Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prenatalne badania przesiewowe w kierunku wrodzonych wad serca w regionie Antwerpii (SEC)

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen

Czułość i dokładność diagnostyki prenatalnej ciężkich wrodzonych wad serca w regionie Antwerpii

W ciągu ostatnich 15 lat nie przeprowadzono żadnych systematycznych badań nad dokładnością ultrasonografii prenatalnej wrodzonych wad serca w Belgii. Nie ma też dostępnych badań populacyjnych na ten temat dla Belgii. Na podstawie danych EUROCAT (European Surveillance of Congenital Anomalies) badacze analizują prenatalną czułość diagnostyczną wrodzonych wad serca w regionach EUROCAT Antwerpia (Flandria, Belgia)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrodzone wady serca są główną przyczyną śmiertelności niemowląt z częstością 0,4-1,3% przy urodzeniu. Chociaż wskaźniki wykrywalności prenatalnej są bardzo zróżnicowane, morfologiczne (strukturalne) wady rozwojowe serca należą do najczęściej pomijanych nieprawidłowości w ultrasonografii prenatalnej.

Jednak rozpoznanie nieprawidłowości serca płodu we wczesnym okresie ciąży jest niezbędne. Wczesna diagnostyka pozwala na wykonanie kompleksowych badań USG serca, badań genetycznych oraz zaplanowanie porodu w ośrodku pediatryczno-kardiologicznym oferującym optymalną opiekę nad noworodkiem.

Może również pozwolić przyszłym rodzicom na rozważenie i podjęcie decyzji o przerwaniu ciąży w przypadku ciężkiej wady serca płodu o złym rokowaniu.

Badacz przeprowadza retrospektywne badanie 2500 przypadków wrodzonych wad serca na przestrzeni 20 lat. Szczegółowe dane na ten temat zostały udostępnione przez rejestr EUROCAT Antwerpia, populacyjną bazę danych zawierającą kontrolowane, wiarygodne i solidne dane.

Badanie ma na celu ujawnienie rozpowszechnienia i prenatalnej czułości diagnostycznej wrodzonych wad serca w regionach EUROCAT Antwerpii (Flandria), a zwłaszcza ewolucji wskaźnika diagnostyki prenatalnej w czasie.

W drugiej fazie przeprowadzone zostaną podobne badania w dwóch sąsiednich regionach, Hainaut (Walonia, Belgia) i Groningen (Holandia).

Pod warunkiem prawidłowej obróbki statystycznej dane te będą odpowiednie do porównania rozpowszechnienia i porównawczej diagnostyki wrodzonych wad serca w tych trzech regionach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yves Jacquemyn, PhD
  • Numer telefonu: +3238215945

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże niskiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszystkie wrodzone wady serca płodu zarejestrowane w bazie Antwerp-EUROCAT,
  • W okresie 1.01.1997-31.12.2017 okres

Kryteria wyłączenia

  • Wszystkie przypadki wrodzonych wad serca, których matka miała mniej niż 18 lat.
  • Wszystkie przypadki wrodzonych wad serca, których rodzice nie wyrazili zgody na wpisanie do rejestru EUROCAT.
  • Wszystkie przypadki wrodzonych wad serca, w których matka rodziła poza krajami WE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i dokładność ultrasonografii prenatalnej w wykrywaniu wad serca
Ramy czasowe: retrospekcja 20 lat
retrospektywna analiza przeoczonych i zdiagnozowanych wrodzonych wad serca w okresie prenatalnym iseaersa
retrospekcja 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Ramaekers, MD, University Antwerpen
  • Krzesło do nauki: Yves Jacquemyn, University Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/16/205 - 001126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG prenatalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj