Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk kontra duális transzversus hasi sík és Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokkok posztoperatív fájdalomcsillapításhoz teljes hasi méheltávolítást követően

2023. november 29. frissítette: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Quadratus lumborum blokk versus kettős keresztirányú hasi sík és Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokkok posztoperatív fájdalomcsillapításhoz teljes hasi méheltávolítást követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Multimodális fájdalomcsillapító programra van szükség a hasi méheltávolítás utáni súlyos fájdalom szabályozására, amely az egyik fő hasi műtétnek számít. Az opioidoknak (amelyek a választott fájdalomcsillapítók) számos káros hatása van, mint például nyugtató hatás, hányinger és hányás. Ezért különböző módszerekre van szükség a fájdalom csökkentésére, valamint az opioidfogyasztás és mellékhatásainak csökkentésére.

A transzversus abdominis sík (TAP) blokk blokkolja a hasizmok között futó szenzoros afferens idegeket, és szabályozza a posztoperatív bemetszési fájdalmat.

Blanco volt az első, aki leírta a quadratus lumborum blokkot (QLB). A felső és alsó hasi műtétek utáni szomatikus fájdalom QLB-vel szabályozható. A QLB minden generáció számára elvégezhető (felnőtt, gyermek és terhes).

A QLB-t könnyen megtanulható technikának tartják, mivel könnyű megszerezni a QLB kulcsfontosságú szonoanatómiai markereit. A kezdő csak néhány művelet után megtanulhatja ezt a blokkot. A QLB hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez hasi műtétek, laparoszkópos műtétek, elülső hasfali műtétek, valamint csípő- és combcsontműtétek után. A QLB fájdalomcsillapító hatása 24-48 óráig terjed. Míg egyes szerzők katétert helyeztek be a helyi érzéstelenítő gyógyszer folyamatos infúziójához, hogy meghosszabbítsák a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát, mások dexametazont adtak a helyi érzéstelenítőhöz, hogy meghosszabbítsák a helyi érzéstelenítő szerek hatását.

Az ultrahang (US) által vezérelt Ilioinguinalis és Iliohypogastric ideg- és TAP-blokk fájdalomcsillapító segédanyagként jött létre a hernia utáni fájdalomcsillapításhoz, általános érzéstelenítésben, neuraxiális, MAC és infiltrációs technikák mellett.

Az USA által irányított technikák az ilioinguinalis és az iliohypogastricus idegek blokkolására magasabb sikerességi rátával rendelkeznek, mint a hagyományos technikák. A TAP-blokk a parietális peritoneum és a has bőrének fájdalomcsillapítását biztosítja az infra-köldökös műtéteknél. Kevés holttestű vizsgálat mutatott jó fájdalomcsillapító hatást a T10 és L1 közötti régióban egyetlen posterior TAP injekciót követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden beteget a műtét előtt megvizsgálnak anamnézis felvételével, fizikális vizsgálattal és laboratóriumi kiértékeléssel. A betegek műtőbe érkezésekor elektrokardiográfiát, non-invazív vérnyomásmérést, pulzoximetriát és kapnográfiát alkalmaznak. Az alapparamétereket, például a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az átlagos vérnyomást, a pulzusszámot (HR) és az artériás oxigénszaturációt is rögzíti.

Az intravénás (IV) vezeték be van helyezve, és elindul az IV folyadék. Mindkét csoport esetében az általános érzéstelenítést fentanil (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egyiptom) és propofol (2 mg/kg) (AstraZeneca, Egyesült Királyság), majd atrakurium (0,5 mg/kg) IV. GlaxoSmithKline, Egyesült Királyság) injekciót kapnak endotracheális intubáció céljából.

A mechanikus szellőztetést fenntartják, hogy a kilégzés végi CO2 értéke 34 és 36 Hgmm között maradjon. Az érzéstelenítést 1%-2%-os izofluránnal 100%-os O2-ban folytatjuk. Az atrakurium növekményes adagja (0,1 mg/kg) 30 percenként vagy szükség esetén kerül beadásra.

Endotracheális intubáció után és a műtét megkezdése előtt. Számítógépes rendszert használnak a véletlenszerű besoroláshoz úgy, hogy létrehoznak egy számlistát, amelyben minden szám a két csoport valamelyikére vonatkozik. A csoportok egyenlőségének biztosítása érdekében blokk-véletlenszerűsítést alkalmazunk. Minden számot átlátszatlan borítékba kell zárni. Ezután minden pácienst megkérnek, hogy válasszon egyet a borítékok közül, és adja át egy aneszteziológusnak, aki összehasonlította a számítógéppel készített listával, és így beosztotta a két csoport egyikébe. Az aneszteziológus (aki a vizsgálat végéig nem látja az összegyűjtött adatokat) elvégzi a blokkolási technikákat és beadja a gyógyszert.

60 beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak (mindegyik 30 beteg):

  • D-TAP csoport (30 beteg): Minden beteg általános érzéstelenítésben, valamint kétoldali ultrahang-vezérelt kettős TAP-ban részesül [a TAP és az IL/IH idegblokkokat kombinálva]
  • QL csoport (30 beteg): Minden beteg általános érzéstelenítésben és kétoldali ultrahang-vezérelt QLB-ben részesül.

Blokk technika:

Mindkét blokkot teljes aszeptikus óvintézkedések mellett végeztük ultrahangos géppel steril burkolattal borított nagyfrekvenciás lineáris szondával (Sonoscape® SSI-6000, Kína 12-6 MHz-es nagyfrekvenciás lineáris szondával) és 100 mm-es tűvel (B Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA).

TAP/Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokk esetén a szonda a csípőtaréj és az alsó bordaszegély között helyezkedik el az elülső hónaljvonalban a köldök szintjén, és azonosításra kerülnek a hasfal rétegei (külső ferde, belső ferde, és keresztirányú hasizmok). In-plane technikát alkalmazunk, és a tű hegyét a belső ferde és haránt hasizom közé szúrjuk. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ezután a hasüreget az elülső felső csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül szkenneljük. Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható. Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is.

QL-blokk esetén a pácienst hanyatt fekve, oldalsó billentéssel kell elvégezni a blokk végrehajtásához, és a transzducert az elülső felső csípőgerinc szintjére kell helyezni, és koponyán mozgatják, amíg a három hasfali izom egyértelműen azonosításra nem kerül. A külső ferde izmot posterolateralisan követik, amíg a hátsó határa meg nem jelenik (horog jel), így a belső ferde izom alatt marad, mint egy tető a QL izom felett. A szondát lefelé döntik, hogy azonosítsanak egy fényes hiperechoikus vonalat, amely a thoracolumbalis fascia középső rétegét képviseli. A tűt az anterolateralistól a posteromedialisig síkban szúrják be. A tű hegyét a thoracolumbalis fascia és a QL izom közé helyezzük, és negatív leszívás után 5 ml normál sóoldat befecskendezésével igazoljuk a tű helyes helyzetét, hogy hipoechoikus képpel és hidrodisszekcióval igazoljuk a helyet. 20 ml 0,25%-os bupivakain injekciót adnak be, és ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is.

Intraoperatív fentanilt 1-2 ug/ttkg adunk, ha a pulzusszám vagy a vérnyomás, vagy mindkettő az alapvonal 20%-ánál magasabb. Körülbelül 30 perccel a műtét vége előtt minden betegnek 1 g paracetamolt adnak IV. A sebészeti beavatkozás befejeztével az izofluránt leállítják, és 0,05 mg/kg neosztigmint plusz 0,01 mg/kg atropint adnak az atrakurium hatásának visszafordítására. Az érzéstelenítésből való felébredés és a megfelelő tudatszint elérése után a beteget kiengedik a műtőből. Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a posztoperatív fájdalom értékelésére; ha posztoperatív VAS >3, a morfin adagjának iv. emelése 3 mg-mal történik. Bármilyen mellékhatásként hipotenziót (szisztolés artériás nyomás <90 Hgmm), aritmiát, bradycardiát (HR <50 ütés/perc), hányingert vagy hányást, alsó végtag izomgyengeségét vagy bármilyen más szövődményt regisztráltak.

Méretek:

  1. Demográfiai adatok, mint életkor, BMI, ASA állapot, az érzéstelenítés időtartama és a műtét időtartama
  2. A VAS által a fájdalomra értékelt posztoperatív fájdalom súlyosságát (0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom) a műtét után 30 perccel és 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után értékelik. A VAS≥ 4-ben szenvedő betegek morfiumot kapnak a morfin IV dózisának 3 mg-mal történő növelésével. míg a VAS<4-es betegek 1 g paracetamolt kapnak IV infúzióban.
  3. A műtét után/betegnél (mentő fájdalomcsillapítás) alkalmazott morfin teljes dózisa a műtét utáni első 24 órában.

    • Az intraoperatív fentanil teljes dózisa.
    • A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama (a gyógyulástól az első morfindózisig eltelt idő)
    • A mentő fájdalomcsillapításra szoruló betegek száma.
    • Bármilyen feljegyzett posztoperatív szövődmény, például hipotenzió (szisztolés artériás nyomás <90 Hgmm), aritmia, bradycardia (HR <50 ütés/perc), hányinger vagy hányás, alsó végtag izomgyengesége vagy bármilyen más szövődmény

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,60 nőbeteg 2. 45-60 éves kor között 3. ASA Fizikai állapot I. és II. osztály 4. Hasi méheltávolítás tervezett

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek fertőzést szenvedtek az injekció beadásának helyén
  2. Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  3. Alvadási zavarok
  4. Súlyos elhízás
  5. Fizikai vagy mentális betegségek, amelyek megzavarhatják a fájdalompontszám értékelését
  6. Veseelégtelenség vagy májelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk
a transzducert az elülső felső csípőgerinc szintjére kell helyezni, és koponyán mozgatni kell, amíg a három hasfali izom egyértelműen azonosításra kerül. A külső ferde izmot posterolateralisan követjük, amíg a hátsó határa meg nem jelenik, a belső ferde izom alatt maradva, mint egy tető a QL izom felett. A szondát lefelé döntik, hogy azonosítsanak egy fényes hiperechoikus vonalat, amely a thoracolumbalis fascia középső rétegét képviseli. A tűt az anterolateralistól a posteromedialisig síkban szúrják be, majd a thoracolumbalis fascia és a QL izom közé helyezik, és negatív leszívás után 5 ml normál sóoldat befecskendezésével igazolják a tű helyes helyzetét, hogy megerősítsék a helyet. hipoechoikus kép és hidrodisszekció. 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni
A transzducert az elülső felső csípőgerinc szintjére kell helyezni, és koponyán mozgatni kell, amíg a három hasfali izom egyértelműen nem azonosítható. A külső ferde izmot posterolaterálisan követjük, amíg a hátsó határa láthatóvá nem válik, és a belső ferde izom alatt marad, mint egy tető a QL izom felett. A szondát lefelé döntik, hogy azonosítsanak egy fényes hiperechoikus vonalat, amely a thoracolumbalis fascia középső rétegét képviseli. A tűt az anterolateralistól a posteromedialisig síkban szúrják be. A tű hegyét a thoracolumbalis fascia és a QL izom közé helyezzük, és negatív leszívás után 5 ml normál sóoldat befecskendezésével igazoljuk a tű helyes helyzetét, hogy hipoechoikus képpel és hidrodisszekcióval igazoljuk a helyet. 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni
Kísérleti: Kettős blokk
a szonda a csípőtaréj és az alsó bordaszegély között helyezkedik el az elülső hónaljvonalban, a köldök szintjén, és azonosítják a hasfal rétegeit (külső ferde, belső ferde és haránt hasizmok). In-plane technikát alkalmazunk, és a tű hegyét a belső ferde és haránt hasizom közé szúrjuk. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ezután a hasüreget az elülső felső csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül szkenneljük. Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható. Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is.
a szonda a csípőtaréj és az alsó bordaszegély között helyezkedik el az elülső hónaljvonalban, a köldök szintjén, és azonosítják a hasfal rétegeit (külső ferde, belső ferde és haránt hasizmok). In-plane technikát alkalmazunk, és a tű hegyét a belső ferde és haránt hasizom közé szúrjuk. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ezután a hasüreget az elülső felső csípőgerinc (ASIS)-köldökvonalon keresztül szkenneljük. Az ilioinguinális ideg a belső ferde és haránt vagy külső ferde izmok között és az ASIS-től 1-3 cm-en belül látható. Az iliohypogastricus ideg közvetlenül szomszédos. Negatív aspiráció után (az intravaszkuláris injekció kizárása érdekében) 10 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ugyanezt a technikát hajtják végre a másik oldalon is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált morfium teljes dózisa
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A műtét után használt morfin teljes dózisa/beteg (mentő fájdalomcsillapítás) a műtét utáni első 24 órában
a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív fentanil teljes dózisa
Időkeret: az eljárás/műtét során
Az intraoperatív fentanil teljes dózisa
az eljárás/műtét során
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama (a gyógyulástól az első morfindózisig eltelt idő)
a műtét utáni 24 óráig
A mentő fájdalomcsillapításra szoruló betegek száma
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A mentő fájdalomcsillapításra szoruló betegek száma
a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalom súlyosságát vizuális analóg skálával értékelték a fájdalom szempontjából
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QL versus TAB/II&IH block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel