Wpływ symulacji High Fidelity na poziom stresu u studentów medycyny.
Symulacja wysokiej wierności (HFS) to uznana metoda szkolenia w różnych dziedzinach medycyny, w szczególności w medycynie ratunkowej, anestezjologii i intensywnej terapii. Jedną z zalet HFS jako narzędzia edukacyjnego jest środowisko ochronne, w którym ryzyko błędu nie przynosi szkody pacjentom.
Udowodniono, że HFS skutecznie zdobywa nową wiedzę i umiejętności oraz może sprzyjać pozytywnej zmianie zachowań studentów medycyny. Jednak ta metoda edukacji może powodować podwyższony poziom stresu, a także inne reakcje fizjologiczne. Oprócz reakcji współczulnego układu nerwowego, takich jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi, istnieje kilka laboratoryjnych markerów poziomu stresu, takich jak kortyzol, alfa-amylaza, testosteron i wydzielnicza immunoglobulina A. Naszym celem była ocena zmiany poziomu stresu wywołanego wysokim Symulacja wierności u studentów medycyny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- aktywne infekcje
- choroby układu odpornościowego
- zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne
- aktualne stosowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szkolenie z symulacji o wysokiej wierności
Grupa składająca się ze studentów medycyny, którzy mają przejść symulację medyczną o wysokiej wierności w ramach standardowego programu szkolnego.
|
Na początku zaplanowanych zajęć w centrum symulacyjnym studentów umieszczano w pozycji siedzącej na 30 min.
W każdym zespole został wybrany lider.
Innym członkom zespołu przydzielono również szczegółowe funkcje.
Przed rozpoczęciem scenariusza uczestnicy byli przez 10-15 minut zapoznawani przez lekarza instruktora z konfiguracją sali symulacyjnej i funkcjami manekina.
Symulowane scenariusze zostały zrealizowane przy użyciu komputerowego symulatora manekina o wysokiej wierności, z możliwością zdalnej kontroli parametrów życiowych.
Wszystkie leki i sprzęt wymagany podczas scenariuszy klinicznych były dostępne.
Zastosowany scenariusz został przygotowany i zweryfikowany przez doświadczonych instruktorów symulacji.
Wszystkim grupom uczniów przydzielono ten sam wystandaryzowany scenariusz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność Α-amylazy w ślinie [j./ml]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ślina została pobrana za pomocą jednorazowej probówki Salivette (Sarstedt AG & Co, Niemcy) poprzez umieszczenie sterylnego tamponu pod językiem lub żucie przez 30-45 sekund.
Następnie probówkę odwirowano (1000 x g przez 10 min.) w celu uzyskania gotowego do badania supernatantu śliny.
Próbki zamrażano po odwirowaniu w temperaturze -85°C do czasu wykonania badań laboratoryjnych.
Oznaczenie aktywności Α-amylazy przeprowadzono metodą statyczną za pomocą zestawu AMYLAZA (Aqua-Med Łódź, Polska).
Próbki rozcieńczono 100-krotnie 0,9% roztworem chlorku.
Substratem w tej metodzie jest 2-chloro-4-nitrofenylo-maltotriozyd.
Reakcję prowadzono w buforze MES o pH 6,0 w temperaturze 37°C, uzyskując barwny produkt reakcji.
Produkt następnie analizowano za pomocą spektrofotometrii przy 405 nm.
|
120 minut
|
|
Stężenie wydzielniczych immunoglobulin klasy A w ślinie [ug/ml]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ślina została pobrana za pomocą jednorazowej probówki Salivette (Sarstedt AG & Co, Niemcy) poprzez umieszczenie sterylnego tamponu pod językiem lub żucie przez 30-45 sekund.
Następnie probówkę odwirowano (1000 x g przez 10 min.) w celu uzyskania gotowego do badania supernatantu śliny.
Próbki zamrażano po odwirowaniu w temperaturze -85°C do czasu wykonania badań laboratoryjnych.
Oznaczenie stężenia wydzielniczej immunoglobuliny klasy A (sIgA) ustalono za pomocą testu ELISA (Immunodiagnostic AG, Niemcy).
Procedurę analityczną przeprowadzono zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta w instrukcji obsługi.
Odczytów absorbancji dokonano za pomocą czytnika μQuant (BioTek, USA), wyniki opracowano za pomocą programu KCJunior (BioTek, USA).
|
120 minut
|
|
Stężenie kortyzolu w ślinie [ng/ml]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ślina została pobrana za pomocą jednorazowej probówki Salivette (Sarstedt AG & Co, Niemcy) poprzez umieszczenie sterylnego tamponu pod językiem lub żucie przez 30-45 sekund. Następnie probówkę odwirowano (1000 x g przez 10 min.) w celu uzyskania gotowego do badania supernatantu śliny. Próbki zamrażano po odwirowaniu w temperaturze -85°C do czasu wykonania badań laboratoryjnych. Do oznaczenia stężenia kortyzolu w ślinie zastosowano komercyjny test ELISA (Diapra, Włochy). Procedurę analityczną przeprowadzono zgodnie z zaleceniami producenta zawartymi w instrukcji technicznej dołączonej do zestawu. Odczyty absorbancji wykonano za pomocą czytnika μQuant (Biotek, USA), a wyniki przetworzono za pomocą KCJunior (Biotek, USA). |
120 minut
|
|
Stężenie testosteronu w ślinie [pg/ml]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ślina została pobrana za pomocą jednorazowej probówki Salivette (Sarstedt AG & Co, Niemcy) poprzez umieszczenie sterylnego tamponu pod językiem lub żucie przez 30-45 sekund. Następnie probówkę odwirowano (1000 x g przez 10 min.) w celu uzyskania gotowego do badania supernatantu śliny. Próbki zamrażano po odwirowaniu w temperaturze -85°C do czasu wykonania badań laboratoryjnych. Do określenia stężenia testosteronu w ślinie zastosowano komercyjny test ELISA (Diapra, Włochy). Procedurę analityczną przeprowadzono zgodnie z zaleceniami producenta zawartymi w instrukcji technicznej dołączonej do zestawu. Odczyty absorbancji wykonano za pomocą czytnika μQuant (Biotek, USA), a wyniki przetworzono za pomocą KCJunior (Biotek, USA). |
120 minut
|
|
Stężenie białka całkowitego [mg/ml]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ślina została pobrana za pomocą jednorazowej probówki Salivette (Sarstedt AG & Co, Niemcy) poprzez umieszczenie sterylnego tamponu pod językiem lub żucie przez 30-45 sekund.
Następnie probówkę odwirowano (1000 x g przez 10 min.) w celu uzyskania gotowego do badania supernatantu śliny.
Próbki zamrażano po odwirowaniu w temperaturze -85°C do czasu wykonania badań laboratoryjnych.
Do oznaczenia stężenia białka całkowitego zastosowano metodę Lowry'ego.
Metoda ta opiera się na reakcjach między wiązaniami peptydowymi, tyrozyną i odczynnikiem Folina-Ciocalteu.
Absorbancję uzyskanego koloru odczytywano przy długości fali 650-750 nm, 30 minut po dodaniu odczynnika.
Jako wzorzec zastosowano wodny roztwór albuminy surowicy bydlęcej (BSA - Sigma Aldrich, Niemcy) o lekko zasadowym pH.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno [bpm]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Tętno mierzono za pomocą kardiomonitora (Infinity Delta, Dräger; Niemcy).
|
120 minut
|
|
Ciśnienie krwi [mmHg]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą kardiomonitora (Infinity Delta, Dräger; Niemcy).
|
120 minut
|
|
Nasycenie [%]
Ramy czasowe: 120 minut
|
Poziom saturacji mierzono za pomocą kardiomonitora (Infinity Delta, Dräger; Niemcy).
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .