Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с двойной поперечной плоскостью живота и блокадой подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва для послеоперационного обезболивания после тотальной абдоминальной гистерэктомии

29 ноября 2023 г. обновлено: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с двойной поперечной плоскостью живота и блокадой подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва для послеоперационного обезболивания после тотальной абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Мультимодальная программа лечения боли необходима для контроля сильной боли после абдоминальной гистерэктомии, которая считается одной из основных абдоминальных операций. Опиоиды (которые являются анальгетиками выбора) имеют много побочных эффектов, таких как седативный эффект, тошнота и рвота. Следовательно, необходимы различные методы для контроля боли и снижения потребления опиоидов и их побочных эффектов.

Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) блокирует сенсорные афферентные нервы, проходящие между мышцами живота, и контролирует послеоперационную боль после разреза.

Бланко был первым, кто описал блок квадратной мышцы поясницы (QLB). Соматическую боль после операций на верхней и нижней части брюшной полости можно контролировать с помощью QLB. QLB можно выполнять для всех поколений (взрослых, детей и беременных).

QLB считается простой техникой для изучения, так как легко получить ключевые соноанатомические маркеры для QLB. Новичок может освоить этот блок уже после нескольких процедур. QLB производит эффективную послеоперационную анальгезию после абдоминальной хирургии, лапароскопической хирургии, хирургии передней брюшной стенки и хирургии тазобедренного и бедренного суставов. Анальгетический эффект QLB сохраняется в течение 24-48 часов. В то время как некоторые авторы устанавливали катетер для непрерывной инфузии местного анестетика, чтобы увеличить продолжительность послеоперационного обезболивания, другие добавляли дексаметазон к местному анестетику, чтобы продлить эффект местных анестетиков.

Блокада подвздошно-подчревного и подвздошно-подчревного нервов под ультразвуковым (УЗИ) контролем была признана обезболивающим дополнением к обезболиванию после пластики грыжи под общей анестезией, нейроаксиальной, MAC и методами инфильтрации.

Техника блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов под контролем УЗИ имеет более высокий уровень успеха по сравнению с традиционной техникой. ТАР-блокада обеспечивает обезболивание париетальной брюшины и кожи живота при операциях под пупком. Несколько исследований на трупах показали хороший обезболивающий эффект в области между T10 и L1 после однократной задней инъекции ТАР.

Обзор исследования

Подробное описание

Все пациенты будут оцениваться до операции путем сбора анамнеза, физического осмотра и лабораторной оценки. По прибытии пациентов в операционную будут применяться электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, пульсоксиметрия и капнография. Также будут записываться исходные параметры, такие как систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений (ЧСС) и насыщение артериальной крови кислородом.

Будет вставлена ​​внутривенная (IV) линия, и будет начато внутривенное введение жидкости. В обеих группах общая анестезия будет вызываться внутривенной инъекцией фентанила (1 мкг/кг) (Sunny Pharmaceutical, Египет) и пропофола (2 мг/кг) (AstraZeneca, Великобритания), а затем атракурия (0,5 мг/кг) ( GlaxoSmithKline, Великобритания) будет введена для эндотрахеальной интубации.

Искусственная вентиляция легких будет поддерживаться для поддержания значений CO2 в конце выдоха между 34 и 36 мм рт.ст. Анестезия будет продолжена изофлураном 1%-2% в 100% O2. Увеличивающаяся доза атракурия (0,1 мг/кг) будет вводиться каждые 30 минут или при необходимости.

После эндотрахеальной интубации и до начала операции. Компьютерная система будет использоваться для рандомизации путем создания списка номеров, каждый из которых относится к одной из двух групп. Блочная рандомизация будет использоваться для обеспечения равенства групп. Каждый номер будет запечатан в непрозрачный конверт. Затем каждой пациентке будет предложено выбрать один из конвертов и передать анестезиологу, который сравнит его со списком, сгенерированным компьютером, и, следовательно, отнес ее к одной из двух групп. Анестезиолог (который будет ослеплен собранными данными до конца исследования) выполнит методы блокады и введет лекарство.

60 пациентов были случайным образом распределены на две равные группы (по 30 человек в каждой):

  • Группа D-TAP (30 пациентов): каждый пациент будет получать общую анестезию плюс двустороннюю двойную TAP под ультразвуковым контролем [сочетание TAP и блокады нервов IL / IH]
  • Группа QL (30 пациентов): каждый пациент получит общую анестезию плюс двустороннюю QLB под ультразвуковым контролем.

Техника блоков:

Обе блокады выполнялись в условиях полных асептических мер с использованием ультразвукового аппарата с высокочастотным линейным датчиком, покрытым стерильной оболочкой (Sonoscape® SSI-6000, Китай, высокочастотный линейный датчик 12-6 МГц) и иглой 100 мм (B Braun Medical Inc., Вифлеем, Пенсильвания, США).

При ТАР/подвздошно-паховой/подвздошно-подчревной блокаде зонд будет располагаться между гребнем подвздошной кости и нижним краем реберной дуги по передней подмышечной линии на уровне пупка, и будут определяться слои брюшной стенки (наружная косая, внутренняя косая, и поперечные мышцы живота). Будет использована плоскостная техника, и кончик иглы будет введен между внутренней косой и поперечной мышцами живота. После отрицательной аспирации (чтобы исключить внутрисосудистое введение) вводят 20 мл 0,25% бупивакаина. Затем брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполнена с другой стороны.

При QL-блокаде пациент будет лежать на спине с боковым наклоном для выполнения блока, а датчик будет помещен на уровне передней верхней подвздошной ости и перемещен краниально до тех пор, пока не будут четко идентифицированы три мышцы брюшной стенки. Наружная косая мышца будет прослеживаться заднелатерально до тех пор, пока не будет визуализирована ее задняя граница (признак крючка), оставляя под внутренней косой мышцей, как крышу над QL мышцей. Датчик будет наклонен вниз, чтобы определить яркую гиперэхогенную линию, представляющую средний слой грудопоясничной фасции. Иглу вводят в плоскости от переднелатеральной к заднемедиальной. Кончик иглы будет помещен между грудопоясничной фасцией и мышцей QL, и после отрицательной аспирации правильное положение иглы будет подтверждено инъекцией 5 мл физиологического раствора для подтверждения пространства гипоэхогенным изображением и гидродиссекцией. Будет применена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, и та же техника будет выполнена с другой стороны.

Интраоперационно фентанил вводят в дозе 1-2 мкг/кг, если ЧСС или артериальное давление, или и то, и другое увеличиваются >20% от исходного уровня. Примерно за 30 минут до окончания хирургической процедуры всем пациентам будет дан парацетамол 1 г внутривенно. Изофлуран будет прекращен после завершения хирургической процедуры, и будет введен неостигмин 0,05 мг/кг плюс атропин 0,01 мг/кг для устранения эффекта атракурия. После пробуждения от наркоза и достижения соответствующего уровня сознания пациента выписывают из операционной. Для оценки послеоперационной боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ); если ВАШ >3 после операции, будет назначено внутривенное увеличение дозы морфина на 3 мг. Регистрировались любые побочные эффекты в виде гипотонии (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.), аритмии, брадикардии (ЧСС <50 уд/мин), тошноты или рвоты, слабости мышц нижних конечностей или любых других осложнений.

Размеры:

  1. Демографические данные, такие как возраст, ИМТ, статус ASA, продолжительность анестезии и продолжительность операции.
  2. Тяжесть послеоперационной боли, оцениваемая по ВАШ для боли (в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — максимальная боль), будет оцениваться после операции через 30 минут и через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Пациенты с ВАШ ≥ 4 будут получать морфин в дозе внутривенно с увеличением дозы морфина на 3 мг. в то время как пациенты с ВАШ<4 будут получать парацетамол 1 г внутривенно.
  3. Общая доза морфина, использованная после операции/пациент (спасательная анальгезия) в течение первых 24 часов после операции.

    • Суммарная доза интраоперационно вводимого фентанила.
    • Продолжительность послеоперационного обезболивания (время от выздоровления до введения первой дозы морфина)
    • Количество пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии.
    • Любое зарегистрированное послеоперационное осложнение в виде гипотензии (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.), аритмии, брадикардии (ЧСС <50 ударов/мин), тошноты или рвоты, слабости мышц нижних конечностей или любых других осложнений

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1,60 пациенток женского пола 2. в возрасте 45-60 лет 3. класс физического состояния по ASA I и II 4. запланирована абдоминальная гистерэктомия

Критерий исключения:

  1. У пациентов была инфекция в месте инъекции
  2. Аллергия на местные анестетики
  3. Нарушения свертывания крови
  4. Тяжелое ожирение
  5. Физические или психические заболевания, которые могут помешать оценке боли
  6. Почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
датчик будет помещен на уровне передней верхней подвздошной ости и перемещен краниально, пока не будут четко идентифицированы три мышцы брюшной стенки. Наружная косая мышца будет прослеживаться заднелатерально до тех пор, пока не будет визуализирована ее задняя граница, оставляя внутреннюю косую мышцу под ней, как крышу над QL мышцей. Датчик будет наклонен вниз, чтобы определить яркую гиперэхогенную линию, представляющую средний слой грудопоясничной фасции. Иглу вводят в плоскости от переднелатеральной к заднемедиальной, затем помещают между грудопоясничной фасцией и QL-мышцой, и после отрицательной аспирации правильное положение иглы подтверждается инъекцией 5 мл физиологического раствора для подтверждения пространства с помощью гипоэхогенное изображение и гидродиссекция. Будет применена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина.
Датчик помещают на уровне передней верхней подвздошной ости и перемещают краниально до тех пор, пока не будут четко идентифицированы три мышцы брюшной стенки. Наружная косая мышца будет прослеживаться заднелатерально до тех пор, пока не будет визуализирована ее задняя граница, оставляющая внутреннюю косую мышцу, как крышу над QL мышцей. Датчик будет наклонен вниз, чтобы определить яркую гиперэхогенную линию, представляющую средний слой грудопоясничной фасции. Иглу вводят в плоскости от переднелатеральной к заднемедиальной. Кончик иглы будет помещен между грудопоясничной фасцией и мышцей QL, и после отрицательной аспирации правильное положение иглы будет подтверждено инъекцией 5 мл физиологического раствора для подтверждения пространства гипоэхогенным изображением и гидродиссекцией. Будет применена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина.
Экспериментальный: Двойной блок
зонд располагают между гребнем подвздошной кости и нижним краем реберной дуги по передней подмышечной линии на уровне пупка и определяют слои брюшной стенки (наружную косую, внутреннюю косую и поперечную мышцы живота). Будет использована плоскостная техника, и кончик иглы будет введен между внутренней косой и поперечной мышцами живота. После отрицательной аспирации (чтобы исключить внутрисосудистое введение) вводят 20 мл 0,25% бупивакаина. Затем брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполнена с другой стороны.
зонд располагают между гребнем подвздошной кости и нижним краем реберной дуги по передней подмышечной линии на уровне пупка и определяют слои брюшной стенки (наружную косую, внутреннюю косую и поперечную мышцы живота). Будет использована плоскостная техника, и кончик иглы будет введен между внутренней косой и поперечной мышцами живота. После отрицательной аспирации (чтобы исключить внутрисосудистое введение) вводят 20 мл 0,25% бупивакаина. Затем брюшную полость сканируют через переднюю верхнюю подвздошную ость (ASIS)-пупочную линию. Подвздошно-паховый нерв можно визуализировать между внутренней косой и поперечной или наружной косой мышцами и в пределах 1-3 см от ПВО. Непосредственно рядом лежит подвздошно-подчревный нерв. После отрицательной аспирации (для исключения внутрисосудистого введения) вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Та же техника будет выполнена с другой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза морфина
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Общая доза морфина, использованная после операции/пациент (спасательная анальгезия) в течение первых 24 часов после операции
до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза интраоперационно вводимого фентанила
Временное ограничение: во время процедуры/операции
Суммарная доза интраоперационно вводимого фентанила
во время процедуры/операции
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Продолжительность послеоперационного обезболивания (время от выздоровления до введения первой дозы морфина)
до 24 часов после операции
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии
до 24 часов после операции
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Тяжесть послеоперационной боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале боли
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QL versus TAB/II&IH block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Подписаться