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O Impacto da Simulação de Alta Fidelidade no Nível de Estresse em Estudantes de Medicina.

5 de maio de 2020 atualizado por: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

A simulação de alta fidelidade (HFS) é um método estabelecido de treinamento em vários campos da medicina, especialmente medicina de emergência, anestesiologia e terapia intensiva. Um dos benefícios do EAF como ferramenta educacional é o ambiente protetor, onde o risco de erro não traz prejuízos aos pacientes.

Está provado que o HFS é bem-sucedido na aquisição de novos conhecimentos e habilidades e pode facilitar mudanças comportamentais positivas em estudantes de medicina. No entanto, este método de educação pode causar níveis elevados de estresse, bem como outras reações fisiológicas. Além das reações do sistema nervoso simpático, como frequência cardíaca e pressão arterial, existem alguns marcadores laboratoriais do nível de estresse, como cortisol, alfa-amilase, testosterona e imunoglobulina A secretora. simulação de fidelidade em estudantes de medicina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Alunos da faculdade de medicina (quinto e sexto ano) programados para passar por simulação médica de alta fidelidade como parte do programa escolar padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • infecções ativas
  • doenças do sistema imunológico
  • distúrbios metabólicos ou endócrinos
  • uso atual de qualquer medicamento (exceto contraceptivos orais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Treinamento de simulação de alta fidelidade
Grupo composto por estudantes de medicina programados para se submeter a simulação médica de alta fidelidade como parte do programa escolar padrão.
No início das aulas agendadas no centro de simulação, os alunos foram colocados sentados em repouso por 30 min. Em cada equipe foi escolhido um líder. Outros membros da equipe também receberam funções detalhadas. Antes de iniciar o cenário, os participantes foram orientados por 10 a 15 minutos por um médico instrutor sobre a configuração da sala de simulação e as características do manequim. Os cenários simulados foram realizados em manequim simulador computadorizado de alta fidelidade, com possibilidade de controle remoto dos sinais vitais. Todos os medicamentos e equipamentos necessários durante os cenários clínicos estavam disponíveis. O cenário utilizado foi elaborado e validado por experientes instrutores de simulação. Todos os grupos de alunos receberam o mesmo cenário padronizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de Α-amilase na saliva [U/ml]
Prazo: 120 minutos
A saliva foi coletada usando um tubo Salivette descartável (Sarstedt AG & Co, Alemanha), colocando um tampão estéril sob a língua ou mastigando por 30-45 segundos. Em seguida, o tubo foi centrifugado (1000 x g por 10 min.) para obter um sobrenadante de saliva pronto para testar. As amostras foram congeladas após centrifugação a -85°C até a realização dos exames laboratoriais. O ensaio da atividade da Α-amilase foi realizado por um método estático com o kit AMYLAZA (Aqua-Med Łodz, Polônia). As amostras foram diluídas 100 vezes com solução de cloreto a 0,9%. 2-cloro-4-nitrofenilo-maltotriósido é um substrato neste método. A reação foi realizada em tampão MES pH 6,0 a 37 ° C, resultando em um produto de reação colorido. O produto foi então analisado por espectrofotometria a 405 nm.
120 minutos
Concentração de imunoglobulina secretora classe A na saliva [ug/ml]
Prazo: 120 minutos
A saliva foi coletada usando um tubo Salivette descartável (Sarstedt AG & Co, Alemanha), colocando um tampão estéril sob a língua ou mastigando por 30-45 segundos. Em seguida, o tubo foi centrifugado (1000 x g por 10 min.) para obter um sobrenadante de saliva pronto para testar. As amostras foram congeladas após centrifugação a -85°C até a realização dos exames laboratoriais. A determinação da concentração de imunoglobulina secretora classe A (sIgA) foi estabelecida usando um ELISA (Immunodiagnostic AG, Alemanha). O procedimento analítico foi realizado de acordo com as instruções fornecidas pelo fabricante no manual do usuário. As leituras de absorbância foram feitas usando um leitor μQuant (BioTek, EUA), os resultados foram processados ​​usando o programa KCJunior (BioTek, EUA).
120 minutos
Concentração de cortisol na saliva [ng/ml]
Prazo: 120 minutos

A saliva foi coletada usando um tubo Salivette descartável (Sarstedt AG & Co, Alemanha), colocando um tampão estéril sob a língua ou mastigando por 30-45 segundos. Em seguida, o tubo foi centrifugado (1000 x g por 10 min.) para obter um sobrenadante de saliva pronto para testar. As amostras foram congeladas após centrifugação a -85°C até a realização dos exames laboratoriais.

O ELISA comercial (Diapra, Itália) foi usado para determinar a concentração de cortisol na saliva. O procedimento analítico foi realizado de acordo com as instruções do fabricante no manual técnico fornecido com o kit. As leituras de absorbância foram feitas usando um leitor μQuant (Biotek, EUA), enquanto os resultados foram processados ​​usando KCJunior (Biotek, EUA).

120 minutos
Concentração de testosterona na saliva [pg/ml]
Prazo: 120 minutos

A saliva foi coletada usando um tubo Salivette descartável (Sarstedt AG & Co, Alemanha), colocando um tampão estéril sob a língua ou mastigando por 30-45 segundos. Em seguida, o tubo foi centrifugado (1000 x g por 10 min.) para obter um sobrenadante de saliva pronto para testar. As amostras foram congeladas após centrifugação a -85°C até a realização dos exames laboratoriais.

O ELISA comercial (Diapra, Itália) foi usado para determinar a concentração de testosterona na saliva. O procedimento analítico foi realizado de acordo com as instruções do fabricante no manual técnico fornecido com o kit. As leituras de absorbância foram feitas usando um leitor μQuant (Biotek, EUA), enquanto os resultados foram processados ​​usando KCJunior (Biotek, EUA).

120 minutos
Concentração total de proteína [mg/ml]
Prazo: 120 minutos
A saliva foi coletada usando um tubo Salivette descartável (Sarstedt AG & Co, Alemanha), colocando um tampão estéril sob a língua ou mastigando por 30-45 segundos. Em seguida, o tubo foi centrifugado (1000 x g por 10 min.) para obter um sobrenadante de saliva pronto para testar. As amostras foram congeladas após centrifugação a -85°C até a realização dos exames laboratoriais. Para determinar a concentração de proteína total foi utilizado o método de Lowry. Este método baseia-se nas reações entre ligações peptídicas, tirosina e reagente de Folin-Ciocalteu. A absorbância da cor resultante foi lida no comprimento de onda de 650-750 nm, 30 minutos após a adição do reagente. Solução aquosa de seroalbumina bovina (BSA - Sigma Aldrich, Alemanha) em pH levemente básico foi utilizada como padrão.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca [bpm]
Prazo: 120 minutos
A frequência cardíaca foi medida usando um cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Alemanha).
120 minutos
Pressão arterial [mmHg]
Prazo: 120 minutos
A pressão arterial foi medida com um cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Alemanha).
120 minutos
Saturação [%]
Prazo: 120 minutos
O nível de saturação foi medido usando um cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Alemanha).
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSS-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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