Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av High Fidelity-simulering på stressnivån hos läkarstudenter.

5 maj 2020 uppdaterad av: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

High fidelity simulation (HFS) är en etablerad metod för träning inom olika medicinområden, särskilt akutmedicin, anestesiologi och intensivterapi. En av fördelarna med HFS som pedagogiskt verktyg är den skyddande miljön, där risken för fel inte skadar patienterna.

Det är bevisat att HFS är framgångsrikt i att förvärva nya kunskaper och färdigheter och kan underlätta positiv beteendeförändring hos läkarstudenter. Denna utbildningsmetod kan dock orsaka förhöjda stressnivåer såväl som andra fysiologiska reaktioner. Förutom reaktioner från det sympatiska nervsystemet som hjärtfrekvens och blodtryck, finns det några laboratoriemarkörer för stressnivåer som kortisol, alfa-amylas, testosteron och sekretoriskt immunglobulin A. Vårt mål var att utvärdera förändringen av stressnivån som induceras av hög- trohetssimulering hos läkarstudenter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medicinska fakultetsstudenter (femte och sjätte året) planerade att genomgå medicinsk simulering med hög trohet som en del av det vanliga skolastiska programmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • aktiva infektioner
  • sjukdomar i immunsystemet
  • metabola eller endokrina störningar
  • nuvarande användning av någon medicin (förutom orala preventivmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
High fidelity simuleringsträning
Grupp bestående av läkarstudenter planerade att genomgå medicinsk simulering med hög trohet som en del av standard skolastiskt program.
I början av schemalagda lektioner i simuleringscentret placerades eleverna sittande i vila i 30 min. I varje lag valdes en ledare. Andra teammedlemmar tilldelades också detaljerade funktioner. Innan scenariet startade, orienterades deltagarna i 10-15 minuter av en läkarinstruktör om simuleringsrummets inställning och dockans funktioner. De simulerade scenarierna utfördes med hjälp av en datorbaserad docksimulator med hög trohet, med möjlighet till fjärrkontroll av vitala tecken. Alla mediciner och utrustning som krävdes under de kliniska scenarierna var tillgängliga. Det scenario som användes förbereddes och validerades av erfarna simuleringsinstruktörer. Alla studentgrupper fick samma standardiserade scenario.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Α-amylasaktivitet i saliv [U/ml]
Tidsram: 120 minuter
Saliv uppsamlades med hjälp av ett Salivette-rör för engångsbruk (Sarstedt AG & Co, Tyskland) genom att placera en steril tampong under tungan eller tugga i 30-45 sekunder. Därefter centrifugerades röret (1000 x g under 10 min.) för att erhålla en salivsupernatant redo att testas. Prover frystes efter centrifugering vid -85°C tills laboratorietester utfördes. Α-amylasaktivitetsanalys utfördes med en statisk metod med AMYLAZA-kit (Aqua-Med Łodz, Polen). Proverna späddes 100 gånger med 0,9% kloridlösning. 2-klor-4-nitrofenylo-maltotriosid är ett substrat i denna metod. Reaktionen utfördes i pH 6,0 MES-buffert vid 37°C vilket ger en färgad reaktionsprodukt. Produkten analyserades sedan via spektrofotometri vid 405 nm.
120 minuter
Sekretoriskt immunglobulin klass A koncentration i saliv [ug/ml]
Tidsram: 120 minuter
Saliv uppsamlades med hjälp av ett Salivette-rör för engångsbruk (Sarstedt AG & Co, Tyskland) genom att placera en steril tampong under tungan eller tugga i 30-45 sekunder. Därefter centrifugerades röret (1000 x g under 10 min.) för att erhålla en salivsupernatant redo att testas. Prover frystes efter centrifugering vid -85°C tills laboratorietester utfördes. Bestämning av sekretorisk immunoglobulin klass A (sIgA) koncentration fastställdes med användning av en ELISA (Immunodiagnostic AG, Tyskland). Den analytiska proceduren utfördes i enlighet med instruktionerna från tillverkaren i användarmanualen. Absorbansavläsningar togs med en μQuant-läsare (BioTek, USA), resultaten bearbetades med hjälp av KCJunior-programmet (BioTek, USA).
120 minuter
Kortisolkoncentration i saliv [ng/ml]
Tidsram: 120 minuter

Saliv uppsamlades med hjälp av ett Salivette-rör för engångsbruk (Sarstedt AG & Co, Tyskland) genom att placera en steril tampong under tungan eller tugga i 30-45 sekunder. Därefter centrifugerades röret (1000 x g under 10 min.) för att erhålla en salivsupernatant redo att testas. Prover frystes efter centrifugering vid -85°C tills laboratorietester utfördes.

Den kommersiella ELISA (Diapra, Italien) användes för att bestämma koncentrationen av kortisol i saliv. Den analytiska proceduren utfördes i enlighet med tillverkarens instruktioner i den tekniska handboken som medföljer satsen. Absorbansavläsningar togs med en μQuant-läsare (Biotek, USA), medan resultaten bearbetades med KCJunior (Biotek, USA).

120 minuter
Testosteronkoncentration i saliv [pg/ml]
Tidsram: 120 minuter

Saliv uppsamlades med hjälp av ett Salivette-rör för engångsbruk (Sarstedt AG & Co, Tyskland) genom att placera en steril tampong under tungan eller tugga i 30-45 sekunder. Därefter centrifugerades röret (1000 x g under 10 min.) för att erhålla en salivsupernatant redo att testas. Prover frystes efter centrifugering vid -85°C tills laboratorietester utfördes.

Den kommersiella ELISA (Diapra, Italien) användes för att bestämma koncentrationen av testosteron i saliv. Den analytiska proceduren utfördes i enlighet med tillverkarens instruktioner i den tekniska handboken som medföljer satsen. Absorbansavläsningar togs med en μQuant-läsare (Biotek, USA), medan resultaten bearbetades med KCJunior (Biotek, USA).

120 minuter
Total proteinkoncentration [mg/ml]
Tidsram: 120 minuter
Saliv uppsamlades med hjälp av ett Salivette-rör för engångsbruk (Sarstedt AG & Co, Tyskland) genom att placera en steril tampong under tungan eller tugga i 30-45 sekunder. Därefter centrifugerades röret (1000 x g under 10 min.) för att erhålla en salivsupernatant redo att testas. Prover frystes efter centrifugering vid -85°C tills laboratorietester utfördes. För att bestämma den totala proteinkoncentrationen användes Lowry-metoden. Denna metod baseras på reaktionerna mellan peptidbindningar, tyrosin och Folin-Ciocalteu-reagens. Absorbansen för den resulterande färgen avlästes vid en våglängd av 650-750 nm, 30 minuter efter tillsatsen av reagenset. Bovint serumalbuminvattenlösning (BSA - Sigma Aldrich, Tyskland) vid något basiskt pH användes som standard.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls [bpm]
Tidsram: 120 minuter
Hjärtfrekvensen mättes med hjälp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minuter
Blodtryck [mmHg]
Tidsram: 120 minuter
Blodtrycket mättes med hjälp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minuter
Mättnad [%]
Tidsram: 120 minuter
Mättnadsnivån mättes med hjälp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SSS-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera