Dieta preoperatoria muy baja en energía para pacientes obesos con cáncer de recto

Este estudio es un estudio piloto de cohorte prospectivo de un solo brazo y un solo centro con el objetivo principal de determinar la viabilidad, la seguridad y el costo asociado con un VLED preoperatorio para pacientes obesos con cáncer de recto. La eficacia de la VLED preoperatoria en esta población de estudio se evaluará mediante mediciones del volumen de grasa mesorrectal con IRM en dos momentos distintos, antes de comenzar una dieta VLED preoperatoria e inmediatamente antes de que los pacientes se sometan a una resección anterior baja laparoscópica por cáncer de recto, para objetivar cuantificar la proporción de pérdida de grasa mesorrectal en respuesta a VLED. Los objetivos secundarios incluyen una evaluación de si la pérdida de peso preoperatoria contribuye a mejorar los resultados intraoperatorios, incluido el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la tasa de conversión a procedimiento abierto. Además, se evaluarán los resultados postoperatorios, incluidas las tasas de complicaciones a los 30 días, la estancia hospitalaria, entre otros.

Optifast 900 se administrará a los pacientes inscritos durante un período de 3 semanas inmediatamente antes de la fecha programada de la operación electiva. El cumplimiento se medirá con un diario de alimentos. Se obtendrán dos resonancias magnéticas del recto: una antes del comienzo de la VLED y otra después de la finalización de la VLED antes de la fecha programada para la operación. La primera resonancia magnética será una investigación de estadificación preoperatoria clínicamente indicada, mientras que la segunda resonancia magnética se utilizará únicamente con fines de investigación. Los pacientes se inscribirán en un programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para cirugía colorrectal. Todos los pacientes serán seguidos por su cirujano según el programa de vigilancia posoperatoria de ese cirujano individual. En la visita de seguimiento de rutina de un mes, los pacientes verán al cirujano así como a un investigador del estudio que completará un cuestionario de seguimiento estandarizado, centrándose en los eventos adversos y la independencia funcional. El personal de investigación y los investigadores del estudio seguirán a los pacientes a lo largo de su curso postoperatorio en el hospital y anotarán cualquier resultado secundario, incluidas las pruebas de laboratorio o los eventos adversos a través de la historia clínica electrónica del paciente.

En última instancia, los investigadores buscan proporcionar evidencia que pueda informar el desarrollo de un protocolo estandarizado de pérdida de peso preoperatoria en pacientes obesos con cáncer de recto.