Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av High Fidelity-simulering på stressnivå hos medisinstudenter.

5. mai 2020 oppdatert av: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

High fidelity simulation (HFS) er en etablert metode for trening innen ulike felt innen medisin, spesielt akuttmedisin, anestesiologi og intensiv terapi. En av fordelene med HFS som pedagogisk verktøy er det beskyttende miljøet, der risikoen for feil ikke skader pasientene.

Det er bevist at HFS lykkes med å tilegne seg ny kunnskap og ferdigheter og kan legge til rette for positiv atferdsendring hos medisinstudenter. Imidlertid kan denne opplæringsmetoden forårsake forhøyede stressnivåer så vel som andre fysiologiske reaksjoner. Bortsett fra reaksjoner i det sympatiske nervesystemet som hjertefrekvens og blodtrykk, er det noen få laboratoriestressnivåmarkører som kortisol, alfa-amylase, testosteron og sekretorisk immunglobulin A. Målet vårt var å evaluere endringen i stressnivået indusert av høy- troskapssimulering hos medisinstudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske fakultetsstudenter (femte og sjette år) skulle etter planen gjennomgå medisinsk simulering med høy kvalitet som en del av standard skolastisk program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • aktive infeksjoner
  • sykdommer i immunsystemet
  • metabolske eller endokrine forstyrrelser
  • nåværende bruk av medisiner (bortsett fra p-piller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
High fidelity simuleringstrening
Gruppe bestående av medisinstudenter som er planlagt å gjennomgå medisinsk simulering med høy kvalitet som en del av standard skolastisk program.
Atferdsmessig: High fidelity simuleringstrening
I begynnelsen av planlagte timer i simuleringssenteret ble elevene plassert sittende i ro i 30 min. I hvert lag ble det valgt en leder. Andre teammedlemmer ble også tildelt detaljerte funksjoner. Før scenariet startet, ble deltakerne orientert i 10-15 minutter av en legeinstruktør om oppsettet av simuleringsrommet og dukkens funksjoner. De simulerte scenariene ble utført ved hjelp av en databasert dukkesimulator med høy kvalitet, med mulighet for fjernkontroll av vitale tegn. Alle medisiner og utstyr som kreves under de kliniske scenariene var tilgjengelig. Scenarioet som ble brukt ble utarbeidet og validert av erfarne simuleringsinstruktører. Alle studentgruppene fikk samme standardiserte scenario.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Α-amylaseaktivitet i spytt [U/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spytt ble samlet opp ved å bruke et engangs Salivette-rør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved å plassere en steril tampong under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Deretter ble røret sentrifugert (1000 x g i 10 minutter) for å oppnå en spyttsupernatant klar til testing. Prøver ble frosset etter sentrifugering ved -85°C inntil laboratorietester ble utført. Α-amylaseaktivitetsanalyse ble utført ved en statisk metode med AMYLAZA-sett (Aqua-Med Łodz, Polen). Prøvene ble fortynnet 100 ganger med 0,9 % kloridløsning. 2-klor-4-nitrofenylo-maltotriosid er et substrat i denne metoden. Reaksjonen ble utført i pH 6,0 MES-buffer ved 37°C, noe som ga et farget reaksjonsprodukt. Produktet ble deretter analysert via spektrofotometri ved 405 nm.
120 minutter
Sekretorisk immunglobulin klasse A konsentrasjon i spytt [ug/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spytt ble samlet opp ved å bruke et engangs Salivette-rør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved å plassere en steril tampong under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Deretter ble røret sentrifugert (1000 x g i 10 minutter) for å oppnå en spyttsupernatant klar til testing. Prøver ble frosset etter sentrifugering ved -85°C inntil laboratorietester ble utført. Bestemmelse av sekretorisk immunoglobulin klasse A (sIgA) konsentrasjon ble etablert ved bruk av en ELISA (Immunodiagnostic AG, Tyskland). Den analytiske prosedyren ble utført i henhold til instruksjonene gitt av produsenten i brukerhåndboken. Absorbansavlesninger ble tatt med en μQuant-leser (BioTek, USA), resultatene ble behandlet ved hjelp av KCJunior-programmet (BioTek, USA).
120 minutter
Kortisolkonsentrasjon i spytt [ng/ml]
Tidsramme: 120 minutter

Spytt ble samlet opp ved å bruke et engangs Salivette-rør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved å plassere en steril tampong under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Deretter ble røret sentrifugert (1000 x g i 10 minutter) for å oppnå en spyttsupernatant klar til testing. Prøver ble frosset etter sentrifugering ved -85°C inntil laboratorietester ble utført.

Den kommersielle ELISA (Diapra, Italia) ble brukt for å bestemme konsentrasjonen av kortisol i spytt. Den analytiske prosedyren ble utført i henhold til produsentens instruksjoner i den tekniske håndboken som fulgte med settet. Absorbansavlesninger ble tatt med en μQuant-leser (Biotek, USA), mens resultatene ble behandlet med KCJunior (Biotek, USA).
120 minutter
Testosteronkonsentrasjon i spytt [pg/ml]
Tidsramme: 120 minutter

Spytt ble samlet opp ved å bruke et engangs Salivette-rør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved å plassere en steril tampong under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Deretter ble røret sentrifugert (1000 x g i 10 minutter) for å oppnå en spyttsupernatant klar til testing. Prøver ble frosset etter sentrifugering ved -85°C inntil laboratorietester ble utført.

Den kommersielle ELISA (Diapra, Italia) ble brukt til å bestemme konsentrasjonen av testosteron i spytt. Den analytiske prosedyren ble utført i henhold til produsentens instruksjoner i den tekniske håndboken som fulgte med settet. Absorbansavlesninger ble tatt med en μQuant-leser (Biotek, USA), mens resultatene ble behandlet med KCJunior (Biotek, USA).
120 minutter
Total proteinkonsentrasjon [mg/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spytt ble samlet opp ved å bruke et engangs Salivette-rør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved å plassere en steril tampong under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Deretter ble røret sentrifugert (1000 x g i 10 minutter) for å oppnå en spyttsupernatant klar til testing. Prøver ble frosset etter sentrifugering ved -85°C inntil laboratorietester ble utført. For å bestemme den totale proteinkonsentrasjonen ble Lowry-metoden brukt. Denne metoden er basert på reaksjonene mellom peptidbindinger, tyrosin og Folin-Ciocalteu-reagens. Absorbansen til den resulterende fargen ble avlest ved en bølgelengde på 650-750 nm, 30 minutter etter tilsetningen av reagenset. Bovint serumalbuminvannoppløsning (BSA - Sigma Aldrich, Tyskland) ved svakt basisk pH ble brukt som standard.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens [bpm]
Tidsramme: 120 minutter
Hjertefrekvensen ble målt ved hjelp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter
Blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: 120 minutter
Blodtrykket ble målt ved hjelp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter
Metning [%]
Tidsramme: 120 minutter
Metningsnivået ble målt ved hjelp av en kardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SSS-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, Fysiologisk

Kliniske studier på High fidelity simuleringstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere