Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost, kropssammensætning, livsstil og kardiovaskulær sundhed for sunde og aktive voksne fra Slovenien (SloLifestyle)

4. august 2020 opdateret af: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Forskelle i kostindtag, kropssammensætning, livsstil og forskellige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme blandt sunde og aktive vegetarer og ikke-vegetarer

Der er objektivt behov for at evaluere forskellene i kostindtag (DI), kropssammensætning (BC), livsstil (LS) og hjerte-kar-sygdomme (CVD) risikofaktorer mellem sunde og aktive vegetarer (VEG) og ikke-vegetarer (ikke VEG) og referencer (alt efter køn).

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse for efterforskere er at dokumentere de potentielle forskelle i DI (ikke justeret og justeret), BC, LS og CVD risikofaktorer mellem sund og aktiv VEG og ikke VEG, i alderen fra 18 til 80 år, og til evalueret korrelation mellem DI-variable og CVD-risikofaktorer.

Undersøgelsen under COVID-19-pandemiperioden vil blive selvrapporteret. Som variabler vil efterforskerne inkludere diætindtagelse, BC (kropshøjde, kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent (BF %)), livsstilsstatus (fysisk aktivitet, daglige siddepladser, søvnhygiejne, socioøkonomisk status og motiv for at praktisere den valgte kost). Efterforskerne vil også registrere deres maksimale (livstids) kropsvægt, lipider (total-kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider) og blodtryk (BP) status.

Efterforskernes hypotese er:

(H1): Der er forskelle i DI og kvaliteten af ​​kosten (sammenlignet med referencer).

(H2): Der er forskelle i BC mellem VEG i ikke VEG (alt efter køn).

(H3): Der er ingen forskelle mellem i CVD risikofaktorer mellem VEG og ikke VEG (i henhold til køn).

(H4): Der er ingen forskelle i effekten af ​​to intervaller med tidsbegrænset fodring (dvs. 8-12 timer vs. 12-16 timer) inden for kostmønsteret (i henhold til køn).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil efterforskere frivilligt tilmelde sundhed og aktive 200-400 deltagere inden for inklusions-/eksklusionskriterier, som er villige til at deltage i undersøgelsen. Efterforskere forventer, at for dette antal voksne (i alderen 18-80 år) vil det kræve ca. 10-20.000 inviterede kandidater af begge køn.

Metoderne, der skal bruges, er standardiseret madfrekvensspørgeskema (FFQ), der er fornuftigt for forskellige kostmønstre (til at analysere det daglige kostindtag, for konventionel komponent vil efterforskerne bruge Dietplan7 Pro diætvurderingssoftware (Forestield Software Limited, Horsham, UK), mens efterforskerne til kosttilskud vil bruge Res Pons d.o.o. servises, virksomhed, der professionelt administrerer en database med alle kosttilskud og medicinprodukter, der er tilgængelige på det slovenske marked.

B.C , og BMI), og for livsstilsstatus vil efterforskerne bruge tre standardiserede spørgeskemaer til: (1) sædvanlig og organiseret fysisk aktivitet og hyppigheden af ​​at sidde (IPAQ-lang), (2) søvnkvalitet (PSQI) og ( 3) sociodemografisk, økonomisk status vedtaget af slovenske NIH.

Derudover vil efterforskerne med tilføjet spørgeskema vurdere motiverne for VEG og non-VEG kostmønster. Efterforskere vil registrere deltagernes maksimale (livsvarige) kropsvægt (og derfor maksimal BMI) og brugte selvrapporterede CVD-biokemiske resultater, målt i en standard og sammenlignelig metode (plasmalipider, BP) i nationale medicinske centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og aktive slovenske voksne, uden begrænsning af kropsmasseindeks (BMI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og aktiv
  • Mindst et år på samme kostmønster
  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Målt kropssammensætningsstatus inden for de sidste 90 dage i Tanita kropssammensætningsanalyse
  • Målte værdier (års- eller initiativundersøgelsesrapport) af lipider og blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Store muskuloskeletale restriktioner
  • Gravid og ammende kvinde
  • I øjeblikket konkurrerende eller topniveau atleter
  • Nuværende brug af lægemidler til målte blodmarkører (lipider og blodtryk)
  • Aktive almindelige kroniske sygdomme (dvs. kræft, CVD, autoimmune sygdomme osv.)
  • Tabt 5 kg eller mere inden for sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt status
Tidsramme: Tværsnit (april-juni 2020)
Kropsvægt målt med medicinsk godkendt vægt
Tværsnit (april-juni 2020)
Højde status
Tidsramme: Tværsnit (april-juni 2020)
Højdestatus målt med medicinsk godkendt vægt med højdestang
Tværsnit (april-juni 2020)
Body Mass Index (BMI) status
Tidsramme: Tværsnit (april-juni 2020)
Målt vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Tværsnit (april-juni 2020)
Fedtvævsmassestatus
Tidsramme: Tværsnit (april-juni 2020)
Fedtvævsmasse målt med bioimpedansanalyse
Tværsnit (april-juni 2020)
Diætindtagsstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj-juni 2020)
Diætindtag målt ved spørgeskema med madfrekvens
Tværsnit (maj-juni 2020)
Serum kolesterol status
Tidsramme: Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serum total kolesterolkoncentration
Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Oxideret lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serumkoncentration af oxideret LDL-kolesterol
Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serum HDL-kolesterolstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serum HDL-kolesterolkoncentration
Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serum triglycerid status
Tidsramme: Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Serum triglyceridkoncentrationer
Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Blodtryksstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj 2019-juni 2020)
Blodtryksstatus (systolisk og diastolisk)
Tværsnit (maj 2019-juni 2020)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomisk og demografisk status
Tidsramme: Tværsnit (maj-juni 2020)
Socioøkonomisk og demografisk status målt ved hjælp af ernæringsadfærd hos voksne slovenere fra spørgeskemaet til sundhedsforebyggelse (Slovenian National Institute of Health)
Tværsnit (maj-juni 2020)
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj-juni 2020)
Fysisk aktivitetsstatus målt ved The International Physical Activity Questionnaires
Tværsnit (maj-juni 2020)
Søvnstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj-juni 2020)
Søvnstatus målt med The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tværsnit (maj-juni 2020)
Motiver for kostmønsterstatus
Tidsramme: Tværsnit (maj-juni 2020)
Motiver for kostmønsterstatus målt ved efterforskers spørgeskema
Tværsnit (maj-juni 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KR4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner