Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco lombo-quadrato contro doppio piano addominale trasverso e blocchi nervosi ilioinguinali/ileoipogastrici per analgesia postoperatoria dopo isterectomia addominale totale

29 novembre 2023 aggiornato da: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Quadratus Lumborum Block Versus Dual Transversus Abdominis Plane e blocchi nervosi ilioinguinali/ileoipogastrici per l'analgesia postoperatoria dopo l'isterectomia addominale totale: uno studio controllato randomizzato

È necessario un programma di gestione del dolore multimodale per controllare il dolore severo dopo l'isterectomia addominale che è considerata uno dei principali interventi chirurgici addominali. Gli oppioidi (che sono l'analgesico di scelta) hanno molti effetti avversi come sedazione, nausea e vomito. Pertanto, sono necessari diversi metodi per controllare il dolore e ridurre il consumo di oppioidi e i suoi effetti collaterali.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) blocca i nervi afferenti sensoriali che corrono tra i muscoli addominali e controlla il dolore incisionale postoperatorio.

Blanco è stato il primo a descrivere il blocco del quadratus lumborum (QLB). Il dolore somatico dopo chirurgia addominale superiore e inferiore può essere controllato da QLB. QLB può essere eseguito per tutte le generazioni (adulti, pediatria e gravidanza).

QLB è considerata una tecnica facile da imparare in quanto è facile ottenere i marcatori sonoanatomici chiave per QLB. Il novizio può apprendere questo blocco dopo solo poche esecuzioni della procedura. QLB produce un'analgesia postoperatoria efficace dopo chirurgia addominale, chirurgia laparoscopica, chirurgia della parete addominale anteriore e chirurgia dell'anca e del femore. L'effetto analgesico di QLB copre 24-48 h. Mentre alcuni autori hanno inserito un catetere per l'infusione continua del farmaco anestetico locale per prolungare la durata dell'analgesia postoperatoria, altri hanno aggiunto desametasone all'anestetico locale per estendere l'effetto dei farmaci anestetici locali.

Il blocco del nervo ilioinguinale e ileoipogastrico e il TAP guidati dagli ultrasuoni (US) sono stati stabiliti come coadiuvanti analgesici per la gestione del dolore post riparazione dell'ernia, in anestesia generale, neuroassiale, MAC e tecniche di infiltrazione.

La tecnica ecoguidata di blocco dei nervi ilioinguinali e ilioipogastrici ha un tasso di successo più elevato rispetto alla tecnica convenzionale. Il blocco TAP fornisce analgesia al peritoneo parietale e alla cute dell'addome negli interventi chirurgici infraombelicali. Pochi studi su cadaveri hanno mostrato un buon effetto analgesico nella regione tra T10 e L1 dopo una singola iniezione TAP posteriore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'intervento mediante anamnesi, esame fisico e valutazione di laboratorio. All'arrivo dei pazienti in sala operatoria, verranno applicati elettrocardiografia, pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria e capnografia. Verranno inoltre registrati i parametri di base come la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica, la pressione sanguigna media, la frequenza cardiaca (FC) e la saturazione arteriosa di ossigeno.

Verrà inserita la linea endovenosa (IV) e verrà avviato il fluido IV. Per entrambi i gruppi, l'anestesia generale sarà indotta con iniezione IV di fentanil (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egitto) e propofol (2 mg/kg) (AstraZeneca, Regno Unito), e poi, atracurio (0,5 mg/kg) ( GlaxoSmithKline, Regno Unito) verrà iniettato per l'intubazione endotracheale.

La ventilazione meccanica sarà mantenuta per mantenere i valori di CO2 di fine espirazione tra 34 e 36 mmHg. L'anestesia continuerà con isoflurano 1%-2% in 100% O2. Verrà somministrata una dose incrementale di atracurio (0,1 mg/kg) ogni 30 minuti o quando necessario.

Dopo l'intubazione endotracheale e prima dell'inizio dell'intervento. Verrà utilizzato un sistema informatico per la randomizzazione creando una lista di numeri ogni numero riferito ad uno dei due gruppi. La randomizzazione a blocchi verrà utilizzata per garantire l'uguaglianza dei gruppi. Ogni numero sarà sigillato in una busta opaca. Successivamente, a ciascuna paziente verrà chiesto di scegliere una delle buste e di consegnarla a un anestesista che l'ha confrontata con l'elenco generato dal computer e quindi l'ha assegnata a uno dei due gruppi. L'anestesista (che rimarrà all'oscuro dei dati raccolti fino alla fine dello studio) eseguirà le tecniche di blocco e somministrerà il farmaco.

60 pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (ogni 30 pazienti):

  • Gruppo D-TAP (30 pazienti): ogni paziente riceverà anestesia generale più doppio TAP bilaterale guidato da ultrasuoni [che combina TAP e blocchi nervosi IL/IH]
  • Gruppo QL (30 pazienti): ogni paziente riceverà anestesia generale più QLB bilaterale ecoguidato.

Tecnica dei blocchi:

Entrambi i blocchi sono stati eseguiti in completa asepsi utilizzando una macchina ad ultrasuoni con sonda lineare ad alta frequenza ricoperta di guaina sterile (Sonoscape® SSI-6000, Cina con sonda lineare ad alta frequenza da 12-6 MHz) e ago da 100 mm (B Braun Medical Inc., Betlemme, Pennsylvania, Stati Uniti).

Nel TAP/blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico, la sonda verrà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e verranno identificati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno, e muscoli trasversali dell'addome). Verrà utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliqui interni e trasversali. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. Quindi l'addome verrà scansionato attraverso la linea della spina iliaca anteriore superiore (ASIS)-ombelico. Il nervo ileoinguinale può essere visualizzato tra i muscoli obliquo interno e trasverso o obliquo esterno e entro 1-3 cm dall'ASIS. Il nervo ileoipogastrico giace immediatamente adiacente. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 10 mL di bupivacaina allo 0,25%. La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato.

Nel blocco QL, il paziente verrà posizionato supino con inclinazione laterale per eseguire il blocco e il trasduttore verrà posizionato a livello della spina iliaca anteriore superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale saranno chiaramente identificati. Il muscolo obliquo esterno sarà seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore (segno dell'uncino), lasciando sotto il muscolo obliquo interno, come un tetto sopra il muscolo QL. La sonda verrà inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresenta lo strato intermedio della fascia toracolombare. L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale. La punta dell'ago verrà posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo un'aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago verrà dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione. Verrà applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e la stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato.

Il fentanil intraoperatorio 1-2 ug/kg verrà somministrato se l'HR o la pressione sanguigna o entrambi aumentano> 20% rispetto al basale. Circa 30 minuti prima della fine della procedura chirurgica, a tutti i pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 g EV. L'isoflurano verrà interrotto al completamento della procedura chirurgica e verrà somministrata neostigmina 0,05 mg/kg più atropina 0,01 mg/kg per invertire l'effetto dell'atracurio. Dopo il risveglio dall'anestesia e il raggiungimento di un adeguato livello di coscienza, il paziente verrà dimesso dalla sala operatoria. La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore postoperatorio; se VAS> 3 dopo l'intervento, verrà somministrato un incremento EV di morfina di 3 mg. Eventuali effetti collaterali sono stati registrati come ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg), aritmia, bradicardia (FC <50 battiti/min), nausea o vomito, debolezza muscolare degli arti inferiori o qualsiasi altra complicanza.

Misure:

  1. Dati demografici come età, BMI, stato ASA, durata dell'anestesia e durata dell'intervento chirurgico
  2. La gravità del dolore postoperatorio valutata dalla VAS per il dolore (che varia da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo) sarà valutata dopo l'intervento a 30 minuti e 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I pazienti con VAS≥ 4 riceveranno morfina con un incremento della dose IV di morfina di 3 mg. mentre i pazienti con VAS<4 riceveranno un'infusione endovenosa di paracetamolo 1 gm.
  3. La dose totale di morfina utilizzata nel postoperatorio/paziente (analgesia di salvataggio) entro le prime 24 ore postoperatorie.

    • La dose totale di fentanil intraoperatorio.
    • Durata dell'analgesia postoperatoria (il tempo dal recupero alla prima dose somministrata di morfina)
    • Numero di pazienti che necessitavano di analgesia di salvataggio.
    • Qualsiasi complicazione postoperatoria registrata come ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg), aritmia, bradicardia (FC <50 battiti/min), nausea o vomito, debolezza muscolare degli arti inferiori o qualsiasi altra complicanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Amany Afheem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1,60 pazienti di sesso femminile 2. di età compresa tra 45 e 60 anni 3. Stato fisico ASA di classe I e II 4. in attesa di isterectomia addominale

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti presentavano un'infezione al sito di iniezione
  2. Allergia agli anestetici locali
  3. Disturbi della coagulazione
  4. Obesità grave
  5. Malattie fisiche o mentali che potrebbero interferire con la valutazione dei punteggi del dolore
  6. Insufficienza renale o insufficienza epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco Quadratus Lumborum
il trasduttore verrà posizionato a livello della spina iliaca antero-superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale saranno chiaramente identificati. Il muscolo obliquo esterno sarà seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore, lasciando sotto il muscolo obliquo interno, come un tetto sopra il muscolo QL. La sonda verrà inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresenta lo strato intermedio della fascia toracolombare. L'ago verrà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale quindi posizionato tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo un'aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago verrà dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un immagine ipoecogena e idrodissezione. Verrà applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
il trasduttore verrà posizionato a livello della spina iliaca antero-superiore e spostato cranialmente fino a quando i tre muscoli della parete addominale saranno chiaramente identificati. Il muscolo obliquo esterno sarà seguito posterolateralmente fino a visualizzare il suo bordo posteriore lasciando sotto il muscolo obliquo interno, come un tetto sopra il muscolo QL. La sonda verrà inclinata verso il basso per identificare una linea iperecogena luminosa che rappresenta lo strato intermedio della fascia toracolombare. L'ago sarà inserito nel piano da anterolaterale a posteromediale. La punta dell'ago verrà posizionata tra la fascia toracolombare e il muscolo QL e, dopo un'aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago verrà dimostrata mediante iniezione di 5 mL di soluzione fisiologica per confermare lo spazio con un'immagine ipoecogena e idrodissezione. Verrà applicata un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Sperimentale: Doppio blocco
la sonda verrà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e verranno individuati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome). Verrà utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliqui interni e trasversali. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. Quindi l'addome verrà scansionato attraverso la linea della spina iliaca anteriore superiore (ASIS)-ombelico. Il nervo ileoinguinale può essere visualizzato tra i muscoli obliquo interno e trasverso o obliquo esterno e entro 1-3 cm dall'ASIS. Il nervo ileoipogastrico giace immediatamente adiacente. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 10 mL di bupivacaina allo 0,25%. La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato.
la sonda verrà posizionata tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore nella linea ascellare anteriore a livello dell'ombelico e verranno individuati gli strati della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome). Verrà utilizzata la tecnica in-plane e la punta dell'ago è stata inserita tra i muscoli addominali obliqui interni e trasversali. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. Quindi l'addome verrà scansionato attraverso la linea della spina iliaca anteriore superiore (ASIS)-ombelico. Il nervo ileoinguinale può essere visualizzato tra i muscoli obliquo interno e trasverso o obliquo esterno e entro 1-3 cm dall'ASIS. Il nervo ileoipogastrico giace immediatamente adiacente. Dopo l'aspirazione negativa (per escludere l'iniezione intravascolare), verranno iniettati 10 mL di bupivacaina allo 0,25%. La stessa tecnica verrà eseguita sull'altro lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose totale di morfina utilizzata
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
La dose totale di morfina utilizzata nel postoperatorio/paziente (analgesia di salvataggio) entro le prime 24 ore postoperatorie
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose totale di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: durante la procedura/intervento chirurgico
La dose totale di fentanil intraoperatorio
durante la procedura/intervento chirurgico
Durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Durata dell'analgesia postoperatoria (il tempo dal recupero alla prima dose somministrata di morfina)
fino a 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitavano di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitavano di analgesia di salvataggio
fino a 24 ore dopo l'intervento
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Gravità del dolore postoperatorio valutata dalla scala analogica visiva per il dolore
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QL versus TAB/II&IH block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

Sottoscrivi