Dieta, composizione corporea, stile di vita e salute cardiovascolare di adulti sani e attivi dalla Slovenia (SloLifestyle)
Differenze nell'assunzione dietetica, nella composizione corporea, nello stile di vita e in vari fattori di rischio di malattie cardiovascolari tra vegetariani sani e attivi e non vegetariani
Vi è la necessità oggettiva di valutare le differenze nei fattori di rischio di assunzione dietetica (DI), composizione corporea (BC), stile di vita (LS) e malattie cardiovascolari (CVD) tra vegetariani sani e attivi (VEG) e non vegetariani (non VEG) e riferimenti (secondo il genere).
Lo scopo di questo studio trasversale per i ricercatori è documentare le potenziali differenze nei fattori di rischio DI (non aggiustato e aggiustato), BC, LS e CVD tra VEG sani e attivi e non VEG, di età compresa tra 18 e 80 anni, e per hanno valutato la correlazione tra variabili DI e fattori di rischio CVD.
Lo studio durante il periodo di pandemia COVID-19 sarà auto-segnalato. Come variabili gli investigatori includeranno l'assunzione dietetica, BC (altezza corporea, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), percentuale di grasso corporeo (BF%)), stato dello stile di vita (attività fisica, seduta quotidiana, igiene del sonno, condizioni socio-economiche status e motivo per praticare la dieta scelta). Gli investigatori registreranno anche il loro peso corporeo massimo (per tutta la vita), i lipidi (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi) e lo stato della pressione sanguigna (BP).
Le ipotesi degli investigatori sono:
(H1): ci sono differenze nella DI e nella qualità della dieta (rispetto ai riferimenti).
(H2): Ci sono differenze di BC tra VEG e non VEG (in base al sesso).
(H3): Non ci sono differenze tra i fattori di rischio CVD tra VEG e non VEG (in base al sesso).
(H4): non ci sono differenze nell'effetto di due intervalli di alimentazione a tempo limitato (ad esempio, 8-12 ore rispetto a 12-16 ore) all'interno del modello dietetico (in base al sesso).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio i ricercatori registreranno volontariamente 200-400 partecipanti sani e attivi entro i criteri di inclusione/esclusione che sono disposti a partecipare allo studio. Gli investigatori prevedono che per questo numero di adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) saranno necessari ca. 10-20.000 candidati invitati, di entrambi i sessi.
I metodi da utilizzare sono questionari standardizzati sulla frequenza alimentare (FFQ) che sono sensibili a diversi modelli dietetici (per analizzare l'assunzione giornaliera dietetica, per la componente convenzionale gli investigatori utilizzeranno il software di valutazione dietetica Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, Regno Unito), mentre per gli integratori alimentari i ricercatori utilizzeranno Res Pons d.o.o. servises, azienda che gestisce in modo professionale un database con tutti gli integratori alimentari e prodotti medicinali disponibili sul mercato sloveno.
Stato BC gli investigatori utilizzeranno i dati auto-riportati dal monitor della composizione corporea di bioimpedenza (Tanita, Tokyo, Giappone), per lo stato antropometrico di base gli investigatori utilizzeranno una bilancia del peso corporeo approvata dal punto di vista medico e un misuratore corporeo (nei centri medici; altezza corporea, peso corporeo , e BMI), e per lo stato dello stile di vita i ricercatori utilizzeranno tre questionari standardizzati per: (1) attività fisica abituale e organizzata e frequenza della seduta (IPAQ-long), (2) qualità del sonno (PSQI) e ( 3) stato socio-demografico ed economico adottato dall'NIH sloveno.
Inoltre, con l'aggiunta di un questionario, i ricercatori valuteranno i motivi del modello dietetico VEG e non VEG. Gli investigatori registreranno il peso corporeo massimo (per tutta la vita) dei partecipanti (e quindi il BMI massimo) e utilizzeranno i risultati biochimici CVD auto-riportati, misurati con un metodo standard e comparabile (lipidi plasmatici, BP) nei centri medici nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute e attivo
- Almeno un anno sullo stesso modello dietetico
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio
- Stato della composizione corporea misurato negli ultimi 90 giorni nell'analizzatore della composizione corporea Tanita
- Valori misurati (rapporto di esame annuale o di iniziativa) dei lipidi e della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- Principali restrizioni muscoloscheletriche
- Donna incinta e in allattamento
- Atleti attualmente competitivi o di alto livello
- Uso attuale di farmaci per la misurazione dei marker ematici (lipidi e pressione arteriosa)
- Malattie croniche comuni attive (ad es. Cancro, CVD, malattie autoimmuni ecc.)
- Perso 5 kg o più nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del peso corporeo
Lasso di tempo: Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Peso corporeo misurato con bilancia medica approvata
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Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Stato di altezza
Lasso di tempo: Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Stato di altezza misurato con bilancia approvata per uso medico con asta di misurazione dell'altezza
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Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Stato dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Il peso e l'altezza misurati saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
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Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Stato della massa del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Massa di tessuto adiposo misurata con analisi di bioimpedenza
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Trasversale (aprile-giugno 2020)
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Stato dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Assunzione dietetica misurata mediante questionario sulla frequenza alimentare
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Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato del colesterolo sierico
Lasso di tempo: Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Concentrazione di colesterolo totale nel siero
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Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Lipoproteine ossidate a bassa densità (LDL)-stato del colesterolo
Lasso di tempo: Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Concentrazione sierica di colesterolo LDL ossidato
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Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Stato del colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Concentrazione sierica di colesterolo HDL
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Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Stato dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Concentrazioni sieriche di trigliceridi
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Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Stato della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Stato della pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
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Trasversale (maggio 2019-giugno 2020)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato socio-economico e demografico
Lasso di tempo: Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato socio-economico e demografico misurato utilizzando i comportamenti nutrizionali degli adulti sloveni dal punto di questionario sulla prevenzione sanitaria (Istituto nazionale sloveno di sanità)
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Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato di attività fisica
Lasso di tempo: Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato di attività fisica misurato dai questionari internazionali sull'attività fisica
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Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato del sonno
Lasso di tempo: Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Stato del sonno misurato con il Pittsburgh Sleep Quality Index
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Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Motivi per lo stato del modello dietetico
Lasso di tempo: Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Motivi per lo stato del modello dietetico misurati dal questionario degli investigatori
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Trasversale (maggio-giugno 2020)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Jakse B, Jakse B, Godnov U, Pinter S. Nutritional, Cardiovascular Health and Lifestyle Status of 'Health Conscious' Adult Vegans and Non-Vegans from Slovenia: A Cross-Sectional Self-Reported Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5968. doi: 10.3390/ijerph18115968.
Collegamenti utili
- EFSA (2017) Dietary Reference Values for nutrients Summary report. EFSA Support Publ.
- Forestfield Software Ltd. Forestfield Software - Dietplan
- NIJZ with partners (2019).
- Guideline: sugars intake for adults and children
- German Nutrition Society, Austrian Nutrition Society, Swiss Society of Nutrition Research, the S. A. for N. (2018). 3. Ergaenzlieferung D-A-CH Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr [Reference Values for Nutrient Intake] (4th ed).
- ResPons (2020) Pretehtajte prehranska dopolnila
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KR4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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