Quadratus lumborum -salpaus vs. kaksoistransversus vatsan taso ja imusolmuke-/suolahypogastrinen hermotukokset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen
Quadratus lumborum -salpaus vs. kaksoistransversus vatsan taso ja imusolmuke-/lihaslihashermotukokset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Multimodaalista kivunhallintaohjelmaa tarvitaan vaikean kivun hallintaan vatsan kohdunpoiston jälkeen, jota pidetään yhtenä suurimmista vatsan leikkauksista. Opioideilla (jotka ovat valittu kipulääke) on monia haittavaikutuksia, kuten sedaatiota, pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tarvitaan erilaisia menetelmiä kivun hallintaan ja opioidien kulutuksen ja sen sivuvaikutusten vähentämiseen.
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus estää vatsalihasten välissä kulkevat sensoriset afferentit hermot ja hallitsee leikkauksen jälkeistä viiltokipua.
Blanco oli ensimmäinen, joka kuvasi quadratus lumborum block (QLB). Somaattista kipua ylä- ja alavatsan leikkauksen jälkeen voidaan hallita QLB:llä. QLB voidaan suorittaa kaikille sukupolville (aikuiset, lapset ja raskaana olevat).
QLB:tä pidetään helposti opittavana tekniikkana, sillä QLB:n tärkeimmät sonoanatomiset markkerit on helppo saada. Aloittelija voi oppia tämän lohkon vain muutaman toimenpiteen suorittamisen jälkeen. QLB tuottaa tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen vatsaleikkauksen, laparoskooppisen leikkauksen, vatsan etupuolen leikkauksen sekä lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen. QLB:n analgeettinen vaikutus kattaa 24-48 tuntia. Jotkut kirjoittajat lisäsivät katetrin paikallispuudutuslääkkeen jatkuvaa infuusiota varten leikkauksen jälkeisen analgesian keston pidentämiseksi, kun taas toiset lisäsivät deksametasonia paikallispuudutukseen paikallispuudutuslääkkeiden vaikutuksen laajentamiseksi.
Ultraääniohjattu Ilioinguinaalinen ja Iliohypogastrinen hermo ja TAP-salpaus on vakiintunut analgeettisiksi lisäaineiksi tyrän korjauksen jälkeiseen kivunhallintaan, yleisanestesiassa, neuraksiaalisessa, MAC- ja infiltraatiotekniikoissa.
USA:n ohjaama tekniikka salpaa imusolmuke- ja alamahahermoja on parempi onnistumisprosentti verrattuna perinteiseen tekniikkaan. TAP-salpaus lievittää parietaalista vatsakalvoa ja vatsan ihoa navan infrapunaleikkauksissa. Muutamat ruumiintutkimukset osoittivat hyvän analgeettisen vaikutuksen T10:n ja L1:n välisellä alueella yhden posteriorisen TAP-injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin perusteella. Potilaiden saapuessa leikkaussaliin suoritetaan elektrokardiografia, noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetria ja kapnografia. Myös perusparametrit, kuten systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine, syke (HR) ja valtimoiden happisaturaatio, tallennetaan.
Laskimonsisäinen (IV) letku asetetaan ja IV nestettä käynnistetään. Molemmissa ryhmissä yleisanestesia indusoidaan IV-injektiolla fentanyyliä (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egypti) ja propofolia (2 mg/kg) (AstraZeneca, Yhdistynyt kuningaskunta) ja sitten atrakuuria (0,5 mg/kg) ( GlaxoSmithKline, UK) injektoidaan endotrakeaalista intubaatiota varten.
Mekaanista ilmanvaihtoa ylläpidetään, jotta uloshengityksen lopun CO2-arvot pysyvät välillä 34-36 mmHg. Anestesiaa jatketaan isofluraanilla 1–2 % 100 % O2:ssa. Lisäannos atrakuriumia (0,1 mg/kg) annetaan 30 minuutin välein tai tarvittaessa.
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja ennen leikkauksen alkua. Satunnaistukseen käytetään tietokonejärjestelmää luomalla luettelo numeroista, joista jokainen viittaa johonkin kahdesta ryhmästä. Lohkosatunnaistelua käytetään ryhmien tasa-arvon varmistamiseksi. Jokainen numero suljetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen. Tämän jälkeen jokaista potilasta pyydetään valitsemaan yksi kirjekuorista ja antamaan anestesiologille, joka vertasi sitä tietokoneella luotuun luetteloon ja määräsi hänet jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä. Anestesiologi (joka on sokea kerätyille tiedoille tutkimuksen loppuun asti) suorittaa lohkotekniikat ja antaa lääkkeen.
60 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kukin 30 potilasta):
- Ryhmä D-TAP (30 potilasta): Jokainen potilas saa yleisanestesian sekä kahdenvälisen ultraääniohjatun kaksois-TAP:n [yhdistämällä TAP- ja IL/IH-hermosalkokset]
- Ryhmä QL (30 potilasta): Jokainen potilas saa yleisanestesian sekä kahdenvälisen ultraääniohjatun QLB:n.
Lohkojen tekniikka:
Molemmat lohkot suoritettiin täydellisin aseptisin varotoimin käyttämällä ultraäänilaitetta korkeataajuisella lineaarisella anturilla, joka oli peitetty steriilillä vaipalla (Sonoscape® SSI-6000, Kiina 12-6 MHz korkeataajuisella lineaarisella anturilla) ja 100 mm:n neulalla (B Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, Yhdysvallat).
TAP/Ilioinguinal/Iliohypogastrisessa hermokatkoksen yhteydessä koetin sijoitetaan suoliluun harjanteen ja alemman kylkimarginaalin väliin etukainalolinjassa navan tasolla, ja vatsan seinämän kerrokset tunnistetaan (ulkoinen vino, sisäinen vino, ja poikittaiset vatsalihakset). In-plane-tekniikkaa käytetään ja neulan kärki työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten vatsa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napalinjan kautta. Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta. Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä. Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella.
QL-lohkossa potilas asetetaan selälleen sivuttaiskallistuksella lohkon suorittamista varten, ja anturi sijoitetaan suoliluun anteriorisen ylärangan tasolle ja liikutetaan kraniaalisesti, kunnes kolme vatsan seinämän lihasta tunnistetaan selvästi. Ulkoista vinolihasta seurataan posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna on visualisoitu (koukkumerkki), jolloin sisäinen vino lihas jää kuin katto QL-lihaksen päällä. Anturi kallistetaan alas kirkkaan hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi, joka edusti thoracolumbar faskian keskikerrosta. Neula työnnetään tasossa anterolateraalisesta posteromediaaliseen. Neulan kärki asetetaan thoracolumbar fascian ja QL-lihaksen väliin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen neulan oikea asento varmistetaan injektoimalla 5 ml normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi hypoechoic-kuvalla ja hydrodissektiolla. Ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sama tekniikka suoritetaan toiselle puolelle.
Leikkauksensisäinen fentanyyli 1-2 ug/kg annetaan, jos syke tai verenpaine tai molemmat nousevat >20 % lähtötasosta. Noin 30 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä kaikille potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV. Isofluraani lopetetaan kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, ja neostigmiinia 0,05 mg/kg plus atropiinia 0,01 mg/kg annetaan atrakuriumin vaikutuksen kumoamiseksi. Kun potilas on herännyt anestesiasta ja saavuttanut sopivan tajunnantason, hän kotiutetaan leikkaussalista. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua; jos VAS >3 leikkauksen jälkeen, morfiinia lisätään 3 mg:lla IV. Sivuvaikutuksina kirjattiin hypotensio (systolinen valtimopaine <90 mmHg), rytmihäiriö, bradykardia (HR <50 lyöntiä/min), pahoinvointi tai oksentelu, alaraajan lihasheikkous tai mikä tahansa muu komplikaatio.
Mitat:
- Demografiset tiedot, kuten ikä, BMI, ASA-tila, anestesian kesto ja leikkauksen kesto
- VAS:n kivulle arvioima leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus (välillä 0-10, missä 0 ei kipua ja 10 maksimikipua) arvioidaan leikkauksen jälkeen 30 minuutin ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaat, joilla on VAS ≥ 4, saavat morfiinia morfiinin IV-annoksella 3 mg:lla. kun taas potilaat, joilla on VAS<4, saavat parasetamolia 1 gm IV-infuusiona.
Leikkauksen jälkeen käytetty morfiinin kokonaisannos/potilas (rescue analgesia) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
- Leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaisannos.
- Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto (aika toipumisesta ensimmäiseen morfiiniannokseen)
- Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat analgesiaa.
- Kaikki kirjatut postoperatiiviset komplikaatiot, kuten hypotensio (systolinen valtimopaine <90 mmHg), rytmihäiriö, bradykardia (HR <50 lyöntiä/min), pahoinvointi tai oksentelu, alaraajan lihasheikkous tai muut komplikaatiot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Amany Afheem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,60 naispotilasta 2. ikä 45-60 vuotta 3. ASA fyysinen tila luokka I ja II 4. suunniteltu vatsan kohdun poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli infektio pistoskohdassa
- Allergia paikallispuuduteille
- Hyytymishäiriöt
- Vaikea lihavuus
- Fyysiset tai henkiset sairaudet, jotka voivat häiritä kipupisteiden arviointia
- Munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block
anturi sijoitetaan suoliluun eturangan tasolle ja sitä liikutetaan kraniaalisesti, kunnes kolme vatsan seinämän lihasta tunnistetaan selvästi.
Ulkoista vinoa lihasta seurataan posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna visualisoidaan, jolloin sisäinen vino lihas jää kuin katto QL-lihaksen päällä.
Anturi kallistetaan alas kirkkaan hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi, joka edusti thoracolumbar faskian keskikerrosta.
Neula työnnetään tasossa anterolateraalista posteromediaaliseen ja asetetaan sitten rintakehän ja QL-lihaksen väliin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen neulan oikea asento varmistetaan injektoimalla 5 ml normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi. hypoechoic kuva ja hydrodissektio.
Injektioon annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
anturi sijoitetaan suoliluun eturangan tasolle ja liikutetaan kallon suunnassa, kunnes kolme vatsan seinämän lihasta tunnistetaan selvästi.
Ulkoista vinolihasta seurataan posterolateraalisesti, kunnes sen takareuna visualisoidaan jättäen sisäisen viistolihaksen alle, kuten katto QL-lihaksen päällä.
Anturi kallistetaan alas kirkkaan hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi, joka edusti thoracolumbar faskian keskikerrosta.
Neula työnnetään tasossa anterolateraalisesta posteromediaaliseen.
Neulan kärki asetetaan thoracolumbar fascian ja QL-lihaksen väliin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen neulan oikea asento varmistetaan injektoimalla 5 ml normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi hypoechoic-kuvalla ja hydrodissektiolla.
Injektioon annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
|
Kokeellinen: Kaksoislohko
anturi sijoitetaan suoliluun harjanteen ja alemman kylkireunan väliin etukainalolinjassa navan tasolla, ja vatsan seinämän kerrokset tunnistetaan (ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaisvatsalihakset).
In-plane-tekniikkaa käytetään ja neulan kärki työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten vatsa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napalinjan kautta.
Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta.
Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä.
Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella.
|
anturi sijoitetaan suoliluun harjanteen ja alemman kylkireunan väliin etukainalolinjassa navan tasolla, ja vatsan seinämän kerrokset tunnistetaan (ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaisvatsalihakset).
In-plane-tekniikkaa käytetään ja neulan kärki työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten vatsa skannataan anterior superior suoliluun selkärangan (ASIS) - napalinjan kautta.
Ilioinguinaalinen hermo voidaan visualisoida sisäisen vinon ja poikittaisen tai ulkoisen vinon lihaksen välissä ja 1-3 cm:n etäisyydellä ASIS:sta.
Iliohypogastrinen hermo sijaitsee välittömästi vieressä.
Negatiivisen aspiraation jälkeen (suonensisäisen injektion poissulkemiseksi) injektoidaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama tekniikka suoritetaan toisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen käytetty morfiinin kokonaisannos/potilas (pelastuskipulääke) ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaisannos
Aikaikkuna: toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaisannos
|
toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto (aika toipumisesta ensimmäiseen morfiiniannokseen)
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat analgesiaa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat analgesiaa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus on arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla kivulle
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QL versus TAB/II&IH block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .