Detección prenatal de cardiopatías congénitas en la región de Amberes (SEC)
Sensibilidad y precisión del diagnóstico prenatal de cardiopatías congénitas graves en la región de Amberes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cardiopatías congénitas son una de las principales causas de mortalidad infantil con una incidencia del 0,4-1,3% al nacer. Aunque las tasas de detección prenatal varían ampliamente, las malformaciones cardíacas morfológicas (estructurales) se encuentran entre las anomalías que se pasan por alto con mayor frecuencia en la ecografía prenatal.
Sin embargo, es esencial identificar anomalías cardíacas fetales al principio del embarazo. El diagnóstico precoz permite realizar ecografías cardíacas exhaustivas, pruebas genéticas y planificar el parto en un centro pediátrico-cardiaco que ofrezca una atención neonatal óptima.
También puede permitir que los futuros padres consideren y decidan la interrupción del embarazo en caso de una malformación cardíaca fetal severa con mal pronóstico.
El investigador realiza un estudio retrospectivo sobre 2500 casos de cardiopatías congénitas durante 20 años. El registro EUROCAT de Amberes, una base de datos basada en la población con datos controlados, confiables y sólidos, puso a disposición datos detallados para esto.
El estudio quiere revelar la prevalencia y la sensibilidad del diagnóstico prenatal de las cardiopatías congénitas en las regiones EUROCAT de Amberes (Flandes) y especialmente la evolución de la tasa de diagnóstico prenatal a lo largo del tiempo.
En la segunda fase, seguirá un estudio similar en dos regiones adyacentes, Hainaut (Valonia, Bélgica) y Groningen (Países Bajos).
Con la condición de un correcto procesamiento estadístico, estos datos serán adecuados para comparar la prevalencia y comparar las tasas de diagnóstico de defectos cardíacos congénitos en estas tres regiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Todas las cardiopatías congénitas del feto registradas en la base de datos de Amberes-EUROCAT,
- En el periodo 1/1/1997-31/12/2017 periodo
Criterio de exclusión
- Todos los casos de cardiopatías congénitas en los que la madre era menor de 18 años.
- Se registraron todos los casos de cardiopatías congénitas en los que los padres no permitieron su inclusión en el EUROCAT.
- Todos los casos de cardiopatías congénitas en los que la madre dio a luz fuera de los países de la CE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y precisión de la ecografía prenatal para malformaciones cardíacas
Periodo de tiempo: retrospectiva 20 años
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análisis retrospectivo de cardiopatías congénitas diagnosticadas y perdidas prenatalmente iseaersa
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retrospectiva 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Ramaekers, MD, University Antwerpen
- Silla de estudio: Yves Jacquemyn, University Antwerpen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/16/205 - 001126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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