Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährung, Körperzusammensetzung, Lebensstil und Herz-Kreislauf-Gesundheit gesunder und aktiver Erwachsener aus Slowenien (SloLifestyle)

4. August 2020 aktualisiert von: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Unterschiede in der Nahrungsaufnahme, der Körperzusammensetzung, dem Lebensstil und verschiedenen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei gesunden und aktiven Vegetariern und Nicht-Vegetariern

Es besteht ein objektiver Bedarf, die Unterschiede in der Nahrungsaufnahme (DI), der Körperzusammensetzung (BC), dem Lebensstil (LS) und den Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zwischen gesunden und aktiven Vegetariern (VEG) und Nichtvegetariern (non VEG) sowie Referenzen zu bewerten (je nach Geschlecht).

Das Ziel dieser Querschnittsstudie für Forscher besteht darin, die potenziellen Unterschiede bei den Risikofaktoren DI (nicht angepasst und angepasst), BC, LS und CVD zwischen gesunden und aktiven VEG und Nicht-VEG im Alter von 18 bis 80 Jahren zu dokumentieren bewertete die Korrelation zwischen DI-Variablen und CVD-Risikofaktoren.

Die Studie während des Zeitraums der COVID-19-Pandemie wird selbst gemeldet. Als Variablen umfassen die Forscher die Nahrungsaufnahme, BC (Körpergröße, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Körperfettanteil (BF %)), Lebensstilstatus (körperliche Aktivität, tägliches Sitzen, Schlafhygiene, sozioökonomisch). Status und Motiv für die Ausübung der gewählten Diät). Die Forscher werden außerdem ihr maximales (lebenslanges) Körpergewicht, ihre Lipide (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride) und ihren Blutdruckstatus (BP) aufzeichnen.

Die Hypothese der Forscher lautet:

(H1): Es gibt Unterschiede im DI und der Qualität der Ernährung (im Vergleich zu Referenzen).

(H2): Es gibt Unterschiede im BC zwischen VEG und Nicht-VEG (je nach Geschlecht).

(H3): Es gibt keine Unterschiede bei den CVD-Risikofaktoren zwischen VEG und Nicht-VEG (je nach Geschlecht).

(H4): Es gibt keine Unterschiede in der Wirkung von zwei zeitlich begrenzten Fütterungsintervallen (d. h. 8–12 Stunden vs. 12–16 Stunden) innerhalb des Ernährungsmusters (je nach Geschlecht).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden die Forscher freiwillig 200–400 gesunde und aktive Teilnehmer einschreiben, die im Rahmen der Einschluss-/Ausschlusskriterien bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass für diese Anzahl an Erwachsenen (im Alter von 18 bis 80 Jahren) ca. 10-20.000 eingeladene Kandidaten beiderlei Geschlechts.

Die zu verwendenden Methoden sind ein standardisierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ), der für unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten sinnvoll ist (zur Analyse der täglichen Nahrungsaufnahme, für die konventionelle Komponente verwenden die Forscher die Ernährungsbewertungssoftware Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, UK), während für Nahrungsergänzungsmittel die Forscher Res Pons d.o.o. verwenden werden. servises, ein Unternehmen, das professionell eine Datenbank mit allen auf dem slowenischen Markt erhältlichen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln verwaltet.

BC-Status: Die Ermittler verwenden selbst gemeldete Daten vom Bioimpedanz-Körperzusammensetzungsmonitor (Tanita, Tokio, Japan). Für den grundlegenden anthropometrischen Status verwenden die Ermittler medizinisch zugelassene Körpergewichtswaagen und Körpermaße (in den medizinischen Zentren; Körpergröße, Körpergewicht). , und BMI) und für den Lebensstilstatus verwenden die Forscher drei standardisierte Fragebögen für: (1) gewohnheitsmäßige und organisierte körperliche Aktivität und die Häufigkeit des Sitzens (IPAQ-lang), (2) Schlafqualität (PSQI) und ( 3) soziodemografischer und wirtschaftlicher Status, übernommen vom slowenischen NIH.

Darüber hinaus werden die Forscher mit einem zusätzlichen Fragebogen die Motive für VEG- und Nicht-VEG-Ernährungsmuster bewerten. Die Forscher werden das maximale (lebenslange) Körpergewicht (und damit den maximalen BMI) der Teilnehmer aufzeichnen und selbst gemeldete Ergebnisse der CVD-Biochemie verwenden, die mit einer Standard- und vergleichbaren Methode (Plasmalipide, BP) in nationalen medizinischen Zentren gemessen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde und aktive slowenische Erwachsene ohne Einschränkung des Body-Mass-Index (BMI).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit und Aktiv
  • Mindestens ein Jahr mit demselben Ernährungsmuster
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Gemessener Körperzusammensetzungsstatus innerhalb der letzten 90 Tage im Tanita-Körperzusammensetzungsanalysator
  • Messwerte (Jahres- oder Initiativuntersuchungsbericht) von Lipiden und Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Einschränkungen des Bewegungsapparates
  • Schwangere und stillende Frau
  • Derzeit Leistungs- oder Spitzensportler
  • Aktueller Medikamenteneinsatz zur Messung von Blutmarkern (Lipide und Blutdruck)
  • Aktive häufige chronische Krankheiten (z. B. Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen usw.)
  • Im letzten Jahr 5 kg oder mehr abgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewichtsstatus
Zeitfenster: Querschnitt (April-Juni 2020)
Körpergewicht wird mit einer medizinisch zugelassenen Waage gemessen
Querschnitt (April-Juni 2020)
Höhenstatus
Zeitfenster: Querschnitt (April-Juni 2020)
Der Höhenstatus wird mit einer medizinisch zugelassenen Waage mit Messlatte gemessen
Querschnitt (April-Juni 2020)
Status des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: Querschnitt (April-Juni 2020)
Das gemessene Gewicht und die gemessene Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Querschnitt (April-Juni 2020)
Status der Fettgewebemasse
Zeitfenster: Querschnitt (April-Juni 2020)
Mit Bioimpedanzanalyse gemessene Fettgewebemasse
Querschnitt (April-Juni 2020)
Status der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Nahrungsaufnahme gemessen anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Serumcholesterinstatus
Zeitfenster: Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Gesamtcholesterinkonzentration im Serum
Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Status des oxidierten Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Serumkonzentration von oxidiertem LDL-Cholesterin
Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Serum-HDL-Cholesterinstatus
Zeitfenster: Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Serum-HDL-Cholesterinkonzentration
Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Serumtriglyceridstatus
Zeitfenster: Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Serumtriglyceridkonzentrationen
Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Blutdruckstatus
Zeitfenster: Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)
Blutdruckstatus (systolisch und diastolisch)
Querschnitt (Mai 2019 – Juni 2020)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozioökonomischer und demografischer Status
Zeitfenster: Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Sozioökonomischer und demografischer Status gemessen anhand des Ernährungsverhaltens erwachsener Slowenen im Rahmen eines Fragebogens zur Gesundheitsprävention (Slowenisches Nationales Gesundheitsinstitut)
Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Status der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Der körperliche Aktivitätsstatus wird anhand der International Physical Activity Questionnaires gemessen
Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Schlafstatus
Zeitfenster: Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Schlafstatus gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Motive für den Status des Ernährungsmusters
Zeitfenster: Querschnitt (Mai-Juni 2020)
Motive für den Ernährungsmusterstatus, gemessen anhand des Fragebogens der Forscher
Querschnitt (Mai-Juni 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KR4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren