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L'impatto della simulazione ad alta fedeltà sul livello di stress negli studenti di medicina.

5 maggio 2020 aggiornato da: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

La simulazione ad alta fedeltà (HFS) è un metodo consolidato di formazione in vari campi della medicina, in particolare medicina d'urgenza, anestesiologia e terapia intensiva. Uno dei vantaggi dell'HFS come strumento educativo è l'ambiente protettivo, dove il rischio di errore non reca danno ai pazienti.

È dimostrato che l'HFS ha successo nell'acquisizione di nuove conoscenze e abilità e può facilitare un cambiamento comportamentale positivo negli studenti di medicina. Tuttavia, questo metodo educativo può causare elevati livelli di stress e altre reazioni fisiologiche. Oltre alle reazioni del sistema nervoso simpatico come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, ci sono alcuni marcatori del livello di stress di laboratorio come il cortisolo, l'alfa-amilasi, il testosterone e l'immunoglobulina secretoria A. simulazione di fedeltà negli studenti di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti della facoltà di medicina (quinto e sesto anno) programmati per sottoporsi a simulazione medica ad alta fedeltà come parte del programma scolastico standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • infezioni attive
  • malattie del sistema immunitario
  • disturbi metabolici o endocrini
  • uso corrente di qualsiasi farmaco (ad eccezione dei contraccettivi orali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formazione di simulazione ad alta fedeltà
Gruppo composto da studenti di medicina programmati per sottoporsi a simulazione medica ad alta fedeltà come parte del programma scolastico standard.
Comportamentale: Formazione di simulazione ad alta fedeltà
All'inizio delle lezioni programmate nel centro di simulazione, gli studenti sono stati messi seduti a riposo per 30 min. In ogni squadra è stato scelto un leader. Anche ad altri membri del team sono state assegnate funzioni dettagliate. Prima di iniziare lo scenario, i partecipanti sono stati orientati per 10-15 minuti da un istruttore medico sulla configurazione della sala di simulazione e sulle caratteristiche del manichino. Gli scenari simulati sono stati eseguiti utilizzando un simulatore di manichino basato su computer ad alta fedeltà, con possibilità di controllo remoto dei segni vitali. Tutti i farmaci e le attrezzature necessarie durante gli scenari clinici erano disponibili. Lo scenario utilizzato è stato preparato e convalidato da istruttori di simulazione esperti. A tutti i gruppi di studenti è stato assegnato lo stesso scenario standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività dell'α-amilasi nella saliva [U/ml]
Lasso di tempo: 120 minuti
La saliva è stata raccolta utilizzando un tubo Salivette monouso (Sarstedt AG & Co, Germania) posizionando un tampone sterile sotto la lingua o masticando per 30-45 secondi. Successivamente la provetta è stata centrifugata (1000 x g per 10 min.) per ottenere un supernatante di saliva pronto per il test. I campioni sono stati congelati dopo centrifugazione a -85°C fino all'esecuzione dei test di laboratorio. Il test dell'attività dell'α-amilasi è stato eseguito con un metodo statico con il kit AMYLAZA (Aqua-Med Łodz, Polonia). I campioni sono stati diluiti 100 volte utilizzando una soluzione di cloruro allo 0,9%. Il 2-cloro-4-nitrofenilo-maltotrioside è un substrato in questo metodo. La reazione è stata condotta in tampone MES pH 6,0 a 37°C ottenendo un prodotto di reazione colorato. Il prodotto è stato quindi analizzato tramite spettrofotometria a 405 nm.
120 minuti
Concentrazione di immunoglobuline secretorie di classe A nella saliva [ug/ml]
Lasso di tempo: 120 minuti
La saliva è stata raccolta utilizzando un tubo Salivette monouso (Sarstedt AG & Co, Germania) posizionando un tampone sterile sotto la lingua o masticando per 30-45 secondi. Successivamente la provetta è stata centrifugata (1000 x g per 10 min.) per ottenere un supernatante di saliva pronto per il test. I campioni sono stati congelati dopo centrifugazione a -85°C fino all'esecuzione dei test di laboratorio. La determinazione della concentrazione di immunoglobuline secretorie di classe A (sIgA) è stata stabilita utilizzando un ELISA (Immunodiagnostic AG, Germania). La procedura analitica è stata eseguita in conformità alle istruzioni fornite dal produttore nel manuale dell'utente. Le letture dell'assorbanza sono state effettuate utilizzando un lettore μQuant (BioTek, USA), i risultati sono stati elaborati utilizzando il programma KCJunior (BioTek, USA).
120 minuti
Concentrazione di cortisolo nella saliva [ng/ml]
Lasso di tempo: 120 minuti

La saliva è stata raccolta utilizzando un tubo Salivette monouso (Sarstedt AG & Co, Germania) posizionando un tampone sterile sotto la lingua o masticando per 30-45 secondi. Successivamente la provetta è stata centrifugata (1000 x g per 10 min.) per ottenere un supernatante di saliva pronto per il test. I campioni sono stati congelati dopo centrifugazione a -85°C fino all'esecuzione dei test di laboratorio.

L'ELISA commerciale (Diapra, Italia) è stato utilizzato per determinare la concentrazione di cortisolo nella saliva. La procedura analitica è stata eseguita secondo le istruzioni del produttore nel manuale tecnico fornito con il kit. Le letture dell'assorbanza sono state effettuate utilizzando un lettore μQuant (Biotek, USA), mentre i risultati sono stati elaborati utilizzando KCJunior (Biotek, USA).
120 minuti
Concentrazione di testosterone nella saliva [pg/ml]
Lasso di tempo: 120 minuti

La saliva è stata raccolta utilizzando un tubo Salivette monouso (Sarstedt AG & Co, Germania) posizionando un tampone sterile sotto la lingua o masticando per 30-45 secondi. Successivamente la provetta è stata centrifugata (1000 x g per 10 min.) per ottenere un supernatante di saliva pronto per il test. I campioni sono stati congelati dopo centrifugazione a -85°C fino all'esecuzione dei test di laboratorio.

L'ELISA commerciale (Diapra, Italia) è stato utilizzato per determinare la concentrazione di testosterone nella saliva. La procedura analitica è stata eseguita secondo le istruzioni del produttore nel manuale tecnico fornito con il kit. Le letture dell'assorbanza sono state effettuate utilizzando un lettore μQuant (Biotek, USA), mentre i risultati sono stati elaborati utilizzando KCJunior (Biotek, USA).
120 minuti
Concentrazione proteica totale [mg/ml]
Lasso di tempo: 120 minuti
La saliva è stata raccolta utilizzando un tubo Salivette monouso (Sarstedt AG & Co, Germania) posizionando un tampone sterile sotto la lingua o masticando per 30-45 secondi. Successivamente la provetta è stata centrifugata (1000 x g per 10 min.) per ottenere un supernatante di saliva pronto per il test. I campioni sono stati congelati dopo centrifugazione a -85°C fino all'esecuzione dei test di laboratorio. Per determinare la concentrazione proteica totale è stato utilizzato il metodo Lowry. Questo metodo si basa sulle reazioni tra legami peptidici, tirosina e reagente di Folin-Ciocalteu. L'assorbanza del colore risultante è stata letta alla lunghezza d'onda di 650-750 nm, 30 minuti dopo l'aggiunta del reagente. Come standard è stata utilizzata una soluzione acquosa di albumina di siero bovino (BSA - Sigma Aldrich, Germania) a pH leggermente basico.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca [bpm]
Lasso di tempo: 120 minuti
La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando un cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Germania).
120 minuti
Pressione sanguigna [mmHg]
Lasso di tempo: 120 minuti
La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando un cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Germania).
120 minuti
Saturazione [%]
Lasso di tempo: 120 minuti
Il livello di saturazione è stato misurato utilizzando un cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Germania).
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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