Dieta, Composición Corporal, Estilo de Vida y Salud Cardiovascular de Adultos Saludables y Activos de Eslovenia (SloLifestyle)
Diferencias en la Ingesta Dietética, Composición Corporal, Estilo de Vida y Diversos Factores de Riesgo de Enfermedades Cardiovasculares entre Vegetarianos Saludables y Activos y No Vegetarianos
Existe una necesidad objetiva de evaluar las diferencias en la ingesta dietética (DI), la composición corporal (BC), el estilo de vida (LS) y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) entre vegetarianas sanas y activas (VEG) y no vegetarianas (non VEG) y referencias (según género).
El objetivo de este estudio transversal para investigadores es documentar las posibles diferencias en los factores de riesgo DI (no ajustado y ajustado), BC, LS y ECV entre VEG sanos y activos y no VEG, con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años, y evaluó la correlación entre las variables DI y los factores de riesgo de ECV.
El estudio durante el período pandémico de COVID-19 será autoinformado. Como variables, los investigadores incluirán la ingesta dietética, BC (altura corporal, peso corporal, índice de masa corporal (IMC), porcentaje de grasa corporal (GC %)), estilo de vida (actividad física, asientos diarios, higiene del sueño, condiciones socioeconómicas). estado y motivo para practicar la dieta elegida). Los investigadores también registrarán su peso corporal máximo (de por vida), los lípidos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos) y el estado de la presión arterial (PA).
Las hipótesis de los investigadores son:
(H1): Existen diferencias en DI y calidad de la dieta (comparado con referencias).
(H2): Hay diferencias en CC entre los VEG en los no VEG (según sexo).
(H3): No existen diferencias en los factores de riesgo de ECV entre los VEG y los no VEG (según sexo).
(H4): No hay diferencias en el efecto de dos intervalos de alimentación restringida en el tiempo (es decir, 8-12 horas frente a 12-16 horas) dentro del patrón dietético (según el género).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, los investigadores inscribirán voluntariamente entre 200 y 400 participantes sanos y activos dentro de los criterios de inclusión/exclusión que estén dispuestos a participar en el estudio. Los investigadores anticipan que para esta cantidad de adultos (de 18 a 80 años) se requerirán aprox. 10-20.000 candidatos invitados, de ambos sexos.
Los métodos que se usarán son un cuestionario estandarizado de frecuencia de alimentos (FFQ) que es sensible a diferentes patrones dietéticos (para analizar la ingesta dietética diaria, para el componente convencional, los investigadores usarán el software de evaluación dietética Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, Reino Unido), mientras que para los complementos alimenticios los investigadores utilizarán Res Pons d.o.o. servises, empresa que gestiona profesionalmente una base de datos con todos los suplementos dietéticos y medicamentos disponibles en el mercado esloveno.
BC status los investigadores usarán datos autoinformados del monitor de composición corporal de bioimpedancia (Tanita, Tokio, Japón), para el estado antropométrico básico los investigadores usarán una escala de peso corporal médicamente aprobada y un medidor corporal (en los centros médicos; altura corporal, peso corporal , e IMC), y para el estado del estilo de vida, los investigadores utilizarán tres cuestionarios estandarizados para: (1) actividad física habitual y organizada, y la frecuencia de estar sentado (IPAQ-largo), (2) calidad del sueño (PSQI) y ( 3) estatus sociodemográfico y económico adoptado por los NIH eslovenos.
Además, con un cuestionario adicional, los investigadores evaluarán los motivos del patrón dietético VEG y no VEG. Los investigadores registrarán el peso corporal máximo (de por vida) de los participantes (y, por lo tanto, el IMC máximo), y usarán los resultados bioquímicos de CVD autoinformados, medidos con un método estándar y comparable (lípidos plasmáticos, BP) en centros médicos nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud y activo
- Al menos un año con el mismo patrón dietético
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
- Estado de composición corporal medido en los últimos 90 días en el analizador de composición corporal Tanita
- Valores medidos (informe de examen anual o de iniciativa) de lípidos y presión arterial
Criterio de exclusión:
- Principales restricciones musculoesqueléticas
- mujer embarazada y lactante
- Deportistas actualmente competitivos o de primer nivel
- Uso actual de medicamentos para medir marcadores sanguíneos (lípidos y presión arterial)
- Enfermedades crónicas comunes activas (es decir, cáncer, ECV, enfermedades autoinmunes, etc.)
- Perdió 5 kg o más en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del peso corporal
Periodo de tiempo: Transversal (abril-junio 2020)
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Peso corporal medido con una báscula aprobada médicamente
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Transversal (abril-junio 2020)
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Estado de altura
Periodo de tiempo: Transversal (abril-junio 2020)
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Estado de altura medido con una báscula aprobada médicamente con tallímetro
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Transversal (abril-junio 2020)
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Estado del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Transversal (abril-junio 2020)
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El peso y la altura medidos se combinarán para informar el IMC en kg/m2
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Transversal (abril-junio 2020)
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Estado de la masa de tejido graso
Periodo de tiempo: Transversal (abril-junio 2020)
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Masa de tejido graso medida con análisis de bioimpedancia
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Transversal (abril-junio 2020)
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Estado de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Transversal (mayo-junio 2020)
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Ingesta dietética medida por cuestionario de frecuencia de alimentos
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Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado del colesterol sérico
Periodo de tiempo: Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Concentración sérica de colesterol total
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Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Estado del colesterol de lipoproteínas de baja densidad oxidadas (LDL)
Periodo de tiempo: Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Concentración sérica de colesterol LDL oxidado
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Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Estado del colesterol HDL sérico
Periodo de tiempo: Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Concentración de colesterol HDL en suero
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Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Estado de los triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Concentraciones de triglicéridos séricos
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Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Estado de la presión arterial
Periodo de tiempo: Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Estado de la presión arterial (sistólica y diastólica)
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Transversal (mayo 2019-junio 2020)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación socioeconómica y demográfica
Periodo de tiempo: Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado socioeconómico y demográfico medido mediante el cuestionario sobre comportamientos nutricionales de adultos eslovenos desde el punto de vista de la prevención de la salud (Instituto Nacional de Salud de Eslovenia)
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Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado de actividad física
Periodo de tiempo: Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado de actividad física medido por los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física
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Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado de sueño
Periodo de tiempo: Transversal (mayo-junio 2020)
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Estado del sueño medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Transversal (mayo-junio 2020)
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Motivos para el estado del patrón dietético
Periodo de tiempo: Transversal (mayo-junio 2020)
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Motivos para el estado del patrón dietético medido por el cuestionario de los investigadores
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Transversal (mayo-junio 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Jakse B, Jakse B, Godnov U, Pinter S. Nutritional, Cardiovascular Health and Lifestyle Status of 'Health Conscious' Adult Vegans and Non-Vegans from Slovenia: A Cross-Sectional Self-Reported Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5968. doi: 10.3390/ijerph18115968.
Enlaces Útiles
- EFSA (2017) Dietary Reference Values for nutrients Summary report. EFSA Support Publ.
- Forestfield Software Ltd. Forestfield Software - Dietplan
- NIJZ with partners (2019).
- Guideline: sugars intake for adults and children
- German Nutrition Society, Austrian Nutrition Society, Swiss Society of Nutrition Research, the S. A. for N. (2018). 3. Ergaenzlieferung D-A-CH Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr [Reference Values for Nutrient Intake] (4th ed).
- ResPons (2020) Pretehtajte prehranska dopolnila
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KR4
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