Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet, lichaamssamenstelling, levensstijl en cardiovasculaire gezondheid van gezonde en actieve volwassenen uit Slovenië (SloLifestyle)

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Verschillen in voedingsinname, lichaamssamenstelling, levensstijl en verschillende risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij gezonde en actieve vegetariërs en niet-vegetariërs

Er is een objectieve noodzaak om de verschillen in inname via de voeding (DI), lichaamssamenstelling (BC), levensstijl (LS) en risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) tussen gezonde en actieve vegetariërs (VEG) en niet-vegetariërs (niet-VEG) en referenties te evalueren (volgens geslacht).

Het doel van deze cross-sectionele studie voor onderzoekers is het documenteren van de mogelijke verschillen in DI (niet-gecorrigeerde en aangepaste), BC, LS en CVD risicofactoren tussen gezonde en actieve VEG en niet-VEG, in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, en tot evalueerde de correlatie tussen DI-variabelen en CVD-risicofactoren.

De studie tijdens de COVID-19-pandemieperiode zal zelfgerapporteerd zijn. Als variabelen zullen de onderzoekers de inname via de voeding, BC (lichaamslengte, lichaamsgewicht, body mass index (BMI), lichaamsvetpercentage (BF %)), levensstijlstatus (lichamelijke activiteit, dagelijks zitten, slaaphygiëne, sociaal-economische status en motief om gekozen dieet te volgen). De onderzoekers zullen ook hun maximale (levenslange) lichaamsgewicht, lipiden (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden) en bloeddruk (BP) -status registreren.

De hypothese van de onderzoekers is:

(H1): Er zijn verschillen in DI en kwaliteit van de voeding (vergeleken met referenties).

(H2): Er zijn verschillen in BC tussen de VEG in niet-VEG (volgens geslacht).

(H3): Er zijn geen verschillen in CVD risicofactoren tussen de VEG en niet-VEG (volgens geslacht).

(H4): Er zijn geen verschillen in het effect van twee intervallen van tijdgebonden voeding (d.w.z. 8-12 uur versus 12-16 uur) binnen het voedingspatroon (volgens geslacht).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zullen onderzoekers vrijwillig gezonde en actieve 200-400 deelnemers inschrijven binnen inclusie-/uitsluitingscriteria die bereid zijn deel te nemen aan de studie. Onderzoekers verwachten dat voor dit aantal volwassenen (leeftijd 18-80 jaar) ca. 10-20.000 uitgenodigde kandidaten, van beide geslachten.

De te gebruiken methoden zijn een gestandaardiseerde voedselfrequentievragenlijst (FFQ) die geschikt is voor verschillende voedingspatronen (om de dagelijkse inname via de voeding te analyseren, voor de conventionele component zullen de onderzoekers Dietplan7 Pro-software voor voedingsevaluatie gebruiken (Forestield Software Limited, Horsham, VK), terwijl voor voedingssupplementen de onderzoekers Res Pons d.o.o. zullen gebruiken. servises, bedrijf dat professioneel een database beheert met alle voedingssupplementen en medicijnen die op de Sloveense markt verkrijgbaar zijn.

BC-status zullen de onderzoekers zelfgerapporteerde gegevens gebruiken van de bio-impedantie-lichaamssamenstellingsmonitor (Tanita, Tokyo, Japan), voor antropometrische basisstatus zullen de onderzoekers een medisch goedgekeurde weegschaal en lichaamsmeter gebruiken (in de medische centra; lichaamslengte, lichaamsgewicht en BMI), en voor levensstijlstatus zullen de onderzoekers drie gestandaardiseerde vragenlijsten gebruiken voor: (1) gebruikelijke en georganiseerde fysieke activiteit en de frequentie van zitten (IPAQ-lang), (2) slaapkwaliteit (PSQI) en ( 3) sociaal-demografische, economische status aangenomen door de Sloveense NIH.

Bovendien zullen de onderzoekers met een toegevoegde vragenlijst de motieven voor VEG- en niet-VEG-voedingspatroon beoordelen. Onderzoekers zullen het maximale (levenslange) lichaamsgewicht van de deelnemers (en dus maximale BMI) registreren en zelfgerapporteerde CVD-biochemische resultaten gebruiken, gemeten met een standaard en vergelijkbare methode (plasmalipiden, BP) in nationale medische centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde en actieve Sloveense volwassenen, zonder beperking van de body mass index (BMI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheid en actief
  • Minimaal een jaar hetzelfde voedingspatroon
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gemeten status van de lichaamssamenstelling in de afgelopen 90 dagen in de Tanita-analyse van de lichaamssamenstelling
  • Gemeten waarden (jaarlijks of initiatiefonderzoeksrapport) van lipiden en bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  • Grote musculoskeletale beperkingen
  • Zwangere en zogende vrouw
  • Momenteel competitieve of topsporters
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen voor gemeten bloedmarkers (lipiden en bloeddruk)
  • Actieve veel voorkomende chronische ziekten (d.w.z. kanker, hart- en vaatziekten, auto-immuunziekten enz.)
  • Vorig jaar 5 kg of meer afgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Lichaamsgewicht gemeten met medisch goedgekeurde weegschaal
Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Hoogte status
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Hoogtestatus gemeten met medisch goedgekeurde weegschaal met hoogtestok
Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Body Mass Index (BMI)-status
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Gemeten gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 weer te geven
Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Status vetweefselmassa
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Vetweefselmassa gemeten met bio-impedantieanalyse
Cross-sectioneel (april-juni 2020)
Status van de inname via de voeding
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Voedingsinname gemeten met vragenlijst over voedselfrequentie
Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Serumcholesterolstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serum totale cholesterolconcentratie
Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Geoxideerde Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterolstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serumconcentratie van geoxideerd LDL-cholesterol
Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serum HDL-cholesterolstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serum HDL-cholesterolconcentratie
Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serumtriglyceridenstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Serum triglyceridenconcentraties
Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Bloeddrukstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)
Bloeddrukstatus (systolisch en diastolisch)
Cross-sectioneel (mei 2019-juni 2020)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-economische en demografische status
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Sociaal-economische en demografische status gemeten aan de hand van het voedingsgedrag van volwassen Slovenen op basis van een vragenlijst over gezondheidspreventie (Slovenian National Institute of Health)
Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Lichamelijke activiteitsstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Lichamelijke activiteitsstatus gemeten door The International Physical Activity Questionnaires
Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Slaapstatus
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Slaapstatus gemeten met The Pittsburgh Sleep Quality Index
Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Motieven voor de status van het voedingspatroon
Tijdsspanne: Cross-sectioneel (mei-juni 2020)
Motieven voor de status van het voedingspatroon, gemeten met de vragenlijst van de onderzoekers
Cross-sectioneel (mei-juni 2020)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KR4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren