Screening prenatale per le cardiopatie congenite nella regione di Anversa (SEC)
Sensibilità e accuratezza della diagnosi prenatale di gravi cardiopatie congenite nella regione di Anversa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti cardiaci congeniti sono una delle principali cause di mortalità infantile con un'incidenza dello 0,4-1,3% alla nascita. Sebbene i tassi di rilevamento prenatale varino ampiamente, le malformazioni cardiache morfologiche (strutturali) sono tra le anomalie più frequentemente trascurate dall'ecografia prenatale.
Tuttavia, l'identificazione delle anomalie cardiache fetali all'inizio della gravidanza è essenziale. La diagnosi precoce consente un'ampia ecografia cardiaca, test genetici e la pianificazione del parto in un centro pediatrico-cardiaco che offre un'assistenza neonatale ottimale.
Può anche consentire ai futuri genitori di prendere in considerazione e decidere l'interruzione della gravidanza in caso di una grave malformazione cardiaca fetale con prognosi infausta.
Il ricercatore conduce uno studio retrospettivo su 2500 casi di cardiopatie congenite nell'arco di 20 anni. Dati dettagliati per questo sono stati messi a disposizione dal registro EUROCAT di Anversa, un database basato sulla popolazione con dati controllati, affidabili e robusti.
Lo studio vuole rivelare la prevalenza e la sensibilità diagnostica prenatale dei difetti cardiaci congeniti nelle regioni EUROCAT Anversa (Fiandre) e soprattutto l'evoluzione del tasso diagnostico prenatale nel tempo.
Nella seconda fase seguirà uno studio simile in due regioni adiacenti, Hainaut (Vallonia, Belgio) e Groningen (Paesi Bassi).
A condizione di una corretta elaborazione statistica, questi dati saranno idonei per confrontare la prevalenza e per confrontare i tassi diagnostici di difetti cardiaci congeniti in queste tre regioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Tutte le cardiopatie congenite fetali registrate nel database Anversa-EUROCAT,
- Nel periodo 1/1/1997-31/12/2017 periodo
Criteri di esclusione
- Tutti i casi di cardiopatie congenite in cui la madre aveva meno di 18 anni.
- Tutti i casi di cardiopatie congenite in cui i genitori non hanno consentito l'inclusione nell'EUROCAT registrato.
- Tutti i casi di cardiopatie congenite in cui la madre ha partorito al di fuori dei paesi comunitari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità e accuratezza dell'ecografia prenatale per le malformazioni cardiache
Lasso di tempo: retrospettiva 20 anni
|
analisi retrospettiva delle malattie cardiache congenite perse e diagnosticate prenatalmente isaersa
|
retrospettiva 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Ramaekers, MD, University Antwerpen
- Cattedra di studio: Yves Jacquemyn, University Antwerpen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/16/205 - 001126
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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