肥満直腸がん患者のための術前の超低エネルギー食事

この研究は単一施設、単一群の前向きコホートパイロット研究であり、肥満直腸がん患者に対する術前 VLED の実現可能性、安全性、およびコストを決定することを主な目的としています。 この研究集団における術前 VLED の有効性は、術前 VLED 食を開始する前と、直腸癌に対する腹腔鏡下前方低位切除術を受ける患者の直前の 2 つの異なる時点で MRI による直腸間膜脂肪体積の測定を通じて評価され、客観的に評価されます。 VLED に反応した直腸間膜脂肪の減少の割合を定量化します。 第 2 の目的には、術前の体重減少が手術時間、失血、開腹手術への移行率などの術中転帰の改善に寄与するかどうかの評価が含まれます。 さらに、特に 30 日合併症率、入院期間などの術後の転帰が評価されます。

オプティファスト 900 は、予定された待機手術日の直前に 3 週間にわたって登録患者に投与されます。 コンプライアンスは食事日記によって測定されます。 直腸の 2 つの MRI が取得されます。1 つは VLED の開始前、もう 1 つは VLED の完了後、予定された手術日の前に行われます。 最初の MRI は臨床的に示された術前の病期分類調査であり、2 番目の MRI は純粋に研究目的で使用されます。 患者は結腸直腸手術プログラムの術後回復強化（ERAS）に登録されます。 すべての患者は、個々の外科医の術後監視スケジュールに従って外科医によって追跡されます。 定期的な1か月のフォローアップ訪問で、患者は外科医に加えて治験責任医師の診察を受け、有害事象と機能的自立に焦点を当てた標準化されたフォローアップアンケートに回答します。 研究担当者と治験責任医師は、病院での術後の経過を通じて患者を追跡し、電子カルテを通じて臨床検査や有害事象を含む二次的転帰を記録します。

研究者らは最終的に、肥満直腸がん患者における標準化された術前減量プロトコルの開発に役立つ可能性のある証拠を提供しようとしている。