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Régime alimentaire, composition corporelle, mode de vie et santé cardiovasculaire d'adultes en bonne santé et actifs de Slovénie (SloLifestyle)

4 août 2020 mis à jour par: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Différences dans l'apport alimentaire, la composition corporelle, le mode de vie et divers facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les végétariens et non végétariens sains et actifs

Il y a un besoin objectif d'évaluer les différences dans l'apport alimentaire (DI), la composition corporelle (BC), le mode de vie (LS) et les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (CVD) entre les végétariens sains et actifs (VEG) et les non végétariens (non VEG) et les références (selon le sexe).

Le but de cette étude transversale pour les investigateurs est de documenter les différences potentielles des facteurs de risque DI (non ajusté et ajusté), BC, LS et CVD entre VEG sains et actifs et non VEG, âgés de 18 à 80 ans, et de corrélation évaluée entre les variables DI et les facteurs de risque de MCV.

L'étude pendant la période de pandémie de COVID-19 sera autodéclarée. Comme variables, les enquêteurs incluront l'apport alimentaire, le BC (taille corporelle, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), pourcentage de graisse corporelle (BF %)), le mode de vie (activité physique, position assise quotidienne, hygiène du sommeil, socio-économique statut et motif de la pratique du régime choisi). Les enquêteurs enregistreront également leur poids corporel maximal (à vie), leurs lipides (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) et leur tension artérielle (TA).

Les hypothèses des enquêteurs sont :

(H1) : Il existe des différences de DI et de qualité de l'alimentation (par rapport aux références).

(H2) : Il existe des différences de CB entre les VEG et les non VEG (selon le sexe).

(H3) : Il n'y a pas de différences entre les facteurs de risque cardiovasculaire entre les VEG et les non VEG (selon le sexe).

(H4) : Il n'y a pas de différence dans l'effet de deux intervalles d'alimentation à durée limitée (c'est-à-dire 8-12 heures contre 12-16 heures) dans le régime alimentaire (selon le sexe).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Apport alimentaire, composition corporelle, mode de vie et facteurs de risque de MCV

Description détaillée

Dans l'étude, les investigateurs inscriront volontairement 200 à 400 participants en bonne santé et actifs selon les critères d'inclusion/exclusion qui sont disposés à participer à l'étude. Les enquêteurs prévoient que pour ce nombre d'adultes (âgés de 18 à 80 ans), il faudra env. 10-20.000 candidats invités, des deux sexes.

Les méthodes à utiliser sont le questionnaire de fréquence alimentaire standardisé (FFQ) qui est sensible à différents régimes alimentaires (pour analyser l'apport alimentaire quotidien, pour la composante conventionnelle, les enquêteurs utiliseront le logiciel d'évaluation diététique Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, Royaume-Uni), tandis que pour les compléments alimentaires, les enquêteurs utiliseront Res Pons d.o.o. servises, société qui gère de manière professionnelle une base de données avec tous les compléments alimentaires et produits médicaux disponibles sur le marché slovène.

Statut de la Colombie-Britannique, les enquêteurs utiliseront les données autodéclarées du moniteur de composition corporelle par bioimpédance (Tanita, Tokyo, Japon), pour le statut anthropométrique de base, les enquêteurs utiliseront une échelle de poids corporel et une jauge corporelle médicalement approuvées (dans les centres médicaux ; taille, poids corporel , et IMC), et pour le mode de vie, les enquêteurs utiliseront trois questionnaires standardisés pour : (1) l'activité physique habituelle et organisée et la fréquence de la position assise (IPAQ-long), (2) la qualité du sommeil (PSQI) et ( 3) statut socio-démographique et économique adopté par le NIH slovène.

De plus, avec un questionnaire supplémentaire, les enquêteurs évalueront les motifs du régime alimentaire VEG et non VEG. Les enquêteurs enregistreront le poids corporel maximal (à vie) des participants (et donc l'IMC maximal) et utiliseront les résultats de biochimie CVD autodéclarés, mesurés selon une méthode standard et comparable (lipides plasmatiques, BP) dans les centres médicaux nationaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - PDP Spodnje Črnuče

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes slovènes en bonne santé et actifs, sans limitation d'indice de masse corporelle (IMC).

La description

Critère d'intégration:

Santé et actif
Au moins un an avec le même régime alimentaire
Consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Statut de composition corporelle mesuré au cours des 90 derniers jours dans l'analyseur de composition corporelle Tanita
Valeurs mesurées (rapport d'examen annuel ou d'initiative) des lipides et de la tension artérielle

Critère d'exclusion:

Restrictions musculo-squelettiques majeures
Femme enceinte et allaitante
Athlètes actuellement compétitifs ou de haut niveau
Utilisation actuelle de médicaments pour mesurer les marqueurs sanguins (lipides et tension artérielle)
Maladies chroniques courantes actives (c.-à-d. cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, etc.)
Perdu 5 kg ou plus au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
État du poids corporel Délai: Transversal (avril-juin 2020)	Poids corporel mesuré avec une balance médicalement approuvée	Transversal (avril-juin 2020)
Statut de hauteur Délai: Transversal (avril-juin 2020)	État de la taille mesuré avec une balance médicalement approuvée avec toise	Transversal (avril-juin 2020)
État de l'indice de masse corporelle (IMC) Délai: Transversal (avril-juin 2020)	Le poids et la taille mesurés seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2	Transversal (avril-juin 2020)
État de la masse des tissus adipeux Délai: Transversal (avril-juin 2020)	Masse de tissu adipeux mesurée par analyse de bioimpédance	Transversal (avril-juin 2020)
État de l'apport alimentaire Délai: Transversal (mai-juin 2020)	Apport alimentaire mesuré par questionnaire de fréquence alimentaire	Transversal (mai-juin 2020)
Statut du cholestérol sérique Délai: Transversal (mai 2019-juin 2020)	Concentration sérique de cholestérol total	Transversal (mai 2019-juin 2020)
Statut du cholestérol des lipoprotéines de basse densité oxydées (LDL) Délai: Transversal (mai 2019-juin 2020)	Concentration sérique de cholestérol LDL oxydé	Transversal (mai 2019-juin 2020)
Statut du cholestérol HDL sérique Délai: Transversal (mai 2019-juin 2020)	Concentration sérique de cholestérol HDL	Transversal (mai 2019-juin 2020)
Statut des triglycérides sériques Délai: Transversal (mai 2019-juin 2020)	Concentrations sériques de triglycérides	Transversal (mai 2019-juin 2020)
État de la tension artérielle Délai: Transversal (mai 2019-juin 2020)	État de la pression artérielle (systolique et diastolique)	Transversal (mai 2019-juin 2020)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut socio-économique et démographique Délai: Transversal (mai-juin 2020)	Statut socio-économique et démographique mesuré à l'aide du questionnaire sur les comportements nutritionnels des adultes slovènes du point de vue de la prévention de la santé (Institut national slovène de la santé)	Transversal (mai-juin 2020)
Statut d'activité physique Délai: Transversal (mai-juin 2020)	Statut d'activité physique mesuré par les questionnaires internationaux sur l'activité physique	Transversal (mai-juin 2020)
État du sommeil Délai: Transversal (mai-juin 2020)	État du sommeil mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh	Transversal (mai-juin 2020)
Motifs du statut du régime alimentaire Délai: Transversal (mai-juin 2020)	Motifs du statut du régime alimentaire mesurés par le questionnaire des enquêteurs	Transversal (mai-juin 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Jakše s.p.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité