Vliv vysoce věrné simulace na úroveň stresu u studentů medicíny.
High fidelity simulation (HFS) je zavedená metoda výcviku v různých oblastech medicíny, zejména urgentní medicíny, anesteziologie a intenzivní terapie. Jednou z výhod HFS jako edukačního nástroje je ochranné prostředí, kde riziko chyby nepoškodí pacienty.
Je prokázáno, že HFS je úspěšná při získávání nových znalostí a dovedností a může usnadnit pozitivní změnu chování u studentů medicíny. Tato edukační metoda však může způsobit zvýšenou hladinu stresu a další fyziologické reakce. Kromě reakcí sympatického nervového systému, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, existuje několik laboratorních markerů hladiny stresu, jako je kortizol, alfa-amyláza, testosteron a sekreční imunoglobulin A. Naším cílem bylo vyhodnotit změnu hladiny stresu vyvolanou vysokým simulace věrnosti u studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochotu zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- aktivní infekce
- onemocnění imunitního systému
- metabolické nebo endokrinní poruchy
- současné užívání jakýchkoli léků (kromě perorální antikoncepce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoce věrný simulační trénink
Skupina složená ze studentů medicíny, kteří mají absolvovat vysoce věrnou lékařskou simulaci jako součást standardního školního programu.
|
Na začátku plánovaných hodin v simulačním centru byli studenti umístěni v klidu na 30 minut.
V každém týmu byl zvolen vedoucí.
Další členové týmu také dostali podrobné funkce.
Před zahájením scénáře byli účastníci po dobu 10–15 minut vedeni lékařským instruktorem o nastavení simulační místnosti a funkcích figuríny.
Simulované scénáře byly provedeny pomocí vysoce věrného počítačového simulátoru figuríny s možností dálkového ovládání životních funkcí.
Všechny léky a vybavení potřebné během klinických scénářů byly k dispozici.
Použitý scénář byl připraven a ověřen zkušenými simulačními instruktory.
Všechny studentské skupiny dostaly stejný standardizovaný scénář.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita Α-amylázy ve slinách [U/ml]
Časové okno: 120 minut
|
Sliny byly odebrány pomocí jednorázové zkumavky Salivette (Sarstedt AG & Co, Německo) umístěním sterilního tamponu pod jazyk nebo žvýkáním po dobu 30-45 sekund.
Dále byla zkumavka odstředěna (1000 x g po dobu 10 minut), aby se získal supernatant ze slin připravený k testování.
Vzorky byly zmraženy po centrifugaci při -85 °C až do provedení laboratorních testů.
Test aktivity Α-amylázy byl proveden statickou metodou s AMYLAZA kitem (Aqua-Med Łodz, Polsko).
Vzorky byly zředěny 100x za použití 0,9% roztoku chloridu.
Substrátem v této metodě je 2-chlor-4-nitrofenylomaltotriosid.
Reakce byla provedena v MES pufru pH 6,0 při 37 °C, čímž byl získán barevný reakční produkt.
Produkt byl poté analyzován spektrofotometrií při 405 nm.
|
120 minut
|
|
Koncentrace sekrečního imunoglobulinu třídy A ve slinách [ug/ml]
Časové okno: 120 minut
|
Sliny byly odebrány pomocí jednorázové zkumavky Salivette (Sarstedt AG & Co, Německo) umístěním sterilního tamponu pod jazyk nebo žvýkáním po dobu 30-45 sekund.
Dále byla zkumavka odstředěna (1000 x g po dobu 10 minut), aby se získal supernatant ze slin připravený k testování.
Vzorky byly zmraženy po centrifugaci při -85 °C až do provedení laboratorních testů.
Stanovení koncentrace sekrečního imunoglobulinu třídy A (sIgA) bylo provedeno pomocí ELISA (Immunodiagnostic AG, Německo).
Analytický postup byl proveden v souladu s pokyny výrobce v uživatelské příručce.
Odečet absorbance byl proveden pomocí čtečky μQuant (BioTek, USA), výsledky byly zpracovány pomocí programu KCJunior (BioTek, USA).
|
120 minut
|
|
Koncentrace kortizolu ve slinách [ng/ml]
Časové okno: 120 minut
|
Sliny byly odebrány pomocí jednorázové zkumavky Salivette (Sarstedt AG & Co, Německo) umístěním sterilního tamponu pod jazyk nebo žvýkáním po dobu 30-45 sekund. Dále byla zkumavka odstředěna (1000 x g po dobu 10 minut), aby se získal supernatant ze slin připravený k testování. Vzorky byly zmraženy po centrifugaci při -85 °C až do provedení laboratorních testů. Komerční ELISA (Diapra, Itálie) byla použita ke stanovení koncentrace kortizolu ve slinách. Analytický postup byl proveden v souladu s pokyny výrobce v technické příručce dodávané se soupravou. Odečet absorbance byl proveden pomocí čtečky μQuant (Biotek, USA), zatímco výsledky byly zpracovány pomocí KCJunior (Biotek, USA). |
120 minut
|
|
Koncentrace testosteronu ve slinách [pg/ml]
Časové okno: 120 minut
|
Sliny byly odebrány pomocí jednorázové zkumavky Salivette (Sarstedt AG & Co, Německo) umístěním sterilního tamponu pod jazyk nebo žvýkáním po dobu 30-45 sekund. Dále byla zkumavka odstředěna (1000 x g po dobu 10 minut), aby se získal supernatant ze slin připravený k testování. Vzorky byly zmraženy po centrifugaci při -85 °C až do provedení laboratorních testů. Komerční ELISA (Diapra, Itálie) byla použita ke stanovení koncentrace testosteronu ve slinách. Analytický postup byl proveden v souladu s pokyny výrobce v technické příručce dodávané se soupravou. Odečet absorbance byl proveden pomocí čtečky μQuant (Biotek, USA), zatímco výsledky byly zpracovány pomocí KCJunior (Biotek, USA). |
120 minut
|
|
Celková koncentrace bílkovin [mg/ml]
Časové okno: 120 minut
|
Sliny byly odebrány pomocí jednorázové zkumavky Salivette (Sarstedt AG & Co, Německo) umístěním sterilního tamponu pod jazyk nebo žvýkáním po dobu 30-45 sekund.
Dále byla zkumavka odstředěna (1000 x g po dobu 10 minut), aby se získal supernatant ze slin připravený k testování.
Vzorky byly zmraženy po centrifugaci při -85 °C až do provedení laboratorních testů.
Ke stanovení celkové koncentrace proteinu byla použita Lowryho metoda.
Tato metoda je založena na reakcích mezi peptidovými vazbami, tyrosinem a Folin-Ciocalteuovým činidlem.
Absorbance výsledného zbarvení byla odečtena při vlnové délce 650-750 nm, 30 minut po přidání činidla.
Jako standard byl použit vodný roztok bovinního sérového albuminu (BSA - Sigma Aldrich, Německo) při mírně zásaditém pH.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence [bpm]
Časové okno: 120 minut
|
Srdeční frekvence byla měřena pomocí kardiomonitoru (Infinity Delta, Dräger; Německo).
|
120 minut
|
|
Krevní tlak [mmHg]
Časové okno: 120 minut
|
Krevní tlak byl měřen pomocí kardiomonitoru (Infinity Delta, Dräger; Německo).
|
120 minut
|
|
Sytost [%]
Časové okno: 120 minut
|
Úroveň saturace byla měřena pomocí kardiomonitoru (Infinity Delta, Dräger; Německo).
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, fyziologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Vysoce věrný simulační trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile