此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

斯洛文尼亚健康活跃的成年人的饮食、身体成分、生活方式和心血管健康 (SloLifestyle)

2020年8月4日 更新者:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

健康和活跃的素食者和非素食者在膳食摄入量、身体成分、生活方式和各种心血管疾病危险因素方面的差异

客观需要评估健康和活跃的素食者 (VEG) 与非素食者 (non VEG) 和参考文献之间在膳食摄入量 (DI)、身体成分 (BC)、生活方式 (LS) 和心血管疾病 (CVD) 风险因素方面的差异(根据性别)。

这项针对研究人员的横断面研究的目的是记录 18 至 80 岁健康和活跃的 VEG 与非 VEG 之间在 DI(未调整和调整)、BC、LS 和 CVD 风险因素方面的潜在差异,并评估了 DI 变量和 CVD 危险因素之间的相关性。

COVID-19 大流行期间的研究将自行报告。 作为变量,研究人员将包括膳食摄入量、BC(身高、体重、体重指数 (BMI)、体脂百分比 (BF%))、生活方式(体力活动、日常座位、睡眠卫生、社会经济状态,以及选择饮食的动机)。 研究人员还将记录他们的最大(终生)体重、血脂(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)和血压 (BP) 状态。

研究人员的假设是:

(H1):DI 和饮食质量存在差异(与参考相比)。

(H2):VEG 与非 VEG 之间的 BC 存在差异(根据性别)。

(H3):VEG 和非 VEG 之间的 CVD 危险因素之间没有差异(根据性别)。

(H4):在饮食模式(根据性别)内,两次限时喂养(即 8-12 小时与 12-16 小时)的效果没有差异。

研究概览

详细说明

在研究中,研究人员将自愿招募健康和活跃的 200-400 名符合纳入/排除标准且愿意参与研究的参与者。 调查人员预计,对于这一数量的成年人(18-80 岁),将需要大约。 10-20.000 受邀候选人,男女不限。

使用的方法是对不同饮食模式敏感的标准化食物频率问卷(FFQ)(分析日常饮食摄入量,对于常规成分,研究人员将使用 Dietplan7 Pro 饮食评估软件(Forestield Software Limited,Horsham,UK),而对于膳食补充剂,研究人员将使用 Res Pons d.o.o. servises 是一家专业管理数据库的公司,该数据库包含斯洛文尼亚市场上所有可用的膳食补充剂和医药产品。

BC 状态,调查人员将使用来自生物阻抗身体成分监测器(Tanita,东京,日本)的自我报告数据,对于基本人体测量状态,调查人员将使用医学认可的体重秤和体重计(在医疗中心;身高,体重和 BMI),对于生活方式状态,调查人员将使用三个标准化问卷调查:(1)习惯性和有组织的身体活动,以及坐着的频率(IPAQ-long),(2)睡眠质量(PSQI),和( 3) 斯洛文尼亚 NIH 采用的社会人口、经济状况。

此外,通过增加调查问卷,研究人员将评估 VEG 和非 VEG 饮食模式的动机。 调查人员将记录参与者的最大(终生)体重(以及因此的最大 BMI),并使用自我报告的 CVD 生化结果,这些结果是在国家医疗中心以标准和可比较的方法(血浆脂质,BP)测量的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

93

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康活跃的斯洛文尼亚成年人,没有体重指数 (BMI) 限制。

描述

纳入标准:

  • 健康活跃
  • 至少一年保持相同的饮食模式
  • 签署知情同意书参与研究
  • 在 Tanita 身体成分分析仪中测量的最近 90 天内的身体成分状态
  • 血脂和血压测量值(年度或主动检查报告)

排除标准:

  • 主要的肌肉骨骼限制
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 目前有竞争力或顶级运动员
  • 目前使用药物测量血液标志物(血脂和血压)
  • 活跃的常见慢性疾病(即癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病等)
  • 去年减重 5 公斤或更多

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重状况
大体时间:横截面(2020 年 4 月至 6 月)
使用医学认可的体重秤测量体重
横截面(2020 年 4 月至 6 月)
身高状况
大体时间:横截面(2020 年 4 月至 6 月)
使用经医学认可的带有身高杆的体重秤测量身高状态
横截面(2020 年 4 月至 6 月)
体重指数 (BMI) 状态
大体时间:横截面(2020 年 4 月至 6 月)
测量的体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的 BMI
横截面(2020 年 4 月至 6 月)
脂肪组织质量状况
大体时间:横截面(2020 年 4 月至 6 月)
通过生物阻抗分析测量脂肪组织质量
横截面(2020 年 4 月至 6 月)
膳食摄入状况
大体时间:横截面(2020 年 5 月至 6 月)
通过食物频率问卷测量的膳食摄入量
横截面(2020 年 5 月至 6 月)
血清胆固醇状态
大体时间:横截面(2019年5月-2020年6月)
血清总胆固醇浓度
横截面(2019年5月-2020年6月)
氧化低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇状态
大体时间:横截面(2019年5月-2020年6月)
氧化低密度脂蛋白胆固醇的血清浓度
横截面(2019年5月-2020年6月)
血清高密度脂蛋白胆固醇状态
大体时间:横截面(2019年5月-2020年6月)
血清高密度脂蛋白胆固醇浓度
横截面(2019年5月-2020年6月)
血清甘油三酯状态
大体时间:横截面(2019年5月-2020年6月)
血清甘油三酯浓度
横截面(2019年5月-2020年6月)
血压状况
大体时间:横截面(2019年5月-2020年6月)
血压状态(收缩压和舒张压)
横截面(2019年5月-2020年6月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会经济和人口状况
大体时间:横截面(2020 年 5 月至 6 月)
从健康预防问卷(斯洛文尼亚国立卫生研究院)的角度,使用斯洛文尼亚成年人的营养行为测量社会经济和人口状况
横截面(2020 年 5 月至 6 月)
身体活动状态
大体时间:横截面(2020 年 5 月至 6 月)
国际身体活动问卷测量的身体活动状态
横截面(2020 年 5 月至 6 月)
睡眠状态
大体时间:横截面(2020 年 5 月至 6 月)
匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠状态
横截面(2020 年 5 月至 6 月)
饮食模式状态的动机
大体时间:横截面(2020 年 5 月至 6 月)
通过调查问卷测量的饮食模式状态的动机
横截面(2020 年 5 月至 6 月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月22日

初级完成 (实际的)

2020年8月5日

研究完成 (实际的)

2020年8月5日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KR4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅