Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета, состав тела, образ жизни и сердечно-сосудистое здоровье здоровых и активных взрослых людей из Словении (SloLifestyle)

4 августа 2020 г. обновлено: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Различия в рационе питания, составе тела, образе жизни и различных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний среди здоровых и активных вегетарианцев и невегетарианцев

Существует объективная необходимость оценить различия в рационе питания (DI), составе тела (BC), образе жизни (LS) и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) между здоровыми и активными вегетарианцами (VEG) и не вегетарианцами (non VEG) и ссылками. (в зависимости от пола).

Целью этого поперечного исследования для исследователей является документирование потенциальных различий в DI (нескорректированном и скорректированном), BC, LS и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний между здоровыми и активными VEG и без VEG, в возрасте от 18 до 80 лет, и для оценивали корреляцию между переменными DI и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Отчет об исследовании в период пандемии COVID-19 будет предоставлен самостоятельно. В качестве переменных исследователи будут включать потребление пищи, BC (рост, массу тела, индекс массы тела (ИМТ), процентное содержание жира в организме (BF%)), образ жизни (физическая активность, ежедневное сидение, гигиена сна, социально-экономические факторы). статус и мотив для соблюдения выбранной диеты). Исследователи также записывают их максимальную (пожизненную) массу тела, уровень липидов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды) и состояние артериального давления (АД).

Гипотеза исследователей такова:

(H1): Имеются различия в DI и качестве рациона (по сравнению с контрольными).

(H2): Существуют различия в БК между ВЭГ и не-ВЭГ (в зависимости от пола).

(H3): Нет различий между факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний между VEG и не-VEG (в зависимости от пола).

(H4): Нет различий в эффекте двух интервалов ограниченного по времени кормления (т. е. 8-12 часов против 12-16 часов) в рамках режима питания (в зависимости от пола).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование исследователи добровольно зачислят здоровых и активных 200-400 участников в соответствии с критериями включения/исключения, которые желают участвовать в исследовании. Исследователи предполагают, что для такого количества взрослых (в возрасте 18-80 лет) потребуется ок. 10-20.000 приглашенные кандидаты обоих полов.

Методы, которые будут использоваться, включают стандартизированный вопросник частоты приема пищи (FFQ), который подходит для различных режимов питания (для анализа суточного рациона, для обычного компонента исследователи будут использовать программное обеспечение для оценки диеты Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, UK), в то время как для пищевых добавок исследователи будут использовать Res Pons d.o.o. servises, компания, которая профессионально управляет базой данных со всеми пищевыми добавками и лекарствами, доступными на словенском рынке.

BC исследователи будут использовать данные самоотчетов биоимпедансного монитора состава тела (Tanita, Токио, Япония), для основного антропометрического статуса исследователи будут использовать утвержденные с медицинской точки зрения весы и датчики веса тела (в медицинских центрах; рост, вес тела). , и ИМТ), а для статуса образа жизни исследователи будут использовать три стандартизированных вопросника: (1) привычная и организованная физическая активность и частота сидения (длинный IPAQ), (2) качество сна (PSQI) и ( 3) социально-демографический, экономический статус, принятый Словенским NIH.

Кроме того, с помощью добавленной анкеты исследователи будут оценивать мотивы диеты с использованием VEG и без VEG. Исследователи будут записывать максимальную (пожизненную) массу тела участников (и, следовательно, максимальный ИМТ), а также использовать результаты биохимии сердечно-сосудистых заболеваний, о которых сообщают сами, измеренные стандартным и сопоставимым методом (липиды плазмы, АД) в национальных медицинских центрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые и активные взрослые словенцы без ограничения индекса массы тела (ИМТ).

Описание

Критерии включения:

  • Здоровье и активность
  • Не менее одного года на одном и том же рационе питания
  • Подписанное информированное согласие на участие в исследовании
  • Измеренное состояние состава тела за последние 90 дней в анализаторе состава тела Tanita.
  • Измеренные значения (годовой или инициативный отчет о проверке) липидов и артериального давления

Критерий исключения:

  • Основные ограничения опорно-двигательного аппарата
  • Беременная и кормящая женщина
  • Текущие спортсмены или спортсмены высшего уровня
  • Текущее использование лекарств для измерения маркеров крови (липидов и артериального давления)
  • Активные общие хронические заболевания (например, рак, сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания и т. д.)
  • Похудела на 5 кг и более за последний год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус массы тела
Временное ограничение: Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Масса тела измеряется с помощью одобренных с медицинской точки зрения весов.
Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Статус высоты
Временное ограничение: Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Статус роста измеряется одобренными с медицинской точки зрения весами с измерительной штангой.
Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Состояние индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Измеренный вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м2.
Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Состояние массы жировой ткани
Временное ограничение: Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Масса жировой ткани, измеренная с помощью анализа биоимпеданса
Поперечное сечение (апрель-июнь 2020 г.)
Статус диетического питания
Временное ограничение: Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Потребление пищи, измеренное с помощью анкеты частоты приема пищи
Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Состояние холестерина в сыворотке
Временное ограничение: Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Концентрация общего холестерина в сыворотке
Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Окисленный липопротеин низкой плотности (ЛПНП)-холестерин статус
Временное ограничение: Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Концентрация окисленного холестерина ЛПНП в сыворотке крови
Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Уровень холестерина ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке
Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Статус артериального давления
Временное ограничение: Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)
Состояние артериального давления (систолическое и диастолическое)
Поперечное сечение (май 2019 г. – июнь 2020 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-экономический и демографический статус
Временное ограничение: Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Социально-экономический и демографический статус, измеренный с использованием пищевого поведения взрослых словенцев с точки зрения вопросника по профилактике здоровья (Словенский национальный институт здоровья)
Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Статус физической активности
Временное ограничение: Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Статус физической активности, измеряемый с помощью Международных опросников физической активности
Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Состояние сна
Временное ограничение: Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Состояние сна измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Мотивы диетического статуса
Временное ограничение: Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)
Мотивы диетического режима, измеренные с помощью анкеты исследователей
Поперечное сечение (май-июнь 2020 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Jakše s.p.

Следователи

  • Главный следователь: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KR4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться