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腹式子宮全摘出術後の術後鎮痛のための腰方形筋ブロック対二重腹横筋平面および腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロック

2023年11月29日 更新者:Amr Arafa Elbadry、Tanta University

腹式子宮全摘出術後の術後鎮痛のための腰方形筋ブロック対二重腹横筋平面および腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロック:無作為対照試験

主要な腹部手術の 1 つと考えられている腹式子宮摘出術後の激しい痛みを制御するには、集学的な疼痛管理プログラムが必要です。 オピオイド(最適な鎮痛薬)には、鎮静、吐き気、嘔吐などの多くの悪影響があります。 したがって、痛みをコントロールし、オピオイドの消費とその副作用を減らすには、さまざまな方法が必要です。

腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹筋の間を走る感覚求心性神経をブロックし、術後の切開痛を制御します。

Blanco は、腰方形筋ブロック (QLB) を最初に記述した人物です。 上腹部と下腹部の手術後の体性痛は、QLB によってコントロールできます。 全世代(成人、小児、妊娠中)のQLBが可能です。

QLB は、QLB の主要なソノアナトミック マーカーを簡単に取得できるため、習得が容易な技術であると考えられています。 初心者は、手順を数回実行しただけで、このブロックを学習できます。 QLB は、腹部手術、腹腔鏡手術、前腹壁手術、股関節および大腿骨手術の後に効果的な術後鎮痛をもたらします。 QLB の鎮痛効果は 24 ~ 48 時間です。 カテーテルを挿入して局所麻酔薬を持続注入し、術後鎮痛の持続時間を延長する著者もいれば、局所麻酔薬の効果を延長するために局所麻酔薬にデキサメタゾンを追加する著者もいます。

超音波 (US) ガイド下の腸骨鼠径神経および腸骨下腹神経および TAP ブロックは、全身麻酔、神経軸、MAC および浸潤技術の下で、ヘルニア修復後の疼痛管理のための鎮痛補助薬として確立されています。

腸骨鼠径神経と腸骨下腹神経をブロックする米国ガイド下の技術は、従来の技術と比較して成功率が高くなっています。 TAP ブロックは、臍帯下手術で腹部の頭頂腹膜と皮膚に鎮痛を提供します。 死体研究では、1回の後方TAP注射後にT10とL1の間の領域で良好な鎮痛効果を示したものはほとんどありません。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、病歴聴取、身体検査、および実験室評価によって術前に評価されます。 患者が手術室に到着すると、心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、カプノグラフィーが適用されます。 収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、心拍数 (HR)、動脈血酸素飽和度などのベースライン パラメータも記録されます。

静脈 (IV) ラインが挿入され、IV 輸液が開始されます。 両方のグループについて、フェンタニル (1 μg/kg) (Sunny Pharmaceutical、エジプト) およびプロポフォール (2 mg/kg) (アストラゼネカ、英国) の IV 注射で全身麻酔を導入し、次にアトラクリウム (0.5 mg/kg) ( GlaxoSmithKline、英国)は、気管内挿管のために注射されます。

呼気終末の CO2 値を 34 ~ 36 mmHg に維持するために、人工呼吸器が維持されます。 麻酔は、100% O2 中のイソフルラン 1% ~ 2% で継続されます。 アトラクリウムの漸増用量(0.1 mg / kg)は、30分ごとまたは必要に応じて投与されます。

気管内挿管後、手術開始前。 2 つのグループのいずれかを参照する各番号のリストを作成することにより、コンピュータ システムをランダム化に使用します。 グループの均等性を確保するために、ブロックのランダム化が使用されます。 各番号は不透明な封筒に封印されます。 次に、各患者は封筒の1つを選択し、麻酔科医に渡すように求められます. 麻酔科医 (調査が終了するまで収集されたデータを知らされない) は、ブロック技術を実行し、投薬を行います。

60 人の患者が 2 つの等しいグループに無作為に割り当てられました (各 30 人の患者):

  • グループ D-TAP (患者 30 人): 各患者は、全身麻酔と両側超音波ガイド下デュアル TAP [TAP と IL/IH 神経ブロックの組み合わせ] を受けます。
  • グループ QL (30 人の患者): 各患者は、全身麻酔と両側の超音波ガイド下 QLB を受けます。

ブロックテクニック:

両方のブロックは、無菌シースで覆われた高周波線形プローブ (Sonoscape® SSI-6000、12-6 MHz 高周波線形プローブを備えた中国) および 100 mm 針 (B Braun Medical Inc.、米国ペンシルバニア州ベツレヘム)。

TAP/腸鼠径/腸骨下腹神経ブロックでは、臍の高さで前腋窩線の腸骨稜と肋骨下部の間にプローブを配置し、腹壁の層を識別します(外腹斜筋、内腹斜筋、および腹横筋)。 面内技術が使用され、内腹斜筋と腹横筋の間に針の先端が挿入されました。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、20 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 その後、上前腸骨棘 (ASIS) - 臍線を通して腹部をスキャンします。 腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。 腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 反対側でも同じテクニックが実行されます。

QLブロックでは、患者はブロックを実行するために側方傾斜で仰臥位になり、トランスデューサーは上前腸骨棘のレベルに配置され、3つの腹壁の筋肉が明確に識別されるまで頭側に移動されます. 外腹斜筋は、QL 筋の上の屋根のように、内腹斜筋の下に残して、後縁が視覚化される (フック記号) まで後外側に続きます。 胸腰筋膜の中間層を表す明るい高エコー線を識別するために、プローブを下に傾けます。 針は、前外側から後内側への平面に挿入されます。 針の先端は胸腰筋膜と QL 筋肉の間に配置され、負の吸引後、5 mL の生理食塩水を注入して針の正しい位置を証明し、低エコー画像とハイドロダイセクションで空間を確認します。 0.25% ブピバカイン 20 mL の注射が適用され、反対側で同じ手法が実行されます。

心拍数または血圧、あるいはその両方がベースラインの 20% を超えて上昇した場合、術中フェンタニル 1 ~ 2 ug/kg が投与されます。 手術終了の約 30 分前に、パラセタモール 1 g IV をすべての患者に投与します。 イソフルランは外科的処置の完了時に中止され、ネオスチグミン 0.05 mg/kg とアトロピン 0.01 mg/kg が投与され、アトラクリウムの効果が逆転します。 麻酔から覚醒し、適切な意識レベルに達した後、患者は手術室から退院します。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、術後の痛みを評価するために使用されます。術後の VAS >3 の場合、モルヒネ 3 mg の IV 増量が行われます。 副作用は、低血圧(収縮期動脈圧 < 90 mmHg)、不整脈、徐脈(HR < 50 拍/分)、吐き気または嘔吐、下肢の筋力低下、またはその他の合併症として記録されました。

測定:

  1. 年齢、BMI、ASA ステータス、麻酔期間、手術期間などの人口統計データ
  2. VAS によって評価された術後の痛みの重症度 (0 から 10 までの範囲、0 は痛みなし、10 は最大の痛み) は、術後 30 分および 2、4、6、12、および 24 時間後に評価されます。 VAS≧4 の患者には、モルヒネ 3 mg の用量 IV 増分でモルヒネが投与されます。 一方、VAS < 4 の患者は、パラセタモール 1gm IV 注入を受けます。
  3. 術後最初の 24 時間以内に術後/患者 (レスキュー鎮痛) に使用されるモルヒネの総用量。

    • 術中フェンタニルの総投与量。
    • 術後鎮痛期間(回復からモルヒネの初回投与までの時間)
    • レスキュー鎮痛が必要な患者の数。
    • -低血圧(収縮期動脈圧<90 mmHg)、不整脈、徐脈(HR <50ビート/分)、吐き気または嘔吐、下肢の筋力低下、またはその他の合併症として記録された術後合併症

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1.60 人の女性患者 2. 45 ~ 60 歳 3. ASA 身体状態クラス I および II 4. 腹式子宮摘出術が予定されている

除外基準:

  1. 患者は注射部位に感染していた
  2. 局所麻酔薬に対するアレルギー
  3. 凝固障害
  4. 重度の肥満
  5. -疼痛スコアの評価を妨げる可能性のある身体的または精神的疾患
  6. 腎不全または肝不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:方形腰ブロック
トランスデューサーは上前腸骨棘のレベルに配置され、3 つの腹壁の筋肉が明確に識別されるまで頭側に移動されます。 QL 筋の上の屋根のように、内腹斜筋の下に残して、後縁が視覚化されるまで、外腹斜筋を後外側に追跡します。 胸腰筋膜の中間層を表す明るい高エコー線を識別するために、プローブを下に傾けます。 針は、前外側から後内側に平面で挿入され、胸腰筋膜と QL 筋の間に置かれ、負の吸引の後、針の正しい位置は、5 mL の生理食塩水を注入してスペースを確認することによって証明されます。低エコー画像とハイドロダイセクション。 0.25% ブピバカイン 20 mL の注射が適用されます
トランスデューサーを上前腸骨棘のレベルに配置し、3 つの腹壁の筋肉が明確に識別されるまで頭側に移動します。 QL 筋肉の上の屋根のように、内腹斜筋の下を残して後縁が視覚化されるまで、外腹斜筋を後外側に追跡します。 胸腰筋膜の中間層を表す明るい高エコー線を識別するために、プローブを下に傾けます。 針は、前外側から後内側への平面に挿入されます。 針の先端は胸腰筋膜と QL 筋肉の間に配置され、負の吸引後、5 mL の生理食塩水を注入して針の正しい位置を証明し、低エコー画像とハイドロダイセクションで空間を確認します。 0.25% ブピバカイン 20 mL の注射が適用されます
実験的:デュアルブロック
プローブは腸骨稜と前腋窩線の下部肋骨縁の間に配置され、腹壁の層が識別されます (外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋)。 面内技術が使用され、内腹斜筋と腹横筋の間に針の先端が挿入されました。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、20 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 その後、上前腸骨棘 (ASIS) - 臍線を通して腹部をスキャンします。 腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。 腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 反対側でも同じテクニックが実行されます。
プローブは腸骨稜と前腋窩線の下部肋骨縁の間に配置され、腹壁の層が識別されます (外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋)。 面内技術が使用され、内腹斜筋と腹横筋の間に針の先端が挿入されました。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、20 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 その後、上前腸骨棘 (ASIS) - 臍線を通して腹部をスキャンします。 腸鼠径神経は、内腹斜筋と横筋または外腹斜筋の間で、ASIS から 1 ~ 3 cm 以内で視覚化できます。 腸骨下腹神経はすぐ隣接しています。 負の吸引 (血管内注射を除外するため) の後、10 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。 反対側でも同じテクニックが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたモルヒネの総投与量
時間枠:術後24時間まで
術後最初の 24 時間以内に術後 / 患者に使用されるモルヒネの総用量 (レスキュー鎮痛)
術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中フェンタニルの総投与量
時間枠:処置/手術中
術中フェンタニルの総投与量
処置/手術中
術後鎮痛の持続時間
時間枠:術後24時間まで
術後鎮痛期間(回復からモルヒネの初回投与までの時間)
術後24時間まで
レスキュー鎮痛が必要な患者数
時間枠:術後24時間まで
レスキュー鎮痛が必要な患者数
術後24時間まで
術後の痛みの重症度
時間枠:術後24時間まで
痛みのビジュアル アナログ スケールによって評価される術後の痛みの重症度
術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月2日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QL versus TAB/II&IH block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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