Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la simulación de alta fidelidad en el nivel de estrés en estudiantes de medicina.

5 de mayo de 2020 actualizado por: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

La simulación de alta fidelidad (HFS) es un método establecido de capacitación en varios campos de la medicina, especialmente medicina de emergencia, anestesiología y terapia intensiva. Uno de los beneficios de HFS como herramienta educativa es el entorno protector, donde el riesgo de error no genera daño a los pacientes.

Está comprobado que HFS tiene éxito en la adquisición de nuevos conocimientos y habilidades y puede facilitar un cambio de comportamiento positivo en los estudiantes de medicina. Sin embargo, este método educativo puede causar niveles elevados de estrés, así como otras reacciones fisiológicas. Además de las reacciones del sistema nervioso simpático, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, existen algunos marcadores del nivel de estrés de laboratorio, como el cortisol, la alfa-amilasa, la testosterona y la inmunoglobulina A secretora. simulación de fidelidad en estudiantes de medicina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes de la facultad de medicina (quinto y sexto año) programados para someterse a una simulación médica de alta fidelidad como parte del programa académico estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • infecciones activas
  • enfermedades del sistema inmunologico
  • trastornos metabólicos o endocrinos
  • uso actual de cualquier medicamento (excepto anticonceptivos orales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrenamiento de simulación de alta fidelidad
Grupo formado por estudiantes de medicina programados para someterse a una simulación médica de alta fidelidad como parte del programa académico estándar.
Al inicio de las clases programadas en el centro de simulación, los estudiantes se colocaron sentados en reposo durante 30 min. En cada equipo se eligió un líder. A otros miembros del equipo también se les asignaron funciones detalladas. Antes de comenzar el escenario, un instructor médico orientó a los participantes durante 10 a 15 minutos sobre la configuración de la sala de simulación y las características del maniquí. Los escenarios simulados se realizaron utilizando un simulador de maniquí basado en computadora de alta fidelidad, con la posibilidad de control remoto de los signos vitales. Todos los medicamentos y equipos necesarios durante los escenarios clínicos estuvieron disponibles. El escenario utilizado fue preparado y validado por instructores de simulación experimentados. Todos los grupos de estudiantes recibieron el mismo escenario estandarizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de Α-amilasa en saliva [U/ml]
Periodo de tiempo: 120 minutos
La saliva se recolectó utilizando un tubo Salivette desechable (Sarstedt AG & Co, Alemania) colocando un tampón estéril debajo de la lengua o masticando durante 30-45 segundos. A continuación, el tubo se centrifugó (1000 x g durante 10 minutos) para obtener un sobrenadante de saliva listo para analizar. Las muestras fueron congeladas después de la centrifugación a -85°C hasta la realización de las pruebas de laboratorio. El ensayo de actividad de Α-amilasa se realizó mediante un método estático con el kit AMYLAZA (Aqua-Med Łodz, Polonia). Las muestras se diluyeron 100 veces con solución de cloruro al 0,9%. El 2-cloro-4-nitrofenilo-maltotriósido es un sustrato en este método. La reacción se realizó en tampón MES de pH 6,0 a 37 °C dando un producto de reacción coloreado. A continuación, el producto se analizó mediante espectrofotometría a 405 nm.
120 minutos
Concentración de inmunoglobulina clase A secretora en saliva [ug/ml]
Periodo de tiempo: 120 minutos
La saliva se recolectó utilizando un tubo Salivette desechable (Sarstedt AG & Co, Alemania) colocando un tampón estéril debajo de la lengua o masticando durante 30-45 segundos. A continuación, el tubo se centrifugó (1000 x g durante 10 minutos) para obtener un sobrenadante de saliva listo para analizar. Las muestras fueron congeladas después de la centrifugación a -85°C hasta la realización de las pruebas de laboratorio. La determinación de la concentración de inmunoglobulina secretora clase A (sIgA) se estableció mediante un ELISA (Immunodiagnostic AG, Alemania). El procedimiento analítico se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el fabricante en el manual del usuario. Las lecturas de absorbancia se tomaron con un lector μQuant (BioTek, EE. UU.), los resultados se procesaron con el programa KCJunior (BioTek, EE. UU.).
120 minutos
Concentración de cortisol en saliva [ng/ml]
Periodo de tiempo: 120 minutos

La saliva se recolectó utilizando un tubo Salivette desechable (Sarstedt AG & Co, Alemania) colocando un tampón estéril debajo de la lengua o masticando durante 30-45 segundos. A continuación, el tubo se centrifugó (1000 x g durante 10 minutos) para obtener un sobrenadante de saliva listo para analizar. Las muestras fueron congeladas después de la centrifugación a -85°C hasta la realización de las pruebas de laboratorio.

Se utilizaron los ELISA comerciales (Diapra, Italia) para determinar la concentración de cortisol en saliva. El procedimiento analítico se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante en el manual técnico suministrado con el kit. Las lecturas de absorbancia se tomaron con un lector μQuant (Biotek, EE. UU.), mientras que los resultados se procesaron con KCJunior (Biotek, EE. UU.).

120 minutos
Concentración de testosterona en saliva [pg/ml]
Periodo de tiempo: 120 minutos

La saliva se recolectó utilizando un tubo Salivette desechable (Sarstedt AG & Co, Alemania) colocando un tampón estéril debajo de la lengua o masticando durante 30-45 segundos. A continuación, el tubo se centrifugó (1000 x g durante 10 minutos) para obtener un sobrenadante de saliva listo para analizar. Las muestras fueron congeladas después de la centrifugación a -85°C hasta la realización de las pruebas de laboratorio.

Se utilizó el ELISA comercial (Diapra, Italia) para determinar la concentración de testosterona en saliva. El procedimiento analítico se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante en el manual técnico suministrado con el kit. Las lecturas de absorbancia se tomaron con un lector μQuant (Biotek, EE. UU.), mientras que los resultados se procesaron con KCJunior (Biotek, EE. UU.).

120 minutos
Concentración de proteína total [mg/ml]
Periodo de tiempo: 120 minutos
La saliva se recolectó utilizando un tubo Salivette desechable (Sarstedt AG & Co, Alemania) colocando un tampón estéril debajo de la lengua o masticando durante 30-45 segundos. A continuación, el tubo se centrifugó (1000 x g durante 10 minutos) para obtener un sobrenadante de saliva listo para analizar. Las muestras fueron congeladas después de la centrifugación a -85°C hasta la realización de las pruebas de laboratorio. Para determinar la concentración de proteína total se utilizó el método de Lowry. Este método se basa en las reacciones entre enlaces peptídicos, tirosina y reactivo de Folin-Ciocalteu. Se leyó la absorbancia del color resultante a una longitud de onda de 650-750 nm, 30 minutos después de la adición del reactivo. Se usó como estándar una solución acuosa de albúmina de suero bovino (BSA - Sigma Aldrich, Alemania) a pH ligeramente básico.
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca [lpm]
Periodo de tiempo: 120 minutos
La frecuencia cardiaca se midió con un cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Alemania).
120 minutos
Presión arterial [mmHg]
Periodo de tiempo: 120 minutos
La presión arterial se midió con un cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Alemania).
120 minutos
Saturación [%]
Periodo de tiempo: 120 minutos
El nivel de saturación se midió con un monitor cardíaco (Infinity Delta, Dräger; Alemania).
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SSS-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir