Quadratus Lumborum Blok Versus Dual Transversus Abdominis Plane en Ilioinguiale/Iliohypogastrische zenuwblokkades voor postoperatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie
Quadratus Lumborum-blok versus dubbel transversus abdominis-vlak en Ilioinguiale/Iliohypogastrische zenuwblokkades voor postoperatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een multimodaal pijnbeheersingsprogramma is nodig om ernstige pijn te beheersen na abdominale hysterectomie, die wordt beschouwd als een van de grote buikoperaties. Opioïden (de pijnstiller bij uitstek) hebben veel nadelige effecten, zoals sedatie, misselijkheid en braken. Daarom zijn er verschillende methoden nodig om pijn te beheersen en het gebruik van opioïden en de bijwerkingen ervan te verminderen.
Transversus abdominis plane (TAP) blok blokkeert de sensorische afferente zenuwen die tussen de buikspieren lopen en reguleert postoperatieve incisiepijn.
Blanco was de eerste die het quadratus lumborum-blok (QLB) beschreef. Somatische pijn na een operatie aan de boven- en onderbuik kan worden bestreden met QLB. QLB kan worden uitgevoerd voor alle generaties (volwassenen, kinderen en zwangere vrouwen).
QLB wordt beschouwd als een gemakkelijke techniek om te leren, omdat het gemakkelijk is om de belangrijkste sono-anatomische markeringen voor QLB te krijgen. De beginner kan dit blok leren na slechts enkele uitvoeringen van de procedure. QLB produceert effectieve postoperatieve analgesie na abdominale chirurgie, laparoscopische chirurgie, chirurgie van de voorste buikwand en heup- en dijbeenchirurgie. Het analgetische effect van QLB beslaat 24-48 uur. Terwijl sommige auteurs een katheter inbrachten voor continue infusie van het lokale anestheticum om de duur van postoperatieve analgesie te verlengen, voegden anderen dexamethason toe aan het lokale anestheticum om het effect van lokale anesthetica te verlengen.
Ultrasound (US)-geleide ilioinguiale en iliohypogastrische zenuw- en TAP-blokkade zijn vastgesteld als analgetische toevoegingen voor pijnbehandeling na herniaherstel, onder algemene anesthesie, neuraxiale, MAC- en infiltratietechnieken.
Door de VS geleide techniek voor het blokkeren van Ilioinguiale en Iliohypogastrische zenuwen heeft een hoger slagingspercentage in vergelijking met conventionele technieken. TAP-blok biedt analgesie aan het pariëtale peritoneum en de huid van de buik bij infra-umbilicale operaties. Weinig onderzoeken naar kadavers toonden een goed analgetisch effect in het gebied tussen T10 en L1 na een enkele posterieure TAP-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluatie. Bij aankomst van de patiënten op de operatiekamer worden elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie en capnografie toegepast. Basislijnparameters zoals systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk, hartslag (HR) en arteriële zuurstofverzadiging worden ook geregistreerd.
Er wordt een intraveneuze (IV) lijn ingebracht en IV-vloeistof wordt gestart. Voor beide groepen zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met IV-injectie van fentanyl (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egypte) en propofol (2 mg/kg) (AstraZeneca, VK), en vervolgens atracurium (0,5 mg/kg) ( GlaxoSmithKline, UK) zal worden geïnjecteerd voor endotracheale intubatie.
Mechanische beademing wordt gehandhaafd om de eind-expiratoire CO2-waarden tussen 34 en 36 mmHg te houden. De anesthesie wordt voortgezet met isofluraan 1%-2% in 100% O2. Een oplopende dosis atracurium (0,1 mg/kg) wordt elke 30 minuten gegeven of wanneer nodig.
Na endotracheale intubatie en voor aanvang van de operatie. Een computersysteem zal worden gebruikt voor randomisatie door een lijst met nummers te maken, elk nummer verwijst naar een van de twee groepen. Blokrandomisatie zal worden gebruikt om gelijkheid van de groepen te waarborgen. Elk nummer wordt verzegeld in een ondoorzichtige envelop. Vervolgens wordt elke patiënt gevraagd om een van de enveloppen te kiezen en aan een anesthesioloog te geven die deze vergelijkt met de door de computer gegenereerde lijst en haar daarom aan een van de twee groepen toewijst. De anesthesioloog (die tot het einde van het onderzoek blind zal zijn voor de verzamelde gegevens) zal de blokkeertechnieken uitvoeren en de medicatie toedienen.
60 patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen (elk 30 patiënten):
- Groep D-TAP (30 patiënten): Elke patiënt krijgt algemene anesthesie plus bilaterale echogeleide dubbele TAP [een combinatie van TAP en IL/IH zenuwblokkades]
- Groep QL (30 patiënten): Elke patiënt krijgt algemene anesthesie plus bilaterale echogeleide QLB.
Blokken techniek:
Beide blokken werden uitgevoerd onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen met behulp van een ultrasone machine met hoogfrequente lineaire sonde bedekt met steriele huls (Sonoscape® SSI-6000, China met 12-6 MHz hoogfrequente lineaire sonde) en naald van 100 mm (B Braun Medical Inc., Bethlehem, Pennsylvania, VS).
Bij TAP / Ilioinguinale / Iliohypogastrische zenuwblokkade wordt de sonde tussen de crista iliaca en de onderste ribbenmarge in de voorste axillaire lijn ter hoogte van de navel geplaatst en worden de lagen van de buikwand geïdentificeerd (extern schuin, intern schuin, en transversale buikspieren). In-plane techniek zal worden gebruikt en de punt van de naald werd ingebracht tussen de interne schuine en transversale buikspieren. Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Vervolgens wordt de buik gescand door de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) - navellijn. Ilioinguiale zenuw kan worden gevisualiseerd tussen de interne schuine en transversale of externe schuine spieren en binnen 1 tot 3 cm van de ASIS. De iliohypogastrische zenuw ligt er direct naast. Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd.
Bij QL-blok wordt de patiënt op zijn rug gepositioneerd met zijwaartse kanteling om het blok uit te voeren, en de transducer wordt op het niveau van de spina iliaca anterior superior geplaatst en naar craniaal verplaatst totdat de drie buikwandspieren duidelijk geïdentificeerd zijn. De externe schuine spier wordt posterolateraal gevolgd totdat de achterste rand wordt gevisualiseerd (haakteken), onder de interne schuine spier, als een dak boven de QL-spier. De sonde wordt naar beneden gekanteld om een heldere hyperechoïsche lijn te identificeren die de middelste laag van de thoracolumbale fascia voorstelt. De naald wordt in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal ingebracht. De naaldpunt wordt tussen de thoracolumbale fascia en de QL-spier geplaatst en na negatieve aspiratie wordt de juiste positie van de naald bewezen door injectie van 5 ml normale zoutoplossing om de ruimte te bevestigen met een hypoechoisch beeld en hydrodissectie. Er wordt een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne aangebracht en dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd.
Intraoperatief wordt 1-2 ug/kg fentanyl gegeven als de HR of de bloeddruk of beide >20% stijgen ten opzichte van de uitgangswaarde. Ongeveer 30 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep wordt aan alle patiënten paracetamol 1 g i.v. toegediend. Isofluraan zal worden stopgezet na voltooiing van de chirurgische ingreep en neostigmine 0,05 mg/kg plus atropine 0,01 mg/kg zal worden toegediend om het effect van atracurium ongedaan te maken. Na het ontwaken uit de anesthesie en het bereiken van een geschikt bewustzijnsniveau, wordt de patiënt uit de operatiekamer ontslagen. Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de postoperatieve pijn te beoordelen; als VAS >3 postoperatief, zal een IV-verhoging van morfine 3 mg worden gegeven. Alle bijwerkingen werden geregistreerd als hypotensie (systolische arteriële druk <90 mmHg), aritmie, bradycardie (HR <50 slagen/min), misselijkheid of braken, spierzwakte in de onderste ledematen of andere complicaties.
Maten:
- Demografische gegevens zoals leeftijd, BMI, ASA-status, duur van de anesthesie en duur van de operatie
- Postoperatieve pijnernst beoordeeld door VAS voor pijn (variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn) zal postoperatief worden geëvalueerd op 30 minuten en 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief. Patiënten met VAS ≥ 4 krijgen morfine toegediend in dosis IV in stappen van morfine 3 mg. terwijl patiënten met VAS<4 paracetamol 1gm IV-infusie zullen krijgen.
De totale dosis morfine die postoperatief/patiënt werd gebruikt (rescue-analgesie) binnen de eerste 24 uur na de operatie.
- De totale dosis intraoperatief fentanyl.
- Duur van postoperatieve analgesie (de tijd van herstel tot de eerste dosis morfine)
- Aantal patiënten had reddingsanalgesie nodig.
- Elke geregistreerde postoperatieve complicatie zoals hypotensie (systolische arteriële druk <90 mmHg), aritmie, bradycardie (HR <50 slagen/min), misselijkheid of braken, spierzwakte in de onderste ledematen of andere complicaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Amany Afheem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,60 vrouwelijke patiënten 2. leeftijd 45-60 jaar 3. ASA Fysieke Status Klasse I en II 4. geplande abdominale hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden een infectie op de injectieplaats
- Allergie voor lokale anesthetica
- Stollingsstoornissen
- Ernstige obesitas
- Fysieke of mentale aandoeningen die de evaluatie van pijnscores kunnen verstoren
- Nierfalen of leverfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok
de transducer wordt op het niveau van de spina iliaca anterior superior geplaatst en craniaal verplaatst totdat de drie buikwandspieren duidelijk geïdentificeerd zijn.
De externe schuine spier wordt posterolateraal gevolgd totdat de achterrand wordt gevisualiseerd, waarbij de interne schuine spier als een dak boven de QL-spier blijft.
De sonde wordt naar beneden gekanteld om een heldere hyperechoïsche lijn te identificeren die de middelste laag van de thoracolumbale fascia voorstelt.
De naald wordt in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal ingebracht en vervolgens tussen de thoracolumbale fascia en de QL-spier geplaatst, en na negatieve aspiratie zal de juiste positie van de naald worden bewezen door injectie van 5 ml normale zoutoplossing om de ruimte te bevestigen met een hypoechoisch beeld en hydrodissectie.
Er wordt een injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend
|
De transducer wordt op het niveau van de spina iliaca anterior superior geplaatst en craniaal verplaatst totdat de drie buikwandspieren duidelijk kunnen worden geïdentificeerd.
De externe schuine spier wordt posterolateraal gevolgd totdat de achterrand wordt gevisualiseerd en onder de interne schuine spier blijft, als een dak boven de QL-spier.
De sonde wordt naar beneden gekanteld om een heldere hyperechoïsche lijn te identificeren die de middelste laag van de thoracolumbale fascia voorstelt.
De naald wordt in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal ingebracht.
De naaldpunt wordt tussen de thoracolumbale fascia en de QL-spier geplaatst en na negatieve aspiratie wordt de juiste positie van de naald bewezen door injectie van 5 ml normale zoutoplossing om de ruimte te bevestigen met een hypoechoisch beeld en hydrodissectie.
Er wordt een injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend
|
|
Experimenteel: Dubbel blok
de sonde wordt geplaatst tussen de crista iliaca en de onderste ribrand in de voorste axillaire lijn ter hoogte van de navel, en de lagen van de buikwand worden geïdentificeerd (externe schuine, interne schuine en transversale buikspieren).
In-plane techniek zal worden gebruikt en de punt van de naald werd ingebracht tussen de interne schuine en transversale buikspieren.
Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Vervolgens wordt de buik gescand door de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) - navellijn.
Ilioinguiale zenuw kan worden gevisualiseerd tussen de interne schuine en transversale of externe schuine spieren en binnen 1 tot 3 cm van de ASIS.
De iliohypogastrische zenuw ligt er direct naast.
Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd.
|
de sonde wordt geplaatst tussen de crista iliaca en de onderste ribrand in de voorste axillaire lijn ter hoogte van de navel, en de lagen van de buikwand worden geïdentificeerd (externe schuine, interne schuine en transversale buikspieren).
In-plane techniek zal worden gebruikt en de punt van de naald werd ingebracht tussen de interne schuine en transversale buikspieren.
Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Vervolgens wordt de buik gescand door de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) - navellijn.
Ilioinguiale zenuw kan worden gevisualiseerd tussen de interne schuine en transversale of externe schuine spieren en binnen 1 tot 3 cm van de ASIS.
De iliohypogastrische zenuw ligt er direct naast.
Na negatieve aspiratie (om intravasculaire injectie uit te sluiten) wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Dezelfde techniek wordt aan de andere kant uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale gebruikte dosis morfine
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
De totale dosis morfine die postoperatief/patiënt werd gebruikt (rescue-analgesie) binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale dosis intraoperatief fentanyl
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/operatie
|
De totale dosis intraoperatief fentanyl
|
tijdens de ingreep/operatie
|
|
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
Duur van postoperatieve analgesie (de tijd van herstel tot de eerste dosis morfine)
|
tot 24 uur postoperatief
|
|
Aantal patiënten had reddingsanalgesie nodig
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
Aantal patiënten had reddingsanalgesie nodig
|
tot 24 uur postoperatief
|
|
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijnernst beoordeeld door Visual Analogue Scale voor pijn
|
tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QL versus TAB/II&IH block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .