Dieta preoperatoria a bassissimo contenuto energetico per pazienti con cancro del retto obesi

Questo studio è uno studio pilota di coorte prospettico a singolo centro, a braccio singolo con l'obiettivo primario di determinare la fattibilità, la sicurezza e il costo associati a un VLED preoperatorio per i pazienti obesi con carcinoma del retto. L'efficacia del VLED preoperatorio in questa popolazione di studio sarà valutata attraverso misure del volume di grasso mesorettale con MRI in due punti temporali separati, prima di iniziare una dieta VLED preoperatoria e immediatamente prima che i pazienti vengano sottoposti a resezione anteriore bassa laparoscopica per cancro del retto, per oggettivamente quantificare la percentuale di perdita di grasso mesorettale in risposta al VLED. Gli obiettivi secondari includono una valutazione del fatto che la perdita di peso preoperatoria contribuisca a migliorare i risultati intraoperatori, inclusi il tempo operatorio, la perdita di sangue e il tasso di conversione alla procedura aperta. Inoltre, saranno valutati gli esiti postoperatori, inclusi i tassi di complicanze a 30 giorni, la degenza ospedaliera, tra gli altri.

Optifast 900 verrà somministrato ai pazienti arruolati per un periodo di 3 settimane immediatamente prima della data programmata per l'operazione elettiva. La conformità sarà misurata con un diario alimentare. Verranno ottenute due risonanze magnetiche del retto: una prima dell'inizio del VLED e una dopo il completamento del VLED prima della data dell'operazione programmata. La prima risonanza magnetica sarà un'indagine di stadiazione preoperatoria clinicamente indicata, mentre la seconda risonanza magnetica sarà utilizzata esclusivamente per scopi di ricerca. I pazienti saranno arruolati in un programma di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) per la chirurgia del colon-retto. Tutti i pazienti saranno seguiti dal proprio chirurgo secondo il programma di sorveglianza postoperatoria di quel singolo chirurgo. Alla visita di follow-up di routine di un mese, i pazienti vedranno il chirurgo e uno sperimentatore dello studio che compilerà un questionario di follow-up standardizzato, concentrandosi su eventi avversi e indipendenza funzionale. Il personale di ricerca e gli investigatori dello studio seguiranno i pazienti durante tutto il loro decorso postoperatorio in ospedale e annoteranno eventuali esiti secondari, inclusi test di laboratorio o eventi avversi attraverso la cartella clinica elettronica del paziente.

In definitiva, i ricercatori cercano di fornire prove che possano informare lo sviluppo di un protocollo di perdita di peso preoperatorio standardizzato nei pazienti obesi con cancro del retto.