De impact van High Fidelity-simulatie op het stressniveau bij medische studenten.
High fidelity simulation (HFS) is een gevestigde trainingsmethode op verschillende gebieden van de geneeskunde, met name spoedeisende geneeskunde, anesthesiologie en intensieve therapie. Een van de voordelen van HFS als educatief hulpmiddel is de beschermende omgeving, waar het risico op fouten de patiënten geen schade berokkent.
Het is bewezen dat HFS succesvol is in het verwerven van nieuwe kennis en vaardigheden en positieve gedragsverandering bij medische studenten kan bevorderen. Deze onderwijsmethode kan echter verhoogde stressniveaus en andere fysiologische reacties veroorzaken. Behalve reacties van het sympathische zenuwstelsel, zoals hartslag en bloeddruk, zijn er enkele laboratoriummarkers voor het stressniveau, zoals cortisol, alfa-amylase, testosteron en secretoire immunoglobuline A. Ons doel was om de verandering van het stressniveau te evalueren die wordt veroorzaakt door hoge- getrouwheidssimulatie bij medische studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- actieve infecties
- ziekten van het immuunsysteem
- metabolische of endocriene stoornissen
- actueel gebruik van medicatie (behalve orale anticonceptiva)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
High fidelity simulatietraining
Groep bestaande uit medische studenten die gepland staan om high fidelity medische simulatie te ondergaan als onderdeel van een standaard schoolprogramma.
|
Aan het begin van de geplande lessen in het simulatiecentrum werden de studenten 30 minuten zittend in rust geplaatst.
In elk team werd een leider gekozen.
Andere teamleden kregen ook gedetailleerde functies toegewezen.
Voordat het scenario begon, werden de deelnemers gedurende 10-15 minuten door een arts-instructeur georiënteerd op de opstelling van de simulatieruimte en de functies van de oefenpop.
De gesimuleerde scenario's werden uitgevoerd met behulp van een high-fidelity computergebaseerde oefenpopsimulator, met de mogelijkheid om vitale functies op afstand te bedienen.
Alle medicijnen en apparatuur die nodig waren tijdens de klinische scenario's waren beschikbaar.
Het gebruikte scenario is opgesteld en gevalideerd door ervaren simulatie-instructeurs.
Alle studentengroepen kregen hetzelfde gestandaardiseerde scenario.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Α-amylase-activiteit in speeksel [E/ml]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Speeksel werd verzameld met behulp van een wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland) door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of gedurende 30-45 seconden te kauwen.
Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een testklare speekselsupernatant te verkrijgen.
Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd.
De Α-amylase-activiteitstest werd uitgevoerd met een statische methode met AMYLAZA-kit (Aqua-Med Łodz, Polen).
De monsters werden 100 keer verdund met 0,9% chloride-oplossing.
2-chloor-4-nitrofenylo-maltotrioside is een substraat in deze methode.
De reactie werd uitgevoerd in pH 6,0 MES-buffer bij 37°C, wat een gekleurd reactieproduct opleverde.
Het product werd vervolgens geanalyseerd via spectrofotometrie bij 405 nm.
|
120 minuten
|
|
Gesecreteerde immunoglobuline klasse A-concentratie in speeksel [ug/ml]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Speeksel werd verzameld met behulp van een wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland) door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of gedurende 30-45 seconden te kauwen.
Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een testklare speekselsupernatant te verkrijgen.
Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd.
Bepaling van secretoire immunoglobuline klasse A (sIgA) -concentratie werd vastgesteld met behulp van een ELISA (Immunodiagnostic AG, Duitsland).
De analyseprocedure is uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de gebruikershandleiding.
Absorptiemetingen werden gedaan met behulp van een μQuant-lezer (BioTek, VS), de resultaten werden verwerkt met behulp van het KCJunior-programma (BioTek, VS).
|
120 minuten
|
|
Cortisolconcentratie in speeksel [ng/ml]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Speeksel werd verzameld met behulp van een wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland) door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of gedurende 30-45 seconden te kauwen. Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een testklare speekselsupernatant te verkrijgen. Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd. De commerciële ELISA (Diapra, Italië) werd gebruikt om de concentratie van cortisol in speeksel te bepalen. De analytische procedure werd uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleiding die bij de kit werd geleverd. Absorptiemetingen werden gedaan met behulp van een μQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). |
120 minuten
|
|
Testosteronconcentratie in speeksel [pg/ml]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Speeksel werd verzameld met behulp van een wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland) door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of gedurende 30-45 seconden te kauwen. Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een testklare speekselsupernatant te verkrijgen. Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd. De commerciële ELISA (Diapra, Italië) werd gebruikt om de concentratie testosteron in speeksel te bepalen. De analytische procedure werd uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleiding die bij de kit werd geleverd. Absorptiemetingen werden gedaan met behulp van een μQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). |
120 minuten
|
|
Totale eiwitconcentratie [mg/ml]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Speeksel werd verzameld met behulp van een wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland) door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of gedurende 30-45 seconden te kauwen.
Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een testklare speekselsupernatant te verkrijgen.
Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd.
Om de totale eiwitconcentratie te bepalen werd de Lowry-methode gebruikt.
Deze methode is gebaseerd op de reacties tussen peptidebindingen, tyrosine en Folin-Ciocalteu-reagens.
De absorptie van de resulterende kleur werd afgelezen bij een golflengte van 650-750 nm, 30 minuten na toevoeging van het reagens.
De wateroplossing van runderserumalbumine (BSA - Sigma Aldrich, Duitsland) bij licht basische pH werd als standaard gebruikt.
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag [bpm]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De hartslag werd gemeten met behulp van een cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger, Duitsland).
|
120 minuten
|
|
Bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De bloeddruk werd gemeten met behulp van een cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger, Duitsland).
|
120 minuten
|
|
Verzadiging [%]
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Het verzadigingsniveau werd gemeten met behulp van een cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger, Duitsland).
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SSS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High fidelity simulatietraining
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OnbekendReanimatie | De rol van de verpleegster | Simulatie TrainingKalkoen
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
University of AgderVoltooidKennis, houding, praktijk
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentBeëindigdKlinische prestaties | Medische kennisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidTeamwork tijdens neonatale reanimatieVerenigde Staten
-
Chimei Medical CenterNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | High Fidelity simulatietraining
-
University of BrasiliaOnbekendSpanning | Leerproces in de verpleegkunde Afstuderen
-
University of MonastirVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid