L'impact de la simulation haute fidélité sur le niveau de stress chez les étudiants en médecine.
La simulation haute fidélité (HFS) est une méthode de formation établie dans divers domaines de la médecine, en particulier la médecine d'urgence, l'anesthésiologie et la thérapie intensive. L'un des avantages de HFS en tant qu'outil éducatif est l'environnement protecteur, où le risque d'erreur ne nuit pas aux patients.
Il est prouvé que HFS réussit à acquérir de nouvelles connaissances et compétences et peut faciliter un changement de comportement positif chez les étudiants en médecine. Cependant, cette méthode d'éducation peut entraîner des niveaux de stress élevés ainsi que d'autres réactions physiologiques. Outre les réactions du système nerveux sympathique telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle, il existe quelques marqueurs de niveau de stress en laboratoire tels que le cortisol, l'alpha-amylase, la testostérone et l'immunoglobuline A sécrétoire. Notre objectif était d'évaluer le changement de niveau de stress induit par une forte simulation de fidélité chez les étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- infections actives
- maladies du système immunitaire
- troubles métaboliques ou endocriniens
- utilisation actuelle de tout médicament (à l'exception des contraceptifs oraux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Formation par simulation haute fidélité
Groupe composé d'étudiants en médecine devant subir une simulation médicale haute fidélité dans le cadre d'un programme scolaire standard.
|
Au début des cours programmés dans le centre de simulation, les étudiants ont été placés assis au repos pendant 30 min.
Dans chaque équipe, un chef a été choisi.
D'autres membres de l'équipe se sont également vu attribuer des fonctions détaillées.
Avant de commencer le scénario, les participants ont été orientés pendant 10 à 15 minutes par un médecin instructeur sur la configuration de la salle de simulation et les caractéristiques du mannequin.
Les scénarios simulés ont été réalisés à l'aide d'un simulateur de mannequin informatisé haute fidélité, avec possibilité de contrôle à distance des signes vitaux.
Tous les médicaments et l'équipement requis pendant les scénarios cliniques étaient disponibles.
Le scénario utilisé a été préparé et validé par des instructeurs de simulation expérimentés.
Tous les groupes d'étudiants ont reçu le même scénario standardisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité Α-amylase dans la salive [U/ml]
Délai: 120 minutes
|
La salive a été recueillie à l'aide d'un tube Salivette jetable (Sarstedt AG & Co, Allemagne) en plaçant un tampon stérile sous la langue ou en mâchant pendant 30 à 45 secondes.
Ensuite, le tube a été centrifugé (1000 x g pendant 10 min.) pour obtenir un surnageant de salive prêt à tester.
Les échantillons ont été congelés après centrifugation à - 85°C jusqu'à la réalisation des tests de laboratoire.
Le dosage de l'activité Α-amylase a été réalisé par une méthode statique avec le kit AMYLAZA (Aqua-Med Łodz, Pologne).
Les échantillons ont été dilués 100 fois avec une solution de chlorure à 0,9 %.
Le 2-chloro-4-nitrofenylo-maltotrioside est un substrat dans ce procédé.
La réaction a été effectuée dans un tampon MES pH 6,0 à 37°C donnant un produit de réaction coloré.
Le produit a ensuite été analysé par spectrophotométrie à 405 nm.
|
120 minutes
|
|
Concentration d'immunoglobulines sécrétoires de classe A dans la salive [ug/ml]
Délai: 120 minutes
|
La salive a été recueillie à l'aide d'un tube Salivette jetable (Sarstedt AG & Co, Allemagne) en plaçant un tampon stérile sous la langue ou en mâchant pendant 30 à 45 secondes.
Ensuite, le tube a été centrifugé (1000 x g pendant 10 min.) pour obtenir un surnageant de salive prêt à tester.
Les échantillons ont été congelés après centrifugation à - 85°C jusqu'à la réalisation des tests de laboratoire.
La détermination de la concentration d'immunoglobulines sécrétoires de classe A (sIgA) a été établie à l'aide d'un test ELISA (Immunodiagnostic AG, Allemagne).
La procédure d'analyse a été effectuée conformément aux instructions fournies par le fabricant dans le manuel d'utilisation.
Les lectures d'absorbance ont été prises à l'aide d'un lecteur μQuant (BioTek, USA), les résultats ont été traités à l'aide du programme KCJunior (BioTek, USA).
|
120 minutes
|
|
Concentration de cortisol dans la salive [ng/ml]
Délai: 120 minutes
|
La salive a été recueillie à l'aide d'un tube Salivette jetable (Sarstedt AG & Co, Allemagne) en plaçant un tampon stérile sous la langue ou en mâchant pendant 30 à 45 secondes. Ensuite, le tube a été centrifugé (1000 x g pendant 10 min.) pour obtenir un surnageant de salive prêt à tester. Les échantillons ont été congelés après centrifugation à - 85°C jusqu'à la réalisation des tests de laboratoire. Les ELISA commerciaux (Diapra, Italie) ont été utilisés pour déterminer la concentration de cortisol dans la salive. La procédure analytique a été effectuée conformément aux instructions du fabricant dans le manuel technique fourni avec le kit. Les lectures d'absorbance ont été prises à l'aide d'un lecteur μQuant (Biotek, USA), tandis que les résultats ont été traités à l'aide de KCJunior (Biotek, USA). |
120 minutes
|
|
Concentration de testostérone dans la salive [pg/ml]
Délai: 120 minutes
|
La salive a été recueillie à l'aide d'un tube Salivette jetable (Sarstedt AG & Co, Allemagne) en plaçant un tampon stérile sous la langue ou en mâchant pendant 30 à 45 secondes. Ensuite, le tube a été centrifugé (1000 x g pendant 10 min.) pour obtenir un surnageant de salive prêt à tester. Les échantillons ont été congelés après centrifugation à - 85°C jusqu'à la réalisation des tests de laboratoire. L'ELISA commercial (Diapra, Italie) a été utilisé pour déterminer la concentration de testostérone dans la salive. La procédure analytique a été effectuée conformément aux instructions du fabricant dans le manuel technique fourni avec le kit. Les lectures d'absorbance ont été prises à l'aide d'un lecteur μQuant (Biotek, USA), tandis que les résultats ont été traités à l'aide de KCJunior (Biotek, USA). |
120 minutes
|
|
Concentration totale de protéines [mg/ml]
Délai: 120 minutes
|
La salive a été recueillie à l'aide d'un tube Salivette jetable (Sarstedt AG & Co, Allemagne) en plaçant un tampon stérile sous la langue ou en mâchant pendant 30 à 45 secondes.
Ensuite, le tube a été centrifugé (1000 x g pendant 10 min.) pour obtenir un surnageant de salive prêt à tester.
Les échantillons ont été congelés après centrifugation à - 85°C jusqu'à la réalisation des tests de laboratoire.
Pour déterminer la concentration en protéines totales, la méthode de Lowry a été utilisée.
Cette méthode repose sur les réactions entre les liaisons peptidiques, la tyrosine et le réactif de Folin-Ciocalteu.
L'absorbance de la couleur résultante a été lue à une longueur d'onde de 650-750 nm, 30 minutes après l'addition du réactif.
Une solution aqueuse d'albumine de sérum bovin (BSA - Sigma Aldrich, Allemagne) à pH légèrement basique a été utilisée comme standard.
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque [bpm]
Délai: 120 minutes
|
La fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un cardiomoniteur (Infinity Delta, Dräger, Allemagne).
|
120 minutes
|
|
Tension artérielle [mmHg]
Délai: 120 minutes
|
La pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un cardiomoniteur (Infinity Delta, Dräger, Allemagne).
|
120 minutes
|
|
Saturation [%]
Délai: 120 minutes
|
Le niveau de saturation a été mesuré à l'aide d'un cardiomoniteur (Infinity Delta, Dräger, Allemagne).
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SSS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .