Präoperative, sehr energiearme Diät für adipöse Patienten mit Rektumkarzinom

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige prospektive Kohorten-Pilotstudie mit einem Zentrum und dem primären Ziel, die Machbarkeit, Sicherheit und Kosten im Zusammenhang mit einer präoperativen VLED für Patienten mit adipösem Rektumkarzinom zu ermitteln. Die Wirksamkeit der präoperativen VLED in dieser Studienpopulation wird durch Messungen des mesorektalen Fettvolumens mit MRT zu zwei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, vor Beginn einer präoperativen VLED-Diät und unmittelbar vor Patienten, die sich einer laparoskopischen niedrigen anterioren Resektion wegen Rektumkarzinoms unterziehen, um objektiv zu sein Quantifizieren Sie den Anteil des mesorektalen Fettverlusts als Reaktion auf VLED. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung, ob der präoperative Gewichtsverlust zu verbesserten intraoperativen Ergebnissen beiträgt, einschließlich Operationszeit, Blutverlust und Umstellungsrate auf offene Verfahren. Darüber hinaus werden die postoperativen Ergebnisse, einschließlich der 30-Tage-Komplikationsrate und des Krankenhausaufenthalts, ausgewertet.

Optifast 900 wird den eingeschlossenen Patienten über einen Zeitraum von drei Wochen unmittelbar vor dem geplanten geplanten Operationstermin verabreicht. Die Einhaltung wird anhand eines Ernährungstagebuchs gemessen. Es werden zwei MRTs des Rektums angefertigt: eine vor Beginn der VLED und eine nach Abschluss der VLED vor dem geplanten Operationstermin. Bei der ersten MRT handelt es sich um eine klinisch indizierte präoperative Staging-Untersuchung, während die zweite MRT reinen Forschungszwecken dient. Die Patienten werden in ein Programm zur verbesserten Genesung nach der Operation (ERAS) für kolorektale Chirurgie aufgenommen. Alle Patienten werden von ihrem Chirurgen gemäß dem postoperativen Überwachungsplan dieses einzelnen Chirurgen überwacht. Bei der routinemäßigen einmonatigen Nachuntersuchung werden die Patienten den Chirurgen und einen Prüfarzt aufsuchen, der einen standardisierten Nachuntersuchungsfragebogen ausfüllt, der sich auf unerwünschte Ereignisse und funktionelle Unabhängigkeit konzentriert. Forschungspersonal und Studienforscher werden die Patienten während ihres gesamten postoperativen Verlaufs im Krankenhaus begleiten und alle sekundären Ergebnisse, einschließlich Labortests oder unerwünschter Ereignisse, in der elektronischen Patientenakte notieren.

Letztendlich wollen die Forscher Beweise liefern, die die Entwicklung eines standardisierten präoperativen Gewichtsverlustprotokolls bei Patienten mit adipösem Rektumkarzinom beeinflussen könnten.