Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kost, kroppssammansättning, livsstil och kardiovaskulär hälsa för friska och aktiva vuxna från Slovenien (SloLifestyle)

4 augusti 2020 uppdaterad av: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Skillnader i kostintag, kroppssammansättning, livsstil och olika riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar bland friska och aktiva vegetarianer och icke-vegetarianer

Det finns ett objektivt behov av att utvärdera skillnaderna i riskfaktorer för kostintag (DI), kroppssammansättning (BC), livsstil (LS) och kardiovaskulära sjukdomar (CVD) mellan friska och aktiva vegetarianer (VEG) och icke-vegetarianer (icke VEG) och referenser (enligt kön).

Syftet med denna tvärsnittsstudie för utredare är att dokumentera de potentiella skillnaderna i DI (icke justerade och justerade), BC, LS och CVD riskfaktorer mellan frisk och aktiv VEG och icke VEG, i åldern 18 till 80 år, och till utvärderade korrelationen mellan DI-variabler och CVD-riskfaktorer.

Studien under covid-19-pandemin kommer att rapporteras själv. Som variabler kommer utredarna att inkludera kostintag, BC (kroppslängd, kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), kroppsfettprocent (BF %)), livsstilsstatus (fysisk aktivitet, dagliga sittplatser, sömnhygien, socioekonomisk) status och motiv för att utöva vald kost). Utredarna kommer också att registrera sin maximala (livstids) kroppsvikt, lipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider) och blodtrycksstatus (BP).

Utredarnas hypotes är:

(H1): Det finns skillnader i DI och kvaliteten på kosten (jämfört med referenser).

(H2): Det finns skillnader i BC mellan VEG i icke VEG (beroende på kön).

(H3): Det finns inga skillnader mellan riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom mellan VEG och icke-VEG (beroende på kön).

(H4): Det finns inga skillnader i effekten av två intervall av tidsbegränsad utfodring (dvs. 8-12 timmar mot 12-16 timmar) inom kostmönster (beroende på kön).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I studien kommer utredarna frivilligt att registrera hälsa och aktiva 200-400 deltagare inom inklusions-/exkluderingskriterier som är villiga att delta i studien. Utredarna räknar med att för detta antal vuxna (i åldern 18-80 år) kommer det att krävas ca. 10-20 000 inbjudna kandidater av båda könen.

Metoderna som ska användas är standardiserade frågeformulär för matfrekvens (FFQ) som är lämpliga för olika kostmönster (för att analysera det dagliga kostintaget, för konventionell komponent kommer utredarna att använda Dietplan7 Pro kostutvärderingsprogramvara (Forestield Software Limited, Horsham, Storbritannien), medan utredarna för kosttillskott kommer att använda Res Pons d.o.o. servises, företag som professionellt förvaltar en databas med alla kosttillskott och läkemedel som finns tillgängliga på den slovenska marknaden.

BC-status utredarna kommer att använda självrapporterade data från bioimpedans kroppssammansättningsmonitor (Tanita, Tokyo, Japan), för grundläggande antropometrisk status kommer utredarna att använda medicinskt godkänd kroppsviktskala och kroppsmätare (på vårdcentralerna; kroppslängd, kroppsvikt , och BMI), och för livsstilsstatus kommer utredarna att använda tre standardiserade frågeformulär för: (1) vanemässig och organiserad fysisk aktivitet och frekvensen av sittande (IPAQ-lång), (2) sömnkvalitet (PSQI), och ( 3) sociodemografisk, ekonomisk status antagen av slovenska NIH.

Dessutom kommer utredarna, med tillagda frågeformulär, att bedöma motiven för VEG- och icke-VEG-kostmönster. Utredarna kommer att registrera deltagarnas maximala (livstids) kroppsvikt (och därför maximalt BMI), och använda självrapporterade CVD-biokemiresultat, mätt i en standard och jämförbar metod (plasmalipider, BP) i nationella medicinska centra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska och aktiva slovenska vuxna, utan begränsning av kroppsmassaindex (BMI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam och aktiv
  • Minst ett år på samma kostmönster
  • Undertecknat informerat samtycke att delta i studien
  • Uppmätt kroppssammansättningsstatus under de senaste 90 dagarna i Tanita kroppssammansättningsanalysator
  • Uppmätta värden (års- eller initiativundersökningsrapport) av lipider och blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Stora muskuloskeletala restriktioner
  • Gravid och ammande kvinna
  • För närvarande tävlings- eller toppidrottare
  • Nuvarande användning av läkemedel för uppmätta blodmarkörer (lipider och blodtryck)
  • Aktiva vanliga kroniska sjukdomar (d.v.s. cancer, hjärt-kärlsjukdom, autoimmuna sjukdomar etc.)
  • Tappat 5 kg eller mer under förra året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktstatus
Tidsram: Tvärsnitt (april–juni 2020)
Kroppsvikt mätt med medicinskt godkänd våg
Tvärsnitt (april–juni 2020)
Höjdstatus
Tidsram: Tvärsnitt (april–juni 2020)
Höjdstatus uppmätt med medicinskt godkänd våg med höjdstav
Tvärsnitt (april–juni 2020)
Body mass index (BMI) status
Tidsram: Tvärsnitt (april–juni 2020)
Uppmätt vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
Tvärsnitt (april–juni 2020)
Status för fettvävnad
Tidsram: Tvärsnitt (april–juni 2020)
Fettvävnadsmassa mätt med bioimpedansanalys
Tvärsnitt (april–juni 2020)
Kostintagsstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Kostintag mätt med frågeformulär för matfrekvens
Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Serumkolesterolstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Totalkolesterolkoncentration i serum
Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Status för oxiderad lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Serumkoncentration av oxiderat LDL-kolesterol
Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Serum HDL-kolesterolstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Serum HDL-kolesterolkoncentration
Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Serumtriglyceridstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Serumtriglyceridkoncentrationer
Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Blodtrycksstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)
Blodtrycksstatus (systoliskt och diastoliskt)
Tvärsnitt (maj 2019–juni 2020)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socioekonomisk och demografisk status
Tidsram: Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Socioekonomisk och demografisk status mätt med hjälp av näringsbeteenden hos vuxna slovener från frågeformuläret om hälsoförebyggande (Slovenska National Institute of Health)
Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Fysisk aktivitetsstatus mätt med The International Physical Activity Questionnaires
Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Sömnstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Sömnstatus mätt med The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Motiv för kostmönsterstatus
Tidsram: Tvärsnitt (maj-juni 2020)
Motiv för kostmönsterstatus mätt av utredarnas frågeformulär
Tvärsnitt (maj-juni 2020)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KR4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera