Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​High Fidelity-simulering på stressniveau hos medicinstuderende.

5. maj 2020 opdateret af: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

High fidelity simulation (HFS) er en etableret metode til træning inden for forskellige områder af medicin, især akutmedicin, anæstesiologi og intensiv terapi. En af fordelene ved HFS som pædagogisk værktøj er det beskyttende miljø, hvor risikoen for fejl ikke skader patienterne.

Det er bevist, at HFS har succes med at tilegne sig ny viden og færdigheder og kan lette positiv adfærdsændring hos medicinstuderende. Denne undervisningsmetode kan dog forårsage forhøjede stressniveauer såvel som andre fysiologiske reaktioner. Bortset fra reaktioner fra sympatiske nervesystem såsom hjertefrekvens og blodtryk, er der nogle få laboratoriestressniveaumarkører såsom cortisol, alfa-amylase, testosteron og sekretorisk immunoglobulin A. Vores mål var at evaluere ændringen af ​​stressniveau induceret af høj- troskabssimulering hos medicinstuderende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinske fakultetsstuderende (femte og sjette år) er planlagt til at gennemgå high fidelity medicinsk simulering som en del af standard skolastisk program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • aktive infektioner
  • sygdomme i immunsystemet
  • metaboliske eller endokrine forstyrrelser
  • nuværende brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
High fidelity simulationstræning
Gruppe bestående af medicinstuderende, der er planlagt til at gennemgå high fidelity medicinsk simulering som en del af standard skolastisk program.
I begyndelsen af ​​skemalagte timer i simuleringscentret blev eleverne placeret siddende i hvile i 30 min. I hvert hold blev der valgt en leder. Andre teammedlemmer fik også tildelt detaljerede funktioner. Før scenariet startede, blev deltagerne orienteret i 10-15 minutter af en lægeinstruktør om simuleringsrummets opsætning og dukkens funktioner. De simulerede scenarier blev udført ved hjælp af en high fidelity computerbaseret dukkesimulator med mulighed for fjernstyring af vitale tegn. Al medicin og udstyr, der kræves under de kliniske scenarier, var tilgængeligt. Det anvendte scenarie blev udarbejdet og valideret af erfarne simulationsinstruktører. Alle elevgrupper fik det samme standardiserede scenarie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Α-amylase aktivitet i spyt [U/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spyt blev opsamlet ved hjælp af et Salivette-engangsrør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved at placere en steril tampon under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Derefter blev røret centrifugeret (1000 x g i 10 minutter) for at opnå en spytsupernatant, der er klar til test. Prøver blev frosset efter centrifugering ved -85°C indtil udførelse af laboratorietest. Α-amylaseaktivitetsassay blev udført ved en statisk metode med AMYLAZA kit (Aqua-Med Łodz, Polen). Prøverne blev fortyndet 100 gange med 0,9% chloridopløsning. 2-chlor-4-nitrofenylo-maltotriosid er et substrat i denne metode. Reaktionen blev udført i pH 6,0 MES-buffer ved 37°C, hvilket gav et farvet reaktionsprodukt. Produktet blev derefter analyseret via spektrofotometri ved 405 nm.
120 minutter
Sekretorisk immunglobulin klasse A koncentration i spyt [ug/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spyt blev opsamlet ved hjælp af et Salivette-engangsrør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved at placere en steril tampon under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Derefter blev røret centrifugeret (1000 x g i 10 minutter) for at opnå en spytsupernatant, der er klar til test. Prøver blev frosset efter centrifugering ved -85°C indtil udførelse af laboratorietest. Bestemmelse af sekretorisk immunoglobulin klasse A (sIgA) koncentration blev etableret ved anvendelse af en ELISA (Immunodiagnostic AG, Tyskland). Den analytiske procedure blev udført i overensstemmelse med instruktionerne fra producenten i brugermanualen. Absorbansaflæsninger blev taget ved hjælp af en μQuant-læser (BioTek, USA), resultaterne blev behandlet ved hjælp af KCJunior-programmet (BioTek, USA).
120 minutter
Kortisolkoncentration i spyt [ng/ml]
Tidsramme: 120 minutter

Spyt blev opsamlet ved hjælp af et Salivette-engangsrør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved at placere en steril tampon under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Derefter blev røret centrifugeret (1000 x g i 10 minutter) for at opnå en spytsupernatant, der er klar til test. Prøver blev frosset efter centrifugering ved -85°C indtil udførelse af laboratorietest.

Den kommercielle ELISA (Diapra, Italien) blev brugt til at bestemme koncentrationen af ​​cortisol i spyt. Den analytiske procedure blev udført i overensstemmelse med producentens instruktioner i den tekniske manual, der fulgte med sættet. Absorbansaflæsninger blev taget ved hjælp af en μQuant-læser (Biotek, USA), mens resultaterne blev behandlet ved hjælp af KCJunior (Biotek, USA).

120 minutter
Testosteronkoncentration i spyt [pg/ml]
Tidsramme: 120 minutter

Spyt blev opsamlet ved hjælp af et Salivette-engangsrør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved at placere en steril tampon under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Derefter blev røret centrifugeret (1000 x g i 10 minutter) for at opnå en spytsupernatant, der er klar til test. Prøver blev frosset efter centrifugering ved -85°C indtil udførelse af laboratorietest.

Den kommercielle ELISA (Diapra, Italien) blev brugt til at bestemme koncentrationen af ​​testosteron i spyt. Den analytiske procedure blev udført i overensstemmelse med producentens instruktioner i den tekniske manual, der fulgte med sættet. Absorbansaflæsninger blev taget ved hjælp af en μQuant-læser (Biotek, USA), mens resultaterne blev behandlet ved hjælp af KCJunior (Biotek, USA).

120 minutter
Samlet proteinkoncentration [mg/ml]
Tidsramme: 120 minutter
Spyt blev opsamlet ved hjælp af et Salivette-engangsrør (Sarstedt AG & Co, Tyskland) ved at placere en steril tampon under tungen eller tygge i 30-45 sekunder. Derefter blev røret centrifugeret (1000 x g i 10 minutter) for at opnå en spytsupernatant, der er klar til test. Prøver blev frosset efter centrifugering ved -85°C indtil udførelse af laboratorietest. For at bestemme den totale proteinkoncentration blev Lowry-metoden anvendt. Denne metode er baseret på reaktionerne mellem peptidbindinger, tyrosin og Folin-Ciocalteu-reagens. Absorbansen af ​​den resulterende farve blev aflæst ved en bølgelængde på 650-750 nm, 30 minutter efter tilsætningen af ​​reagenset. Bovint serumalbuminvandopløsning (BSA - Sigma Aldrich, Tyskland) ved let basisk pH blev anvendt som standard.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls [bpm]
Tidsramme: 120 minutter
Hjertefrekvensen blev målt ved hjælp af en cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter
Blodtryk [mmHg]
Tidsramme: 120 minutter
Blodtrykket blev målt ved hjælp af en cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter
Mætning [%]
Tidsramme: 120 minutter
Mætningsniveau blev målt ved hjælp af en cardiomonitor (Infinity Delta, Dräger; Tyskland).
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High fidelity simulationstræning

Abonner