アントワープ地域における先天性心疾患の出生前スクリーニング (SEC)
アントワープ地域における重症先天性心疾患の出生前診断の感度と精度
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患は、出生時の発生率が 0.4 ~ 1.3% で、乳児死亡率の主な原因です。 出生前の検出率は大きく異なりますが、形態学的 (構造的) 心奇形は、出生前超音波検査で見落とされることが最も多い異常の 1 つです。
ただし、妊娠初期に胎児の心臓の異常を特定することは不可欠です。 早期診断により、最適な新生児ケアを提供する小児心臓センターでの広範な心臓超音波検査、遺伝子検査、および計画の提供が可能になります。
また、予後不良の重度の胎児心奇形の場合、将来の両親が妊娠中絶を検討し、決定することを可能にするかもしれません.
研究者は、先天性心疾患の 2500 例を 20 年間にわたって後ろ向き研究を行っています。 この詳細なデータは、制御された信頼性の高い堅牢なデータを持つ人口ベースのデータベースである EUROCAT アントワープ レジストリによって利用可能になりました。
この研究は、EUROCAT 地域アントワープ (フランダース) における先天性心疾患の有病率と出生前診断感度、特に経時的な出生前診断率の進化を明らかにしたいと考えています。
第 2 段階では、隣接する 2 つの地域、Hainaut (ワロニア、ベルギー) と Groningen (オランダ) で同様の調査が行われます。
正しい統計処理の条件で、これらのデータは有病率を比較し、これらの 3 つの地域の先天性心疾患の診断率をベンチマークするのに適しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- Antwerp-EUROCAT データベースに登録されているすべての胎児先天性心疾患、
- 1997/1/1~2017/12/31の期間中
除外基準
- 母親が18歳未満である先天性心疾患の全症例。
- 先天性心疾患のすべての症例は、両親がEUROCAT登録に含めることを許可しなかった.
- 母親が EC 国外に出産した先天性心疾患の全症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心奇形に対する出生前超音波の感度と精度
時間枠:ふりかえり20年
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出生前に見落とされ、診断された先天性心疾患のレトロスペクティブ分析 iseaersa
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ふりかえり20年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Paul Ramaekers, MD、University Antwerpen
- スタディチェア:Yves Jacquemyn、University Antwerpen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。