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高保真模拟对医学生压力水平的影响。

2020年5月5日 更新者:Piotr Palaczyński、Medical University of Silesia

高保真模拟 (HFS) 是医学各个领域的既定培训方法,尤其是急救医学、麻醉学和强化治疗。 HFS 作为一种教育工具的好处之一是保护环境,错误的风险不会给患者带来伤害。

事实证明,HFS 在获取新知识和技能方面是成功的,并且可以促进医学生积极的行为改变。 然而,这种教育方法可能会导致压力水平升高以及其他生理反应。 除了心率和血压等交感神经系统反应外,还有一些实验室压力水平标志物,如皮质醇、α-淀粉酶、睾酮和分泌性免疫球蛋白 A。我们的目的是评估高压力引起的压力水平变化。医学生的保真度模拟。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Silesia
      • Zabrze、Silesia、波兰、41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

作为标准学术课程的一部分,医学院学生(五年级和六年级)计划进行高保真医学模拟。

描述

纳入标准:

  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 怀孕,
  • 活动性感染
  • 免疫系统疾病
  • 代谢或内分泌失调
  • 当前使用任何药物(口服避孕药除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高保真模拟训练
由计划接受高保真医学模拟作为标准学术课程一部分的医学生组成的小组。
在模拟中心安排的课程开始时,学生们被安排静坐 30 分钟。 在每个团队中选出一位领导者。 其他团队成员也被分配了详细的功能。 在开始该场景之前,医师指导员为参与者介绍了模拟室设置和人体模型功能 10 -15 分钟。 模拟场景是使用基于计算机的高保真人体模型模拟器进行的,可以远程控制生命体征。 临床场景期间所需的所有药物和设备都可用。 所使用的场景是由经验丰富的模拟讲师准备和验证的。 所有学生组都获得了相同的标准化情景。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液中的 α-淀粉酶活性 [U/ml]
大体时间:120分钟
使用一次性 Salivette 管(Sarstedt AG & Co,德国)通过将无菌棉塞放在舌下或咀嚼 30-45 秒来收集唾液。 接下来将试管离心(1000 x g,10 分钟)以获得准备测试的唾液上清液。 在 - 85°C 下离心后冷冻样品,直到进行实验室测试。 α-淀粉酶活性测定通过静态方法使用 AMYLAZA 试剂盒(Aqua-Med Łodz,波兰)进行。 使用 0.9% 的氯化物溶液将样品稀释 100 倍。 2-chloro-4-nitrofenylo-maltotrioside 是该方法中的底物。 反应在 pH 6,0 MES 缓冲液中于 37°C 进行,呈现有色反应产物。 然后通过分光光度法在 405 nm 处分析产物。
120分钟
唾液中分泌性免疫球蛋白 A 类浓度 [ug/ml]
大体时间:120分钟
使用一次性 Salivette 管(Sarstedt AG & Co,德国)通过将无菌棉塞放在舌下或咀嚼 30-45 秒来收集唾液。 接下来将试管离心(1000 x g,10 分钟)以获得准备测试的唾液上清液。 在 - 85°C 下离心后冷冻样品,直到进行实验室测试。 使用 ELISA(Immunodiagnostic AG,德国)确定 A 类分泌性免疫球蛋白 (sIgA) 浓度。 分析程序是根据制造商在用户手册中提供的说明进行的。 使用 μQuant 阅读器(BioTek,美国)获取吸光度读数,使用 KCJunior 程序(BioTek,美国)处理结果。
120分钟
唾液中的皮质醇浓度 [ng/ml]
大体时间:120分钟

使用一次性 Salivette 管(Sarstedt AG & Co,德国)通过将无菌棉塞放在舌下或咀嚼 30-45 秒来收集唾液。 接下来将试管离心(1000 x g,10 分钟)以获得准备测试的唾液上清液。 在 - 85°C 下离心后冷冻样品,直到进行实验室测试。

商业 ELISA(Diapra,意大利)用于测定唾液中皮质醇的浓度。 分析程序是根据随试剂盒提供的技术手册中的制造商说明进行的。 使用 μQuant 阅读器(美国 Biotek)获取吸光度读数,同时使用 KCJunior(美国 Biotek)处理结果。

120分钟
唾液中的睾酮浓度 [pg/ml]
大体时间:120分钟

使用一次性 Salivette 管(Sarstedt AG & Co,德国)通过将无菌棉塞放在舌下或咀嚼 30-45 秒来收集唾液。 接下来将试管离心(1000 x g,10 分钟)以获得准备测试的唾液上清液。 在 - 85°C 下离心后冷冻样品,直到进行实验室测试。

商业 ELISA(Diapra,意大利)用于测定唾液中睾酮的浓度。 分析程序是根据随试剂盒提供的技术手册中的制造商说明进行的。 使用 μQuant 阅读器(美国 Biotek)获取吸光度读数,同时使用 KCJunior(美国 Biotek)处理结果。

120分钟
总蛋白浓度 [mg/ml]
大体时间:120分钟
使用一次性 Salivette 管(Sarstedt AG & Co,德国)通过将无菌棉塞放在舌下或咀嚼 30-45 秒来收集唾液。 接下来将试管离心(1000 x g,10 分钟)以获得准备测试的唾液上清液。 在 - 85°C 下离心后冷冻样品,直到进行实验室测试。 为了确定总蛋白质浓度,使用了 Lowry 方法。 该方法基于肽键、酪氨酸和 Folin-Ciocalteu 试剂之间的反应。 添加试剂后 30 分钟,在 650-750 nm 的波长下读取所得颜色的吸光度。 弱碱性 pH 的牛血清白蛋白水溶液 (BSA - Sigma Aldrich, Germany) 用作标准。
120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率 [bpm]
大体时间:120分钟
使用心电监护仪(Infinity Delta,Dräger;德国)测量心率。
120分钟
血压 [毫米汞柱]
大体时间:120分钟
使用心电监护仪(Infinity Delta,Dräger;德国)测量血压。
120分钟
饱和度 [%]
大体时间:120分钟
使用心电监护仪(Infinity Delta,Dräger;德国)测量饱和度水平。
120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月5日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SSS-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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