的および人口統計的状態(スロベニア国立衛生研究所)
断面図(2020年5月~6月)
身体活動のステータス
時間枠:断面図(2020年5月~6月)
国際身体活動アンケートによる身体活動状況
断面図(2020年5月~6月)
睡眠状態
時間枠:断面図(2020年5月~6月)
ピッツバーグ睡眠の質指数で測定された睡眠状態
断面図(2020年5月~6月)
食事パターンのステータスの動機
時間枠:断面図(2020年5月~6月)
研究者のアンケートによって測定された食事パターン状態の動機
断面図(2020年5月~6月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月22日

一次修了 (実際)

2020年8月5日

研究の完了 (実際)

2020年8月5日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KR4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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