Dieta, composição corporal, estilo de vida e saúde cardiovascular de adultos saudáveis e ativos da Eslovênia (SloLifestyle)
Diferenças na ingestão alimentar, composição corporal, estilo de vida e vários fatores de risco para doenças cardiovasculares entre vegetarianos e não vegetarianos saudáveis e ativos
Existe uma necessidade objetiva de avaliar as diferenças na ingestão alimentar (DI), composição corporal (CC), estilo de vida (LS) e fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) entre vegetarianos saudáveis e ativos (VEG) e não vegetarianos (não VEG) e referências (de acordo com o sexo).
O objetivo deste estudo transversal para investigadores é documentar as diferenças potenciais em DI (não ajustado e ajustado), BC, LS e fatores de risco CVD entre VEG saudáveis e ativos e não VEG, com idade de 18 a 80 anos, e para avaliaram a correlação entre variáveis de DI e fatores de risco para DCV.
O estudo durante o período de pandemia do COVID-19 será autorrelatado. Como variáveis, os investigadores incluirão a ingestão alimentar, BC (altura corporal, peso corporal, índice de massa corporal (IMC), percentual de gordura corporal (%) de gordura corporal), estilo de vida (atividade física, sentar-se diariamente, higiene do sono, condições socioeconômicas status e motivo para praticar a dieta escolhida). Os investigadores também registrarão seu peso corporal máximo (ao longo da vida), lipídios (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos) e pressão arterial (PA).
As hipóteses dos investigadores são:
(H1): Existem diferenças no DI e na qualidade da dieta (em comparação com as referências).
(H2): Existem diferenças na CB entre os VEG nos não VEG (segundo o sexo).
(H3): Não há diferenças entre os fatores de risco de DCV entre VEG e não VEG (segundo gênero).
(H4): Não há diferenças no efeito de dois intervalos de tempo de alimentação restrita (ou seja, 8-12 horas vs. 12-16 horas) dentro do padrão alimentar (de acordo com o sexo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, os investigadores inscreverão voluntariamente 200-400 participantes ativos e de saúde dentro dos critérios de inclusão/exclusão que desejam participar do estudo. Os investigadores antecipam que para este número de adultos (18-80 anos) serão necessários aprox. 10-20.000 candidatos convidados, de ambos os sexos.
Os métodos a serem usados são o questionário padronizado de frequência alimentar (FFQ) que é sensível para diferentes padrões alimentares (para analisar a ingestão alimentar diária, para o componente convencional, os investigadores usarão o software de avaliação dietética Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, Reino Unido), enquanto para suplementos dietéticos, os investigadores usarão Res Pons d.o.o. servises, empresa que gere profissionalmente uma base de dados com todos os suplementos alimentares e medicamentos disponíveis no mercado esloveno.
Status BC, os investigadores usarão dados auto-relatados do monitor de composição corporal de bioimpedância (Tanita, Tóquio, Japão), para status antropométrico básico, os investigadores usarão escala de peso corporal e medidor corporal medicamente aprovados (nos centros médicos; altura corporal, peso corporal , e IMC), e para o status de estilo de vida, os investigadores usarão três questionários padronizados para: (1) atividade física habitual e organizada e a frequência de sentar (IPAQ-long), (2) qualidade do sono (PSQI) e ( 3) status sociodemográfico e econômico adotado pelo NIH esloveno.
Além disso, com um questionário adicionado, os investigadores avaliarão os motivos do padrão alimentar VEG e não VEG. Os investigadores registrarão o peso corporal máximo (ao longo da vida) dos participantes (e, portanto, o IMC máximo) e usarão resultados bioquímicos de DCV auto-relatados, medidos em um método padrão e comparável (lipídios plasmáticos, PA) em centros médicos nacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saúde e ativo
- Pelo menos um ano no mesmo padrão alimentar
- Consentimento informado assinado para participar do estudo
- Status da composição corporal medido nos últimos 90 dias no analisador de composição corporal Tanita
- Valores medidos (relatório de exame anual ou de iniciativa) de lipídios e pressão arterial
Critério de exclusão:
- Principais restrições músculo-esqueléticas
- Mulher grávida e lactante
- Atletas atualmente competitivos ou de alto nível
- Uso atual de medicamentos para marcadores sanguíneos medidos (lipídios e pressão arterial)
- Doenças crônicas comuns ativas (ou seja, câncer, DCV, doenças autoimunes etc.)
- Perdeu 5 kg ou mais no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado do peso corporal
Prazo: Transversal (abril a junho de 2020)
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Peso corporal medido com balança medicamente aprovada
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Transversal (abril a junho de 2020)
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Status de altura
Prazo: Transversal (abril a junho de 2020)
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Status de altura medido com balança medicamente aprovada com haste de altura
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Transversal (abril a junho de 2020)
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Status do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Transversal (abril a junho de 2020)
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O peso e a altura medidos serão combinados para informar o IMC em kg/m2
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Transversal (abril a junho de 2020)
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Estado da massa de tecido adiposo
Prazo: Transversal (abril a junho de 2020)
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Massa de tecido adiposo medida com análise de bioimpedância
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Transversal (abril a junho de 2020)
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Estado de ingestão dietética
Prazo: Transversal (maio a junho de 2020)
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Consumo alimentar medido por questionário de frequência alimentar
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Transversal (maio a junho de 2020)
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Estado do colesterol sérico
Prazo: Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Concentração sérica de colesterol total
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Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Status do colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL) oxidada
Prazo: Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Concentração sérica de LDL-colesterol oxidado
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Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Estado do colesterol HDL sérico
Prazo: Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Concentração sérica de colesterol HDL
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Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Status de triglicerídeos séricos
Prazo: Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Concentrações séricas de triglicerídeos
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Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Estado da pressão arterial
Prazo: Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Status da pressão arterial (sistólica e diastólica)
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Transversal (maio de 2019 a junho de 2020)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação socioeconômica e demográfica
Prazo: Transversal (maio a junho de 2020)
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Status socioeconômico e demográfico medido usando comportamentos nutricionais de adultos eslovenos a partir do questionário de prevenção de saúde (Instituto Nacional de Saúde da Eslovênia)
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Transversal (maio a junho de 2020)
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Estado de atividade física
Prazo: Transversal (maio a junho de 2020)
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Status de atividade física medido pelos Questionários Internacionais de Atividade Física
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Transversal (maio a junho de 2020)
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Estado de sono
Prazo: Transversal (maio a junho de 2020)
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Estado do sono medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Transversal (maio a junho de 2020)
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Motivos para o status do padrão alimentar
Prazo: Transversal (maio a junho de 2020)
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Motivos para o estado do padrão alimentar medidos pelo questionário dos investigadores
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Transversal (maio a junho de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Jakse B, Jakse B, Godnov U, Pinter S. Nutritional, Cardiovascular Health and Lifestyle Status of 'Health Conscious' Adult Vegans and Non-Vegans from Slovenia: A Cross-Sectional Self-Reported Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5968. doi: 10.3390/ijerph18115968.
Links úteis
- EFSA (2017) Dietary Reference Values for nutrients Summary report. EFSA Support Publ.
- Forestfield Software Ltd. Forestfield Software - Dietplan
- NIJZ with partners (2019).
- Guideline: sugars intake for adults and children
- German Nutrition Society, Austrian Nutrition Society, Swiss Society of Nutrition Research, the S. A. for N. (2018). 3. Ergaenzlieferung D-A-CH Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr [Reference Values for Nutrient Intake] (4th ed).
- ResPons (2020) Pretehtajte prehranska dopolnila
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KR4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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