医学生のストレスレベルに対する高忠実度シミュレーションの影響。
高忠実度シミュレーション (HFS) は、医療のさまざまな分野、特に救急医療、麻酔学、および集中治療における確立されたトレーニング方法です。 教育ツールとしての HFS の利点の 1 つは、エラーのリスクが患者に害を及ぼさない保護環境です。
HFS が新しい知識とスキルの獲得に成功し、医学生の前向きな行動変化を促進する可能性があることが証明されています。 ただし、この教育方法は、ストレスレベルの上昇やその他の生理学的反応を引き起こす可能性があります。 心拍数や血圧などの交感神経系の反応以外に、コルチゾール、α-アミラーゼ、テストステロン、分泌型免疫グロブリン A などの実験室ストレス レベル マーカーがいくつかあります。医学生の忠実度シミュレーション。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Silesia
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Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 妊娠、
- 活動的な感染症
- 免疫系の病気
- 代謝または内分泌障害
- 薬の現在の使用（経口避妊薬を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高忠実度シミュレーション トレーニング
標準的な学業プログラムの一環として、忠実度の高い医療シミュレーションを受ける予定の医学生で構成されるグループ。
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シミュレーション センターでの予定されたクラスの開始時に、学生は 30 分間安静に置かれました。
各チームでリーダーが選ばれました。
他のチーム メンバーにも詳細な機能が割り当てられました。
シナリオを開始する前に、参加者はシミュレーション ルームのセットアップとマネキンの機能について、医師のインストラクターから 10 ～ 15 分間説明を受けました。
シミュレートされたシナリオは、バイタル サインのリモート コントロールの可能性を備えた、忠実度の高いコンピューター ベースのマネキン シミュレーターを使用して実行されました。
臨床シナリオ中に必要なすべての薬と機器が利用可能でした。
使用されるシナリオは、経験豊富なシミュレーション インストラクターによって準備および検証されました。
すべての学生グループには、同じ標準化されたシナリオが与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中α-アミラーゼ活性[U/ml]
時間枠：120分
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唾液は、使い捨てのサリベット チューブ (Sarstedt AG & Co、ドイツ) を使用して、無菌のタンポンを舌の下に置くか、30 ～ 45 秒間噛むことによって収集しました。
次に、チューブを遠心分離し（1000×gで10分間）、すぐに試験できる唾液上清を得た。
サンプルは、実験室試験を実施するまで、-85℃での遠心分離後に凍結されました。
α-アミラーゼ活性アッセイは、AMYLAZAキット（Aqua-Med Łodz、ポーランド）を用いた静的法によって実施されました。
サンプルは、0.9% 塩化物溶液を使用して 100 倍に希釈されました。
2-クロロ-4-ニトロフェニル-マルトトリオシドは、この方法の基質です。
反応は、ｐＨ６．０のＭＥＳ緩衝液中で３７℃で行い、着色反応生成物を得た。
次いで、生成物を分光測光法により405 nmで分析した。
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120分
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唾液中の分泌型免疫グロブリン クラス A 濃度 [ug/ml]
時間枠：120分
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唾液は、使い捨てのサリベット チューブ (Sarstedt AG & Co、ドイツ) を使用して、無菌のタンポンを舌の下に置くか、30 ～ 45 秒間噛むことによって収集しました。
次に、チューブを遠心分離し（1000×gで10分間）、すぐに試験できる唾液上清を得た。
サンプルは、実験室試験を実施するまで、-85℃での遠心分離後に凍結されました。
分泌型免疫グロブリン クラス A (sIgA) 濃度の決定は、ELISA (Immunodiagnostic AG、ドイツ) を使用して確立されました。
分析手順は、ユーザーマニュアルで製造元が提供する指示に従って実行されました。
μQuantリーダー（BioTek、米国）を使用して吸光度の読み取りを行い、KCJuniorプログラム（BioTek、米国）を使用して結果を処理しました。
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120分
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唾液中のコルチゾール濃度 [ng/ml]
時間枠：120分
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唾液は、使い捨てのサリベット チューブ (Sarstedt AG & Co、ドイツ) を使用して、無菌のタンポンを舌の下に置くか、30 ～ 45 秒間噛むことによって収集しました。 次に、チューブを遠心分離し（1000×gで10分間）、すぐに試験できる唾液上清を得た。 サンプルは、実験室試験を実施するまで、-85℃での遠心分離後に凍結されました。 唾液中のコルチゾール濃度を測定するために、市販の ELISA (Diapra、イタリア) が使用されました。 分析手順は、キットに付属の技術マニュアルの製造元の指示に従って実行されました。 μQuantリーダー（Biotek、米国）を使用して吸光度の読み取りを行い、KCJunior（Biotek、米国）を使用して結果を処理しました。 |
120分
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唾液中テストステロン濃度[pg/ml]
時間枠：120分
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唾液は、使い捨てのサリベット チューブ (Sarstedt AG & Co、ドイツ) を使用して、無菌のタンポンを舌の下に置くか、30 ～ 45 秒間噛むことによって収集しました。 次に、チューブを遠心分離し（1000×gで10分間）、すぐに試験できる唾液上清を得た。 サンプルは、実験室試験を実施するまで、-85℃での遠心分離後に凍結されました。 唾液中のテストステロンの濃度を測定するために、市販の ELISA (Diapra、イタリア) が使用されました。 分析手順は、キットに付属の技術マニュアルの製造元の指示に従って実行されました。 μQuantリーダー（Biotek、米国）を使用して吸光度の読み取りを行い、KCJunior（Biotek、米国）を使用して結果を処理しました。 |
120分
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総タンパク質濃度 [mg/ml]
時間枠：120分
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唾液は、使い捨てのサリベット チューブ (Sarstedt AG & Co、ドイツ) を使用して、無菌のタンポンを舌の下に置くか、30 ～ 45 秒間噛むことによって収集しました。
次に、チューブを遠心分離し（1000×gで10分間）、すぐに試験できる唾液上清を得た。
サンプルは、実験室試験を実施するまで、-85℃での遠心分離後に凍結されました。
総タンパク質濃度を決定するために、ローリー法が使用されました。
この方法は、ペプチド結合、チロシン、および Folin-Ciocalteu 試薬間の反応に基づいています。
得られた色の吸光度を、試薬の添加から 30 分後に波長 650 ～ 750 nm で読み取った。
弱塩基性pHのウシ血清アルブミン水溶液（BSA - Sigma Aldrich、ドイツ）を標準として使用しました。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 [bpm]
時間枠：120分
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心拍数は、カーディオモニター (Infinity Delta、Dräger、ドイツ) を使用して測定しました。
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120分
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血圧 [mmHg]
時間枠：120分
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心臓モニター（Infinity Delta、Dräger、ドイツ）を使用して血圧を測定しました。
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120分
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彩度 [%]
時間枠：120分
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飽和レベルは、カーディオモニター (Infinity Delta、Dräger、ドイツ) を使用して測定しました。
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120分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SSS-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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