腰方肌阻滞与双腹横肌平面和髂腹股沟/髂腹下神经阻滞用于全腹式子宫切除术后镇痛
腰方肌阻滞与双腹横肌平面和髂腹股沟/髂腹下神经阻滞用于全腹式子宫切除术后镇痛:一项随机对照试验
腹部子宫切除术被认为是主要的腹部手术之一,因此需要多模式疼痛管理计划来控制剧烈疼痛。 阿片类药物(首选镇痛药)有许多副作用,例如镇静、恶心和呕吐。 因此,需要不同的方法来控制疼痛和减少阿片类药物的消耗及其副作用。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞阻断在腹肌之间运行的感觉传入神经并控制术后切口疼痛。
Blanco 是第一个描述腰方肌块 (QLB) 的人。 上下腹部手术后的躯体痛可以通过QLB来控制。 QLB 可用于所有世代(成人、儿科和孕妇)。
QLB 被认为是一种易于学习的技术,因为它很容易获得 QLB 的关键声解剖标记。 新手只需执行几次该程序即可学会此块。 QLB 在腹部手术、腹腔镜手术、前腹壁手术以及髋关节和股骨手术后产生有效的术后镇痛。 QLB的镇痛作用持续24-48小时。 有的作者置入导管持续输注局麻药以延长术后镇痛时间,有的作者在局麻药中加入地塞米松以延长局麻药的药效。
超声 (US) 引导的髂腹股沟神经和髂腹下神经和 TAP 阻滞已被确定为在全身麻醉、椎管内、MAC 和浸润技术下疝气修复后疼痛管理的镇痛辅助手段。
与传统技术相比,超声引导阻断髂腹股沟和髂腹下神经的技术具有更高的成功率。 TAP 阻滞在脐下手术中为腹部壁层腹膜和皮肤提供镇痛。 很少有尸体研究表明单次后路 TAP 注射后 T10 和 L1 之间的区域有良好的镇痛效果。
研究概览
详细说明
术前将通过病史采集、体格检查和实验室评估对所有患者进行评估。 患者到达手术室后,将应用心电图、无创血压、脉搏血氧仪和二氧化碳图。 还将记录收缩压、舒张压、平均血压、心率 (HR) 和动脉血氧饱和度等基线参数。
将插入静脉 (IV) 线并开始静脉输液。 对于两组,将通过静脉注射芬太尼 (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egypt) 和异丙酚 (2mg/kg) (AstraZeneca, UK),然后阿曲库铵 (atracurium) (0.5 mg/kg) ( GlaxoSmithKline, UK) 将注射用于气管插管。
将维持机械通气以将呼气末 CO2 值保持在 34 至 36 mmHg 之间。 将继续用 100% O2 中的异氟醚 1%-2% 进行麻醉。 将每 30 分钟或需要时给予增量剂量的阿曲库铵 (0.1 mg/kg)。
气管插管后和手术开始前。 计算机系统将用于随机化,方法是创建一个数字列表,每个数字代表两个组中的一个。 块随机化将用于确保组的平等。 每个号码都将密封在一个不透明的信封中。 然后,将要求每位患者选择一个信封并交给麻醉师,麻醉师将其与计算机生成的列表进行比较,从而将她分配到两组中的一组。 麻醉师(在研究结束之前对收集的数据不知情)将执行阻滞技术并给药。
60 名患者被随机分配到两个相等的组(每组 30 名患者):
- D-TAP 组(30 名患者):每位患者将接受全身麻醉加双侧超声引导双 TAP [结合 TAP 和 IL/IH 神经阻滞]
- QL 组(30 名患者):每位患者将接受全身麻醉加双侧超声引导 QLB。
块技术:
两个块都是在完全无菌预防措施下使用超声机进行的,高频线性探头覆盖无菌护套(Sonoscape® SSI-6000,中国,带 12-6 MHz 高频线性探头)和 100 毫米针头(B Braun Medical Inc.,美国宾夕法尼亚州伯利恒)。
在TAP/髂腹股沟/髂腹下神经阻滞中,探头位于脐水平腋前线髂嵴和肋下缘之间,识别腹壁层数(外斜肌、内斜肌、和腹横肌)。 将使用平面内技术,针尖插入腹内斜肌和腹横肌之间。 负吸后(排除血管内注射),将注射 20 mL 0.25% 布比卡因。 然后通过髂前上棘 (ASIS)-脐线扫描腹部。 髂腹股沟神经可见于腹内斜肌和横肌或外斜肌之间,距离 ASIS 1 至 3 厘米。 髂腹下神经紧邻。 负吸后(排除血管内注射),注射 10 mL 0.25% 布比卡因。 将在另一侧执行相同的技术。
在 QL 阻滞中,患者将仰卧并侧倾以进行阻滞,传感器将放置在髂前上棘的水平并向头移动,直到可以清楚地识别三块腹壁肌肉。 将在后外侧跟随外斜肌,直到其后缘可视化(钩状征),留在内斜肌下方,就像 QL 肌肉上方的屋顶。 向下倾斜探头以识别代表胸腰筋膜中层的明亮高回声线。 针将从前外侧到后内侧的平面内插入。 将针尖置于胸腰筋膜和腰方肌之间,负吸后,通过注射5mL生理盐水以低回声图像和水分离确定间隙来证明针的正确位置。 将注射 20 毫升 0.25% 的布比卡因,并在另一侧进行相同的技术。
如果 HR 或血压或两者增加 > 基线的 20%,将给予术中芬太尼 1-2 ug/kg。 手术结束前约 30 分钟,所有患者静脉注射扑热息痛 1 g。 手术完成后将停用异氟醚,并给予新斯的明 0.05 mg/kg 加阿托品 0.01 mg/kg 以逆转阿曲库铵的作用。 从麻醉中醒来并达到适当的意识水平后,患者将从手术室出院。 视觉模拟量表(VAS)将用于评估术后疼痛;术后VAS>3分,静脉增加吗啡3mg。 任何副作用均记录为低血压(收缩动脉压<90 mmHg)、心律失常、心动过缓(HR <50 次/分钟)、恶心或呕吐、下肢肌肉无力或任何其他并发症。
测量:
- 人口统计数据,如年龄、BMI、ASA 状态、麻醉持续时间和手术持续时间
- 将在术后 30 分钟和术后 2、4、6、12 和 24 小时评估通过 VAS 评估疼痛的术后疼痛严重程度(范围从 0 到 10,其中 0 没有疼痛,10 最大疼痛)。 VAS≥ 4 的患者将以吗啡 3 mg 的剂量 IV 增量接受吗啡。 而VAS<4的患者将接受扑热息痛1gm静脉滴注。
术后第一个 24 小时内使用的吗啡总剂量/患者(救援镇痛)。
- 术中芬太尼的总剂量。
- 术后镇痛时间(从苏醒到首次给予吗啡的时间)
- 需要抢救镇痛的患者人数。
- 任何记录的术后并发症,如低血压(收缩动脉压 <90 mmHg)、心律失常、心动过缓(HR <50 次/分钟)、恶心或呕吐、下肢肌肉无力或任何其他并发症
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Amany Afheem
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1.60 名女性患者 2. 年龄在 45-60 岁之间 3. ASA 身体状况 I 级和 II 级 4. 计划进行经腹子宫切除术
排除标准:
- 患者有注射部位感染
- 对局部麻醉药过敏
- 凝血障碍
- 严重肥胖
- 可能干扰疼痛评分评估的身体或精神疾病
- 肾功能衰竭或肝功能衰竭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Quadratus Lumborum 块
换能器将被放置在髂前上棘的水平并向头移动,直到可以清楚地识别出三块腹壁肌肉。
将在后外侧跟随外斜肌,直到其后缘可视化,留在内斜肌下方,就像 QL 肌肉上方的屋顶。
向下倾斜探头以识别代表胸腰筋膜中层的明亮高回声线。
进针由前外侧至后内侧平面进针,然后置于胸腰筋膜与腰方肌之间,负吸后,注入生理盐水5mL,以确认进针位置是否正确,以确认间隙。低回声图像和水解剖。
将注射 20 mL 0.25% 布比卡因
|
换能器将被放置在髂前上棘的水平并向头移动直到三个腹壁肌肉将被清楚地识别。
外斜肌将在后外侧跟随,直到其后缘将被可视化,留在内斜肌下方,就像 QL 肌肉上方的屋顶。
向下倾斜探头以识别代表胸腰筋膜中层的明亮高回声线。
针将从前外侧到后内侧的平面内插入。
将针尖置于胸腰筋膜和腰方肌之间,负吸后,通过注射5mL生理盐水以低回声图像和水分离确定间隙来证明针的正确位置。
将注射 20 mL 0.25% 布比卡因
|
实验性的:双块
探头位于脐水平腋前线髂嵴和下肋缘之间,将识别腹壁层(腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌)。
将使用平面内技术,针尖插入腹内斜肌和腹横肌之间。
负吸后(排除血管内注射),将注射 20 mL 0.25% 布比卡因。
然后通过髂前上棘 (ASIS)-脐线扫描腹部。
髂腹股沟神经可见于腹内斜肌和横肌或外斜肌之间,距离 ASIS 1 至 3 厘米。
髂腹下神经紧邻。
负吸后(排除血管内注射),注射 10 mL 0.25% 布比卡因。
将在另一侧执行相同的技术。
|
探头位于脐水平腋前线髂嵴和下肋缘之间,将识别腹壁层(腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌)。
将使用平面内技术,针尖插入腹内斜肌和腹横肌之间。
负吸后(排除血管内注射),将注射 20 mL 0.25% 布比卡因。
然后通过髂前上棘 (ASIS)-脐线扫描腹部。
髂腹股沟神经可见于腹内斜肌和横肌或外斜肌之间,距离 ASIS 1 至 3 厘米。
髂腹下神经紧邻。
负吸后(排除血管内注射),注射 10 mL 0.25% 布比卡因。
将在另一侧执行相同的技术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用的吗啡总剂量
大体时间:术后 24 小时内
|
术后第一个 24 小时内使用的吗啡总剂量/患者(救援镇痛)
|
术后 24 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术中芬太尼总剂量
大体时间:在程序/手术期间
|
术中芬太尼总剂量
|
在程序/手术期间
|
术后镇痛时间
大体时间:术后 24 小时内
|
术后镇痛时间(从苏醒到首次给予吗啡的时间)
|
术后 24 小时内
|
需要抢救镇痛的患者数
大体时间:术后 24 小时内
|
需要抢救镇痛的患者数
|
术后 24 小时内
|
术后疼痛严重程度
大体时间:术后 24 小时内
|
通过疼痛视觉模拟量表评估术后疼痛严重程度
|
术后 24 小时内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Quadratus Lumborum 块的临床试验
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的