Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta, skład ciała, styl życia i zdrowie układu sercowo-naczyniowego zdrowych i aktywnych dorosłych ze Słowenii (SloLifestyle)

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Różnice w spożyciu diety, składzie ciała, stylu życia i różnych czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród zdrowych i aktywnych wegetarian i niewegetarian

Istnieje obiektywna potrzeba oceny różnic w spożyciu diety (DI), składzie ciała (BC), stylu życia (LS) i czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) między zdrowymi i aktywnymi wegetarianami (VEG) a niewegetarianami (non VEG) oraz odniesieniami (według płci).

Celem tego przekrojowego badania dla badaczy jest udokumentowanie potencjalnych różnic w czynnikach ryzyka DI (nieskorygowanych i skorygowanych), BC, LS i CVD między zdrowymi i aktywnymi VEG i nie-VEG, w wieku od 18 do 80 lat, oraz do ocenili korelację między zmiennymi DI a czynnikami ryzyka CVD.

Badanie w okresie pandemii COVID-19 będzie zgłaszane samodzielnie. Jako zmienne badacze uwzględnią spożycie w diecie, BC (wzrost ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej (BF %)), status stylu życia (aktywność fizyczna, codzienne siedzenie, higiena snu, społeczno-ekonomiczne status i motyw stosowania wybranej diety). Badacze rejestrują również swoją maksymalną (w całym życiu) masę ciała, lipidy (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy) oraz stan ciśnienia krwi (BP).

Hipotezy badaczy są następujące:

(H1): Występują różnice w DI i jakości diety (w porównaniu z referencjami).

(H2): Istnieją różnice w BC między VEG a non VEG (w zależności od płci).

(H3): Nie ma różnic w czynnikach ryzyka CVD między VEG i non VEG (w zależności od płci).

(H4): Nie ma różnic w efekcie dwóch przerw w karmieniu ograniczonym czasowo (tj. 8-12 godzin vs. 12-16 godzin) w ramach schematu żywieniowego (w zależności od płci).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Spożycie w diecie, skład ciała, styl życia i czynniki ryzyka CVD

Szczegółowy opis

W badaniu badacze dobrowolnie włączą zdrowych i aktywnych 200-400 uczestników spełniających kryteria włączenia/wyłączenia, którzy zechcą wziąć udział w badaniu. Śledczy przewidują, że na taką liczbę osób dorosłych (w wieku 18-80 lat) potrzeba ok. 10-20.000 zaproszonych kandydatów obojga płci.

Metody, które należy zastosować, to znormalizowany kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ), który jest odpowiedni dla różnych wzorców żywieniowych (w celu analizy dziennego spożycia, w przypadku składnika konwencjonalnego badacze wykorzystają oprogramowanie do oceny diety Dietplan7 Pro (Forestield Software Limited, Horsham, Wielka Brytania), natomiast w przypadku suplementów diety śledczy wykorzystają Res Pons d.o.o. services, firma profesjonalnie zarządzająca bazą danych zawierającą wszystkie suplementy diety i produkty lecznicze dostępne na rynku słoweńskim.

status BC badacze wykorzystają samodzielnie zgłoszone dane z monitora składu ciała bioimpedancji (Tanita, Tokio, Japonia), dla podstawowego stanu antropometrycznego badacze wykorzystają medycznie zatwierdzoną wagę ciała i miernik ciała (w ośrodkach medycznych; wysokość ciała, masa ciała i BMI), a dla statusu stylu życia badacze wykorzystają trzy wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące: (1) zwykłej i zorganizowanej aktywności fizycznej oraz częstotliwości siedzenia (IPAQ-long), (2) jakości snu (PSQI) oraz ( 3) status społeczno-demograficzny, ekonomiczny przyjęty przez słoweński NIH.

Dodatkowo, z dodanym kwestionariuszem, badacze ocenią motywy diety VEG i non-VEG. Badacze zarejestrują maksymalną (w ciągu całego życia) masę ciała uczestników (a tym samym maksymalne BMI) i wykorzystają zgłoszone przez siebie wyniki biochemii CVD, zmierzone standardową i porównywalną metodą (lipidy w osoczu, BP) w krajowych ośrodkach medycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Słowenia
- - Ljubljana, Słowenia, 1000
    - PDP Spodnje Črnuče

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi i aktywni dorośli Słoweńcy, bez ograniczeń wskaźnika masy ciała (BMI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowo i aktywnie
Co najmniej rok na tym samym schemacie diety
Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
Zmierzony stan składu ciała w ciągu ostatnich 90 dni w analizatorze składu ciała Tanita
Zmierzone wartości (sprawozdanie z badań rocznych lub z własnej inicjatywy) lipidów i ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

Główne ograniczenia mięśniowo-szkieletowe
Kobieta w ciąży i karmiąca
Obecnie sportowcy wyczynowi lub na najwyższym poziomie
Aktualne stosowanie leków na oznaczane markery krwi (lipidy i ciśnienie krwi)
Aktywne powszechne choroby przewlekłe (tj. rak, CVD, choroby autoimmunologiczne itp.)
Stracił 5 kg lub więcej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stan masy ciała Ramy czasowe: Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)	Masa ciała mierzona za pomocą zatwierdzonej medycznie wagi	Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)
Stan wzrostu Ramy czasowe: Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)	Stan wzrostu mierzony za pomocą zatwierdzonej medycznie wagi z miernikiem wzrostu	Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)
Stan wskaźnika masy ciała (BMI). Ramy czasowe: Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)	Zmierzona waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2	Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)
Stan masy tkanki tłuszczowej Ramy czasowe: Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)	Masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą analizy bioimpedancji	Przekrój (kwiecień-czerwiec 2020)
Stan spożycia Ramy czasowe: Przekrój (maj-czerwiec 2020)	Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków	Przekrój (maj-czerwiec 2020)
Stan cholesterolu w surowicy Ramy czasowe: Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)	Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy	Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)
Status utlenionego cholesterolu o niskiej gęstości (LDL). Ramy czasowe: Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)	Stężenie utlenionego cholesterolu LDL w surowicy	Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)
Stan cholesterolu HDL w surowicy Ramy czasowe: Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)	Stężenie cholesterolu HDL w surowicy	Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)
Stan trójglicerydów w surowicy Ramy czasowe: Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)	Stężenia triglicerydów w surowicy	Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)
Stan ciśnienia krwi Ramy czasowe: Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)	Stan ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe)	Przekrój (maj 2019-czerwiec 2020)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Status społeczno-ekonomiczny i demograficzny Ramy czasowe: Przekrój (maj-czerwiec 2020)	Status społeczno-ekonomiczny i demograficzny mierzony zachowaniami żywieniowymi dorosłych Słoweńców z punktu widzenia kwestionariusza profilaktyki zdrowotnej (Słoweński Narodowy Instytut Zdrowia)	Przekrój (maj-czerwiec 2020)
Stan aktywności fizycznej Ramy czasowe: Przekrój (maj-czerwiec 2020)	Status aktywności fizycznej mierzony za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej	Przekrój (maj-czerwiec 2020)
Stan uśpienia Ramy czasowe: Przekrój (maj-czerwiec 2020)	Stan snu mierzony za pomocą The Pittsburgh Sleep Quality Index	Przekrój (maj-czerwiec 2020)
Motywy statusu wzorca żywieniowego Ramy czasowe: Przekrój (maj-czerwiec 2020)	Motywy statusu wzorca żywieniowego mierzone za pomocą kwestionariusza badaczy	Przekrój (maj-czerwiec 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Śledczy

Główny śledczy: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości