Egészséges és aktív felnőttek étrendje, testösszetétele, életmódja és szív- és érrendszeri egészsége Szlovéniából (SloLifestyle)
Különbségek az étrendben, a testösszetételben, az életmódban és a szív- és érrendszeri betegségek különböző kockázati tényezőiben az egészséges és aktív vegetáriánusok és a nem vegetáriánusok körében
Objektív szükség van az egészséges és aktív vegetáriánusok (VEG) és a nem vegetáriánusok (nem VEG) közötti különbségek értékelésére az étrenddel (DI), a testösszetételben (BC), az életmódban (LS) és a szív- és érrendszeri betegségekben (CVD) (nem szerint).
Ennek a kutatóknak szánt keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy dokumentálja a lehetséges különbségeket a DI (nem korrigált és korrigált), BC, LS és CVD kockázati tényezők között az egészséges és aktív VEG és nem VEG között, 18 és 80 év között. korrelációt értékelt a DI változók és a CVD kockázati tényezői között.
A COVID-19 világjárvány időszakában végzett tanulmány saját bevallása szerint történik. Változóként a vizsgálók a táplálékbevitelt, a BC-t (testmagasság, testtömeg, testtömeg-index (BMI), testzsírszázalék (BF%)), életmód-státuszt (fizikai aktivitás, napi ülések, alváshigiénia, társadalmi-gazdasági állapot) fogják tartalmazni. állapota és a választott étrend gyakorlásának indítéka). A kutatók rögzítik a maximális (élettartam) testtömegüket, a lipideket (teljes koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek) és a vérnyomás (BP) állapotát is.
A kutatók hipotézisei a következők:
(H1): Különbségek vannak a DI-ben és az étrend minőségében (a referenciákkal összehasonlítva).
(H2): A BC-ben különbségek vannak a nem VEG VEG között (nemek szerint).
(H3): Nincs különbség a CVD kockázati tényezői között a VEG és a nem VEG között (nemek szerint).
(H4): A táplálkozási mintán belül (nemek szerint) nincs különbség két időkorlátos etetés (azaz 8-12 óra vs. 12-16 óra) hatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba a vizsgálók önkéntesen 200-400 aktív résztvevőt vesznek fel a felvételi/kizárási kritériumok szerint, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban. A nyomozók arra számítanak, hogy ennyi felnőtt (18-80 év közötti) számára kb. 10-20.000 meghívott jelöltek, mindkét nemből.
Az alkalmazott módszerek a szabványosított étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ), amely alkalmas a különböző táplálkozási mintákra (a napi étrendi bevitel elemzéséhez, a hagyományos összetevők esetében a kutatók a Dietplan7 Pro diétás értékelő szoftvert (Forestield Software Limited, Horsham, UK) használják), míg az étrend-kiegészítők esetében a kutatók a Res Pons d.o.o. servises, amely professzionálisan kezeli a szlovén piacon elérhető összes étrend-kiegészítőt és gyógyszerkészítményt tartalmazó adatbázist.
BC státusz a vizsgálók a bioimpedancia testösszetétel monitor (Tanita, Tokió, Japán) saját maguk által jelentett adatait fogják használni, az alapvető antropometriai státuszhoz a vizsgálók orvosilag jóváhagyott testtömeg-skálát és testmérőt (az egészségügyi központokban; testmagasság, testsúly) használnak. , és BMI), valamint az életmód státuszára a kutatók három szabványos kérdőívet használnak a következőkhöz: (1) a szokásos és szervezett fizikai aktivitás, valamint az ülés gyakorisága (IPAQ-hosszú), (2) az alvás minősége (PSQI) és ( 3) a szlovén NIH által elfogadott társadalmi-demográfiai, gazdasági státusz.
Ezenkívül a hozzáadott kérdőív segítségével a vizsgálók felmérik a VEG és nem VEG táplálkozási mintázat indítékait. A kutatók rögzítik a résztvevők maximális (életre szóló) testtömegét (és ezáltal a maximális BMI-t), valamint a saját maguk által jelentett CVD biokémiai eredményeit, amelyeket szabványos és összehasonlítható módszerrel (plazma lipidek, BP) mértek a nemzeti egészségügyi központokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges és aktív
- Legalább egy évig ugyanazzal az étrenddel
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
- Mért testösszetétel állapot az elmúlt 90 napon belül a Tanita testösszetétel-elemzőben
- A lipidek és a vérnyomás mért értékei (éves vagy kezdeményező vizsgálati jelentés).
Kizárási kritériumok:
- Főbb mozgásszervi korlátozások
- Terhes és szoptató nő
- Jelenleg versenyképes vagy legfelsőbb szintű sportolók
- A mért vérmarkerek (lipidek és vérnyomás) jelenlegi gyógyszerhasználata
- Aktív gyakori krónikus betegségek (pl. rák, szív- és érrendszeri betegségek, autoimmun betegségek stb.)
- 5 kg-ot vagy többet fogyott az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testsúly állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
A testtömeg orvosilag jóváhagyott mérleggel mérve
|
Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
|
Magasság állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
A magasság állapotát orvosilag jóváhagyott, magasságrúddal ellátott mérleggel mérik
|
Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
|
A testtömegindex (BMI) állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
A mért súlyt és magasságot egyesítik a BMI kg/m2-ben kifejezve
|
Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
|
A zsírszövet tömegének állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
Bioimpedanciaanalízissel mért zsírszövet tömege
|
Keresztmetszeti (2020. április-június)
|
|
A táplálékfelvétel állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
Étkezési gyakoriság kérdőívvel mért étrendi bevitel
|
Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
|
A szérum koleszterin állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
A szérum összkoleszterin koncentrációja
|
Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
|
Oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-koleszterin állapot
Időkeret: Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
Az oxidált LDL-koleszterin szérumkoncentrációja
|
Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
|
A szérum HDL koleszterin állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
A szérum HDL koleszterin koncentrációja
|
Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
|
A szérum triglicerid állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
A szérum triglicerid koncentrációja
|
Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
|
A vérnyomás állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
Vérnyomás állapot (szisztolés és diasztolés)
|
Keresztmetszeti (2019. május – 2020. június)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi-gazdasági és demográfiai helyzet
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
Szociális-gazdasági és demográfiai státusz mérése Felnőtt szlovének táplálkozási magatartása az egészségmegelőzési kérdőív alapján (Szlovén Nemzeti Egészségügyi Intézet)
|
Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
|
Fizikai aktivitás állapota
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
A fizikai aktivitás állapota a The International Physical Activity Questionnaire segítségével mérve
|
Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
|
Alvó állapot
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
Az alvási állapot a Pittsburgh-i alvásminőség-index segítségével mérve
|
Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
|
A táplálkozási minta állapotának motívumai
Időkeret: Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
A kutatók kérdőívével mért táplálkozási minta állapotának motívumai
|
Keresztmetszeti (2020. május-június)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Jakse B, Jakse B, Godnov U, Pinter S. Nutritional, Cardiovascular Health and Lifestyle Status of 'Health Conscious' Adult Vegans and Non-Vegans from Slovenia: A Cross-Sectional Self-Reported Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5968. doi: 10.3390/ijerph18115968.
Hasznos linkek
- EFSA (2017) Dietary Reference Values for nutrients Summary report. EFSA Support Publ.
- Forestfield Software Ltd. Forestfield Software - Dietplan
- NIJZ with partners (2019).
- Guideline: sugars intake for adults and children
- German Nutrition Society, Austrian Nutrition Society, Swiss Society of Nutrition Research, the S. A. for N. (2018). 3. Ergaenzlieferung D-A-CH Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr [Reference Values for Nutrient Intake] (4th ed).
- ResPons (2020) Pretehtajte prehranska dopolnila
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KR4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .