- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04381572
High Fidelity -simuloinnin vaikutus lääketieteen opiskelijoiden stressitasoon.
High Fidelity Simulation (HFS) on vakiintunut koulutusmenetelmä lääketieteen eri aloilla, erityisesti hätälääketieteessä, anestesiologiassa ja intensiivisessä terapiassa. Yksi HFS:n eduista koulutusvälineenä on suojaava ympäristö, jossa virheriski ei aiheuta haittaa potilaille.
On todistettu, että HFS onnistuu hankkimaan uusia tietoja ja taitoja ja voi edistää positiivista käyttäytymismuutosta lääketieteen opiskelijoilla. Tämä koulutusmenetelmä voi kuitenkin aiheuttaa kohonneita stressitasoja sekä muita fysiologisia reaktioita. Sympaattisen hermoston reaktioiden, kuten sydämen sykkeen ja verenpaineen, lisäksi on olemassa muutamia laboratorion stressitason merkkiaineita, kuten kortisoli, alfa-amylaasi, testosteroni ja erittävä immunoglobuliini A. Tavoitteenamme oli arvioida korkean verenpaineen aiheuttamaa stressitason muutosta. uskollisuussimulaatio lääketieteen opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- aktiiviset infektiot
- immuunijärjestelmän sairaudet
- aineenvaihdunta- tai endokriiniset häiriöt
- minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Korkealaatuinen simulaatiokoulutus
Ryhmä, joka koostuu lääketieteen opiskelijoista, joille on määrä suorittaa korkealaatuinen lääketieteellinen simulaatio osana normaalia kouluohjelmaa.
|
Suunniteltujen tuntien alussa simulaatiokeskuksessa opiskelijat asetettiin lepäämään 30 minuutiksi.
Jokaisessa joukkueessa valittiin johtaja.
Myös muille tiimin jäsenille määrättiin yksityiskohtaisia tehtäviä.
Ennen skenaarion aloittamista lääkäri ohjasi osallistujia 10-15 minuutin ajan simulaatiohuoneen järjestelyistä ja nuken ominaisuuksista.
Simuloidut skenaariot suoritettiin käyttämällä korkealaatuista tietokonepohjaista nukkesimulaattoria, jossa oli mahdollisuus kauko-ohjata elintoimintoja.
Kaikki kliinisen skenaarion aikana tarvittavat lääkkeet ja laitteet olivat saatavilla.
Kokeneet simulaatio-ohjaajat laativat ja validoivat käytetyn skenaarion.
Kaikille opiskelijaryhmille annettiin sama standardoitu skenaario.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Α-amylaasiaktiivisuus syljessä [U/ml]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Sylki kerättiin käyttämällä kertakäyttöistä Salivette-putkea (Sarstedt AG & Co, Saksa) asettamalla steriili tamponi kielen alle tai pureskelemalla 30-45 sekuntia.
Seuraavaksi putki sentrifugoitiin (1000 x g 10 minuuttia), jotta saatiin testattavaksi valmis syljen supernatantti.
Näytteet jäädytettiin sentrifugoinnin jälkeen -85 °C:ssa laboratoriotestien suorittamiseen asti.
Α-amylaasiaktiivisuusmääritys suoritettiin staattisella menetelmällä AMYLAZA-kitillä (Aqua-Med Łodz, Puola).
Näytteet laimennettiin 100 kertaa 0,9 % kloridiliuoksella.
2-kloori-4-nitrofenylo-maltotriosidi on substraatti tässä menetelmässä.
Reaktio suoritettiin pH 6,0 MES-puskurissa 37 °C:ssa, jolloin saatiin värillinen reaktiotuote.
Tuote analysoitiin sitten spektrofotometrialla 405 nm:ssä.
|
120 minuuttia
|
Sekretiivinen immunoglobuliiniluokka A pitoisuus syljessä [ug/ml]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Sylki kerättiin käyttämällä kertakäyttöistä Salivette-putkea (Sarstedt AG & Co, Saksa) asettamalla steriili tamponi kielen alle tai pureskelemalla 30-45 sekuntia.
Seuraavaksi putki sentrifugoitiin (1000 x g 10 minuuttia), jotta saatiin testattavaksi valmis syljen supernatantti.
Näytteet jäädytettiin sentrifugoinnin jälkeen -85 °C:ssa laboratoriotestien suorittamiseen asti.
Sekretorisen immunoglobuliiniluokan A (sIgA) pitoisuuden määritys määritettiin käyttämällä ELISA:ta (Immunodiagnostic AG, Saksa).
Analyyttinen menettely suoritettiin valmistajan käyttöohjeessa antamien ohjeiden mukaisesti.
Absorbanssilukemat otettiin μQuant-lukijalla (BioTek, USA), tulokset käsiteltiin KCJunior-ohjelmalla (BioTek, USA).
|
120 minuuttia
|
Kortisolipitoisuus syljessä [ng/ml]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Sylki kerättiin käyttämällä kertakäyttöistä Salivette-putkea (Sarstedt AG & Co, Saksa) asettamalla steriili tamponi kielen alle tai pureskelemalla 30-45 sekuntia. Seuraavaksi putki sentrifugoitiin (1000 x g 10 minuuttia), jotta saatiin testattavaksi valmis syljen supernatantti. Näytteet jäädytettiin sentrifugoinnin jälkeen -85 °C:ssa laboratoriotestien suorittamiseen asti. Kaupallista ELISA:ta (Diapra, Italia) käytettiin kortisolin pitoisuuden määrittämiseen syljestä. Analyyttinen menettely suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti pakkauksen mukana toimitetussa teknisessä käsikirjassa. Absorbanssilukemat otettiin käyttämällä μQuant-lukijaa (Biotek, USA), kun taas tulokset käsiteltiin KCJuniorilla (Biotek, USA). |
120 minuuttia
|
Testosteronipitoisuus syljessä [pg/ml]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Sylki kerättiin käyttämällä kertakäyttöistä Salivette-putkea (Sarstedt AG & Co, Saksa) asettamalla steriili tamponi kielen alle tai pureskelemalla 30-45 sekuntia. Seuraavaksi putki sentrifugoitiin (1000 x g 10 minuuttia), jotta saatiin testattavaksi valmis syljen supernatantti. Näytteet jäädytettiin sentrifugoinnin jälkeen -85 °C:ssa laboratoriotestien suorittamiseen asti. Kaupallista ELISA-testiä (Diapra, Italia) käytettiin syljen testosteronin pitoisuuden määrittämiseen. Analyyttinen menettely suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti pakkauksen mukana toimitetussa teknisessä käsikirjassa. Absorbanssilukemat otettiin käyttämällä μQuant-lukijaa (Biotek, USA), kun taas tulokset käsiteltiin KCJuniorilla (Biotek, USA). |
120 minuuttia
|
Kokonaisproteiinipitoisuus [mg/ml]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Sylki kerättiin käyttämällä kertakäyttöistä Salivette-putkea (Sarstedt AG & Co, Saksa) asettamalla steriili tamponi kielen alle tai pureskelemalla 30-45 sekuntia.
Seuraavaksi putki sentrifugoitiin (1000 x g 10 minuuttia), jotta saatiin testattavaksi valmis syljen supernatantti.
Näytteet jäädytettiin sentrifugoinnin jälkeen -85 °C:ssa laboratoriotestien suorittamiseen asti.
Kokonaisproteiinipitoisuuden määrittämiseen käytettiin Lowryn menetelmää.
Tämä menetelmä perustuu peptidisidosten, tyrosiinin ja Folin-Ciocalteu-reagenssin välisiin reaktioihin.
Saadun värin absorbanssi luettiin aallonpituudella 650-750 nm, 30 minuuttia reagenssin lisäämisen jälkeen.
Standardina käytettiin naudan seerumin albumiinivesiliuosta (BSA - Sigma Aldrich, Saksa) hieman emäksisessä pH:ssa.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke [bpm]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Syke mitattiin kardiomonitorilla (Infinity Delta, Dräger; Saksa).
|
120 minuuttia
|
Verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verenpaine mitattiin kardiomonitorilla (Infinity Delta, Dräger; Saksa).
|
120 minuuttia
|
Kylläisyys [%]
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Saturaatiotaso mitattiin kardiomonitorilla (Infinity Delta, Dräger; Saksa).
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkealaatuinen simulaatiokoulutus
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.TuntematonElvytys | Sairaanhoitajan rooli | SimulaatiokoulutusTurkki
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaElvytys | Kariesin hoitoTurkki
-
University of MonastirValmis
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tautiYhdysvallat
-
Sakarya UniversityValmisTyytyväisyys | Fyysisen sairauden simulointiTurkki
-
University of BrasiliaTuntematonSairaanhoitajan valmistumisen oppimisprosessi | Sopiva käyttäytyminenBrasilia
-
Fu Jen Catholic UniversityEi vielä rekrytointiaTyytyväisyys, henkilökohtainenTaiwan
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisRyhmätyö vastasyntyneiden elvyttämisen aikanaYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis